Lupocet

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Lupocet Teen 300 mg kapsule
  • Doziranje:
  • 300 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • kapsula, tvrda
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 300 mg paracetamola
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Lupocet Teen 300 mg kapsule
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-596555019-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-09

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-596555019
  • Datum autorizacije:
  • 31-01-2017
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

LUPOCET TEEN 300 mg kapsule

paracetamol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili

ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi

Što su LUPOCET TEEN kapsule i za što se koriste?

Što morate znati prije nego počnete uzimati LUPOCET TEEN kapsule?

Kako uzimati LUPOCET TEEN kapsule?

Moguće nuspojave

Kako čuvati LUPOCET TEEN kapsule?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što su LUPOCET TEEN kapsule i za što se koriste?

LUPOCET TEEN kapsule sadrže djelatnu tvar paracetamol koji je antipiretik (pomaže pri snižavanju

povišenje tjelesne temperature) i analgetik (lijek protiv bolova).

LUPOCET

TEEN

kapsule

koriste

kratkotrajno

snižavanje

povišene

tjelesne

temperature

ublažavanje boli u djece iznad 6 godina i odraslih.

Iako su LUPOCET kapsule prvenstveno namijenjene za primjenu u djece starije od 6 godina, mogu ih

koristiti i odrasli koji imaju teškoće s gutanjem tableta.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati LUPOCET TEEN kapsule?

Nemojte uzimati LUPOCET TEEN kapsule:

-

ako ste alergični na paracetamol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

LUPOCET kapsule se

ne smiju primjenjivati

u djece mlađe od 6 godina.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete LUPOCET TEEN kapsule:

ako imate problema s bubrezima i/ili jetrom

ako imate oštećenu jetru zbog pretjerane konzumacije alkoholnih pića

ako uzimate druge lijekove koji sadrže paracetamol (

ne smijete istodobno uzeti

LUPOCET TEEN

kapsule, vidjeti dio

Drugi lijekovi i LUPOCET TEEN kapsule

H A L M E D

31-01-2017

O D O B R E N O

Obavijestite svog liječnika ako bol, zbog koje uzimate ovaj lijek, traje dulje vrijeme (npr. dugotrajna,

neprekidna glavobolja).

Obavijestite liječnika ako tijekom duljeg razdoblja morate uzimati LUPOCET TEEN kapsule (npr. zbog

ublažavanja boli pri blažim oblicima artritisa).

U slučaju predoziranja potrebno je odmah potražiti medicinsku pomoć, čak i ako nemate nikakve simptome

(vidjeti dio

Ako uzmete više LUPOCET TEEN kapsula nego što ste trebali

). Naime, postoji rizik za

naknadnu pojavu teškog oštećenja jetre.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, obratite se svom liječniku.

Djeca i adolescenti

LUPOCET TEEN kapsule se ne smiju primjenjivati u djece mlađe od 6 godina. U djece mlađe od 6 godina

prikladnija je primjena tekućih farmaceutskih oblika paracetamola.

Drugi lijekovi i LUPOCET TEEN kapsule

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge

lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Ovo se odnosi i na biljne lijekove i homeopatske

pripravke.

Tijekom primjene LUPOCET kapsula

nemojte uzimati

neki drugi lijek koji sadrži paracetamol.

Ako uzimate neke od sljedećih lijekova, savjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja

LUPOCET TEEN kapsula:

metoklopramid ili domperidon (lijekovi protiv mučnine i povraćanja)

kolestiramin (lijek za snižavanje kolesterola u krvi, za ublažavanje svrbeža i proljeva u nekim bolestima

probavnog sustava)

antikoagulans (lijek koji sprječava zgrušavanje krvi)

antiepileptik (lijek za liječenje epilepsije ili napadaja)

barbiturat (lijek za smirenje i liječenje epilepsije ili napadaja)

rifampicin (lijek za liječenje bakterijske infekcije)

zidovudin (antivirusni lijek)

tricikličke antidepresive (lijekove za liječenje depresije)

probenecid (za liječenje gihta)

biljni pripravak na bazi gospine trave

LUPOCET TEEN kapsule s hranom, pićem i alkoholom

LUPOCET TEEN kapsule možete uzimati neovisno o obroku.

Ne preporučuje se konzumacija alkoholnih pića tijekom liječenja LUPOCET TEEN kapsulama.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku ili

ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ako ste trudni ili dojite, možete uzimati LUPOCET TEEN kapsule uz prethodno savjetovanje s liječnikom.

Upravljanje vozilima i strojevima

LUPOCET TEEN kapsule ne utječu na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

H A L M E D

31-01-2017

O D O B R E N O

3.

Kako uzimati LUPOCET TEEN kapsule?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili

ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Pridržavajte se preporučenog doziranja.

Odrasli i djeca starija od 12 godina

Uzeti 1 do 3 kapsule tri ili četiri puta na dan po potrebi. Unutar 24 sata smije se uzeti do 12 kapsula.

Djeca od 6 do 12 godina

Uzeti 1 kapsulu tri ili četiri puta na dan po potrebi. Unutar 24 sata smiju se uzeti do 4 kapsule.

Preporučene doze u odraslih i djece ne smiju se uzimati u razmacima manjim od 4 sata.

Ne preporučuje se primjena u djece mlađe od 6 godina.

Način primjene:

Lijek se uzima kroz usta neovisno o obroku.

Trajanje primjene:

Za kratkotrajnu primjenu. Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje

ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

Ako uzmete više LUPOCET TEEN kapsula nego što ste trebali

Odmah se javite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svog liječnika, čak i ako se osjećate dobro jer

postoji rizik od odgođenog, ozbiljnog oštećenja jetre. Uzmite preostale kapsule ili uputu o lijeku sa sobom

kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti LUPOCET TEEN kapsule

Ako ste propustili jednu dozu LUPOCET TEEN kapsula, u slučaju da je i dalje prisutna vrućica ili bol uzmite

sljedeću dozu lijeka. Vremenski razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Nemojte uzeti dvije doze

lijeka odjednom.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili

ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Prestanite uzimati lijek i obavijestite odmah Vašeg liječnika u slučaju pojave sljedećih nuspojava:

-

reakcije preosjetljivosti

kao što je kožni osip i svrbež ponekad udružen s oteklinom na licu i oko usta s

kratkim dahom

-

kožnog osipa

, ljuštenja kože ili oštećenja sluznice usne šupljine

-

tegoba s disanjem

(vjerojatnost pojave je veća ako ste prethodno na isti način reagirali pri primjeni

nekog drugog lijeka protiv boli)

-

neobjašnjivih modrica ili krvarenja

-

mučnine, iznenadnog gubitka tjelesne mase, gubitka apetita, žutog obojenja bjeloočnice i kože

Pri uzimanju paracetamola mogu se javiti sljedeće nuspojave:

H A L M E D

31-01-2017

O D O B R E N O

Rijetke

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

Kožni osip, koprivnjača, oštećenje jetre, odstupanja u laboratorijskim pokazateljima bubrežne funkcije

(porast kreatinina u krvi).

Vrlo rijetke

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija.

Zabilježeni su i poremećaji u stvaranju krvnih stanica, uključujući manjak krvnih pločica (trombociti) i bijelih

krvnih stanica (leukociti).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku

moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog

sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati LUPOCET TEEN kapsule?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti odnosi se

na zadnji dan navedenog mjeseca

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako baciti

lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što LUPOCET TEEN kapsule sadrže?

Djelatna tvar je paracetamol.

Jedna tvrda kapsula sadrži 300 mg paracetamola.

Pomoćne tvari

Granulat: celuloza, mikrokristalična; povidon; karmelozanatrij, umrežena; talk; magnezijev stearat. Kapsula:

boja titanijev dioksid (E171); boja erythrosine (E127); želatina.

Kako LUPOCET TEEN kapsule izgledaju i sadržaj pakiranja?

LUPOCET TEEN 300 mg kapsule sadrže granulat bijele boje u tvrdim kapsulama bijelog tijela i ružičaste

kapice.

20 (2x10) kapsula u PVC/Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Ulica Danica 5

48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

H A L M E D

31-01-2017

O D O B R E N O

Ova uputa je zadnji puta revidirana u siječnju 2017.

H A L M E D

31-01-2017

O D O B R E N O

16-1-2018

Yunnan Feng Shi Ling capsules – counterfeit

Yunnan Feng Shi Ling capsules – counterfeit

Yunnan Feng Shi Ling capsules contain the undeclared substance paracetamol.

Therapeutic Goods Administration - Australia

27-2-2014

Paracetamol use during pregnancy

Paracetamol use during pregnancy

A new Danish study suggests a possible connection between mothers' use of paracetamol painkillers during pregnancy and the risk of developing disorders like ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) in children.

Danish Medicines Agency

3-8-2012

Danish Pharmacovigilance Update, 21 June 2012

Danish Pharmacovigilance Update, 21 June 2012

Among the topics covered in this issue of Danish Pharmacovigilance Update are: Decrease in the number of intoxications and suicide attempts using drugs containing acetylsalicylic acid or paracetamol.

Danish Medicines Agency

30-8-2018

Consultation: Referral of proposed amendment to the current Poisons Standard to the meeting of the ACMS, March 2019

Consultation: Referral of proposed amendment to the current Poisons Standard to the meeting of the ACMS, March 2019

Advisory Committee on Medicines Scheduling to consider upscheduling of modified release paracetamol to 'Pharmacist Only'. Closing date 31 October 2018

Therapeutic Goods Administration - Australia

30-8-2018

Modified release paracetamol

Modified release paracetamol

Advisory Committee on Medicines Scheduling to consider upscheduling of modified release paracetamol to 'Pharmacist Only'

Therapeutic Goods Administration - Australia