Lupocet

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Lupocet Junior 120 mg/5 ml sirup
  • Doziranje:
  • 120 mg/5 ml
  • Farmaceutski oblik:
  • sirup
  • Sastav:
  • Urbroj: 5 ml sirupa sadrži 120 mg paracetamola
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Lupocet Junior 120 mg/5 ml sirup
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 100 ml sirupa u bočici i štrcaljka za doziranje, u kutiji [HR-H-404546126-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-09

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-404546126
  • Datum autorizacije:
  • 31-01-2017
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

LUPOCET JUNIOR 120 mg/5 ml sirup

paracetamol

Paţljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrţi Vama vaţne

podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili

ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili ako se osjeća lošije

nakon 3 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je LUPOCET JUNIOR sirup i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati LUPOCET JUNIOR sirup?

Kako uzimati LUPOCET JUNIOR sirup?

Moguće nuspojave

Kako čuvati LUPOCET JUNIOR sirup?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je LUPOCET JUNIOR sirup i za što se koristi?

LUPOCET JUNIOR sirup sadrži paracetamol koji je antipiretik (pomaže pri snižavanju povišene tjelesne

temperature) i analgetik (lijek protiv bolova).

LUPOCET JUNIOR sirup se koristi za uklanjanje boli kod rasta zubi, zubobolje, grlobolje, za snižavanje

povišene tjelesne temperature često povezane s prehladom, gripom i dječjim infekcijama kao što su

vodene kozice, hripavac, ospice i zaušnjaci.

Primjenjuje se u djece u dobi od 2 mjeseca do 12 godina.

Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili ako se osjeća lošije nakon 3 dana.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati LUPOCET JUNIOR sirup?

VAŢNO

Nemojte davati LUPOCET JUNIOR sirup s drugim lijekovima koji sadrţe paracetamol.

Nemojte davati LUPOCET JUNIOR sirup:

-

ako je Vaše dijete alergično na paracetamol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Prije davanja LUPOCET JUNIOR sirupa obratite se liječniku:

-

ako Vaše dijete uzima metoklopramid ili domperidon (koriste se kod mučnine i povraćanja)

-

ako Vaše dijete uzima kolestiramin (koristi se pri liječenju povišene razine kolesterola)

-

ako Vaše dijete ima bolest jetre ili bubrega

-

ako Vaše dijete uzima antikoagulanse (lijekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi, npr. varfarin) ili

trebate davati djetetu lijek protiv bolova svakodnevno tijekom duljeg razdoblja. Posavjetujte se s

H A L M E D

30 - 03 - 2017

O D O B R E N O

liječnikom jer postoji rizik od krvarenja. Ipak, povremena primjena LUPOCET JUNIOR sirupa

nema značajan učinak i možete ga davati povremeno.

-

ako je propisan zidovudin (antivirotik)

-

ako su propisani barbiturati (koriste se kao antiepileptici, lijekovi za smirenje ili uspavljivanje)

-

ako su propisani triciklički antidepresivi.

U slučaju predoziranja potrebno se odmah javiti liječniku, jer može doći do teškog oštećenja jetre.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vaše dijete ili, pak, niste sigurni, obratite se svom

liječniku.

Drugi lijekovi i LUPOCET JUNIOR sirup

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzeti bilo

koje druge lijekove.

Ako Vaše dijete uzima neke od sljedećih lijekova, savjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije primjene

LUPOCET JUNIOR sirupa:

-

metoklopramid ili domperidon (lijekovi protiv mučnine i povraćanja)

-

kolestiramin (lijek za snižavanje kolesterola u krvi, za ublažavanje svrbeža i proljeva u nekim

bolestima probavnog sustava)

-

antikoagulanse (lijekove koji sprječavaju zgrušavanje krvi)

-

barbiturate (lijekove za smirenje i liječenje epilepsije ili napadaja)

-

probenecid (lijek za liječenje gihta)

-

zidovudin (antivirusni lijek)

-

tricikličke antidepresive

-

karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin (lijekovi za liječenje epilepsije ili napadaja)

-

rifampicin (lijek za liječenje bakterijske infekcije)

-

biljni pripravak na bazi gospine trave.

LUPOCET JUNIOR sirup s hranom, pićem i alkoholom

Tijekom primjene LUPOCET JUNIOR sirupa izbjegavajte pića koja sadrže alkohol.

LUPOCET JUNIOR sirup sadrţi sorbitol. Ako Vam je liječnik rekao da Vaše dijete ne podnosi neke

šećere, savjetujte se s liječnikom prije primjene ovog lijeka.

LUPOCET JUNIOR sirup sadrţi boju ponceau 4R (E124). Može uzrokovati alergijske reakcije.

3.

Kako uzimati LUPOCET JUNIOR sirup?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili

ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Lijek se uzima kroz usta.

Prije svake primjene treba dobro promućkati bočicu sa sirupom.

Za odmjeravanje pojedinačne doze lijeka koristite priloženu graduiranu štrcaljku za usta.

Štrcaljku za usta pri doziranju upotrijebite na sljedeći način:

Uronite štrcaljku za usta u sirup kroz otvor na grlu bočice i učvrstite je.

Dobro promućkajte bočicu.

Kako biste napunili štrcaljku za usta, okrenite bočicu sa štrcaljkom prema dolje.

Polako povlačite klip štrcaljke sve dok ne navučete lijek do odgovarajuće oznake na štrcaljki.

Vratite bočicu u uspravan položaj.

Laganim zakretanjem izvadite štrcaljku.

Vrh štrcaljke stavite djetetu u usta i polagano istisnite sadržaj.

H A L M E D

30 - 03 - 2017

O D O B R E N O

Upotrijebljenu štrcaljku rastavite, operite toplom vodom, osušite i spremite zajedno s lijekom.

Dojenčad u dobi od 2-3 mjeseca

Može se dati pojedinačna doza od 10-15 mg/kg za simptomatsko olakšanje kod reakcija na cijepljenje.

Nemojte primijeniti više od dvije doze. Ako postoji povišena tjelesna temperatura nakon druge doze,

potražite savjet liječnika. Za druge indikacije, koristite samo uz savjet liječnika.

Ako je Vaše dijete bilo prerano rođeno, a ima manje od 3 mjeseca starosti, posavjetujte se s liječnikom

prije davanja ovog lijeka.

LUPOCET JUNIOR sirup nemojte davati dojenčadi ispod 2 mjeseca starosti osim ako to ne preporuči

liječnik.

Starost dojenčeta 2 – 3 mjeseca

Doza

1. Primjena kod povišene temperature koja se javlja

kao reakcija na cijepljenje

2. Primjena kod boli i povišene temperature drugog

podrijetla za dojenčad s težinom iznad 4 kg koja nisu

bila prijevremeno rođena (rođena su nakon 37. tjedna

trudnoće)

Jedna doza od 2,5 ml

Ukoliko je potrebno, nakon 4-6 sati može se

dati druga doza od 2,5 ml

-

nemojte davati djeci ispod 2 mjeseca starosti

-

nemojte dati više od 2 doze

-

ostavite razmak od najmanje 4 sata između doza

-

ako su potrebne dodatne doze, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom

Djeca u dobi iznad 3 mjeseca

Najveća dnevna doza: 10-15 mg/kg svakih 6 sati (što ukupno iznosi 60 mg/kg tijekom 24 sata).

Starost djeteta

Koliko

Koliko često (u 24 sata)

3 – 6 mjeseca

2,5 ml

4 puta

6 – 24 mjeseca

5 ml

4 puta

2 – 4 godine

7,5 ml

4 puta

4 – 8 godina

10 ml

4 puta

8 – 10 godina

15 ml

4 puta

10 – 12 godina

20 ml

puta

-

nemojte davati više od 4 doze tijekom 24 sata

-

ostavite razmak od najmanje 4 sata između doza

-

nemojte davati svom djetetu lijek dulje od 3 dana prije nego što se posavjetujete s liječnikom

ili ljekarnikom

H A L M E D

30 - 03 - 2017

O D O B R E N O

Nemojte davati lijek istodobno s drugim lijekovima koji sadrţe paracetamol.

Produljeno uzimanje ovog lijeka, osim pod nadzorom liječnika, moţe biti štetno.

Nemojte prekoračiti navedenu dozu.

Ako

se

simptomi

pogoršavaju,

potraju

dulje

od

3

dana

ili

dijete

razvije

povišenu

tjelesnu

temperaturu, morate se posavjetovati s liječnikom.

Ako primijenite više LUPOCET JUNIOR sirupa nego što ste trebali

U slučaju predoziranja morate hitno zatražiti savjet liječnika, čak i ako dijete izgleda dobro jer postoji

rizik od odgođenog, ozbiljnog oštećenja jetre.

Simptomi predoziranja paracetamolom u prva 24 sata su bljedilo, mučnina, povraćanje, gubitak apetita i

bol u trbuhu. Simptomi mogu biti ograničeni na mučninu i povraćanje i ne moraju odražavati težinu

predoziranja ni rizik od oštećenja organa.

Opasnost od otrovanja osobito je velika kod starijih osoba, male djece, osoba s oštećenjem jetre,

kroničnih alkoholičara, kronično pothranjenih osoba i kod istodobnog uzimanja nekih lijekova (vidjeti dio

Drugi lijekovi i LUPOCET JUNIOR sirup).

Ako ste zaboravili primijeniti LUPOCET JUNIOR sirup

Ako ste propustili jednu dozu LUPOCET JUNIOR sirupa, u slučaju da je i dalje prisutna vrućica ili bol,

uzmite sljedeću dozu lijeka. Vremenski razmak između doza ne smije biti kraći od 4 sata. Nemojte

primijeniti dvije doze lijeka odjednom.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili

ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga. Pojava

nuspojava je zabilježena kod manjeg broja ljudi.

Prestanite uzimati lijek i obavijestite odmah svog liječnika u slučaju pojave:

-

alergijske reakcije kao što je kožni osip i svrbež ponekad udružen s oteklinom na licu i oko usta te

kratkim dahom

-

koţnog osipa, ljuštenja kože ili oštećenja sluznice usta

-

problema s disanjem koji će se javiti vjerojatnije ako su se javili prethodno dok ste uzimali druge

lijekove za ublažavanje bolova (npr. ibuprofen ili acetilsalicilatnu kiselinu)

-

neobjašnjivih masnica ili krvarenja

-

mučnine, naglog gubitka tjelesne teţine, gubitka apetita i ţutila očiju i koţe.

Ove reakcije su vrlo rijetke.

Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati LUPOCET JUNIOR sirup?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja. Nakon prvog otvaranja lijek se mora čuvati na temperaturi

ispod 25 °C.

Rok valjanosti nakon prvog otvaranja bočice: 6 mjeseci.

H A L M E D

30 - 03 - 2017

O D O B R E N O

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadrţaj pakiranja i druge informacije

Što LUPOCET JUNIOR sirup sadrţi?

Djelatna tvar je paracetamol.

Pomoćne

tvari:

propilenglikol;

makrogol;

glicerol;

sorbitol,

tekući,

nekristalizirajući;

saharinnatrij;

karmelozanatrij; natrijev citrat; natrijev benzoat; citratna kiselina hidrat; aroma jagode; aroma maline;

boja ponceau 4R (E124); voda, pročišćena.

Kako LUPOCET JUNIOR sirup izgleda i sadrţaj pakiranja?

LUPOCET sirup je bistra, crvena tekućina karakterističnog mirisa.

LUPOCET sirup dostupan je u pakiranju od 100 ml, u smeđoj staklenoj bočici s polietilenskim (HDPE)

zatvaračem.

Sirup se dozira pomoću priložene štrcaljke za usta (štrcaljka je graduirana na 1 ml; 1,25 ml; 2 ml; 2,5 ml;

3 ml; 3,75 ml; 4 ml i 5 ml).

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Ulica Danica 5

48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u oţujku 2017.

H A L M E D

30 - 03 - 2017

O D O B R E N O

16-1-2018

Yunnan Feng Shi Ling capsules – counterfeit

Yunnan Feng Shi Ling capsules – counterfeit

Yunnan Feng Shi Ling capsules contain the undeclared substance paracetamol.

Therapeutic Goods Administration - Australia

27-2-2014

Paracetamol use during pregnancy

Paracetamol use during pregnancy

A new Danish study suggests a possible connection between mothers' use of paracetamol painkillers during pregnancy and the risk of developing disorders like ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) in children.

Danish Medicines Agency

3-8-2012

Danish Pharmacovigilance Update, 21 June 2012

Danish Pharmacovigilance Update, 21 June 2012

Among the topics covered in this issue of Danish Pharmacovigilance Update are: Decrease in the number of intoxications and suicide attempts using drugs containing acetylsalicylic acid or paracetamol.

Danish Medicines Agency

30-8-2018

Consultation: Referral of proposed amendment to the current Poisons Standard to the meeting of the ACMS, March 2019

Consultation: Referral of proposed amendment to the current Poisons Standard to the meeting of the ACMS, March 2019

Advisory Committee on Medicines Scheduling to consider upscheduling of modified release paracetamol to 'Pharmacist Only'. Closing date 31 October 2018

Therapeutic Goods Administration - Australia

30-8-2018

Modified release paracetamol

Modified release paracetamol

Advisory Committee on Medicines Scheduling to consider upscheduling of modified release paracetamol to 'Pharmacist Only'

Therapeutic Goods Administration - Australia