Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paracetamol
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
N02BE01
paracetamol
500 mg
granule
Urbroj: jedna vrećica s granulama sadrži 500 mg paracetamola
bez recepta
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 10 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-521695884-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-05
2020-09-21
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA LUPOCET DIREKT 500 MG GRANULE _ _ paracetamol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su LUPOCET DIREKT 500 mg granule i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati LUPOCET DIREKT 500 mg granule 3. Kako uzimati LUPOCET DIREKT 500 mg granule 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati LUPOCET DIREKT 500 mg granule 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU LUPOCET DIREKT 500 MG GRANULE I ZA ŠTO SE KORISTE LUPOCET DIREKT 500 mg granule sadrže djelatnu tvar paracetamol koja snižava povišenu tjelesnu temperaturu i ublažava bol. LUPOCET DIREKT 500 mg granule namijenjene su za primjenu u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina (tjelesne mase veće od 40 kg). LUPOCET DIREKT 500 mg granule prikladne su za ublažavanje blage do umjerene boli (npr. glavobolje (uključujući migrenu i tenzijsku glavobolju), zubobolje, neuralgije, boli u leđima, reumatske i mišićne boli, dismenoreje i grlobolje. Preporučuje se za simptomatsko ublažavanje bolova kod blagog osteoartritisa kojeg je prethodno dijagnosticirao liječnik. Koristi se za snižavanje povišene tjelesne temperature uslijed obične prehlade ili gripe. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije nakon 3 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LUPOCET DIREKT 500 MG GRANULE NEMOJTE UZIMATI L Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA LUPOCET DIREKT 500 mg granule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica s granulama sadrži 500 mg paracetamola. Jedna vrećica s granulama sadrži 5 mmol (ili 115 mg) natrija; 23,8 mg aspartama i saharozu. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule. Bijele granule s okusom limuna. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE U odraslih primjena paracetamola preporučuje za ublažavanje blage do umjerene boli (npr. glavobolje (uključujući migrenu i tenzijsku glavobolju), zubobolje, neuralgije, boli u leĎima, reumatske i mišićne boli, dismenoreje i grlobolje. Preporučuje se za simptomatsko ublažavanje bolova kod blagog osteoartritisa kojeg je prethodno dijagnosticirao liječnik. Koristi se za snižavanje povišene tjelesne temperature uslijed obične prehlade ili gripe. LUPOCET DIREKT 500 mg granule namijenjene su za kratkotrajnu primjenu u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina tjelesne težine veće od 40 kg. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučene doze u odraslih i adolescenata ne smiju se uzimati češće od svakih 4 sata niti više od 4 doze tijekom 24 sata. ODRASLI I ADOLESCENTI Tjelesna masa Približna dob Pojedinačna doza 41 do 50 kg Adolescenti u dobi od >12 do 15 godina 1 vrećica (500 mg) Više od 50 kg Odrasli i adolescenti > 15 godina 1 ili 2 vrećice (500 mg ili 1000 mg) Dnevna doza lijeka ne smije biti veća od 4 g (8 vrećica). Ako simptomi potraju dulje od 3 dana, potrebno je posavjetovati se s liječnikom. Pedijatrijska populacija Zbog jačine djelatne tvari lijek LUPOCET DIREKT 500 mg granule se ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od 12 godina. H A L M E D 28 - 06 - 2023 O D O B R E N O 2 Način primjene Za oralnu primjenu. Nakon otvaranja čitav se sadržaj vrećice izravno isprazni u usta. U dodiru sa slinom granule se odmah otapaju i zatim progutaju. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. - Pročitajte cijeli dokument