Lupocet

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Lupocet direkt 250 mg granule
  • Doziranje:
  • 250 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • granule
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna vrećica s granulama sadrži 250 mg paracetamola
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Lupocet direkt 250 mg granule
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 10 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-653417995-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-15

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-653417995
  • Datum autorizacije:
  • 31-03-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

LUPOCET DIREKT 250 mg granule

paracetamol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik

ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što su LUPOCET DIREKT 250 mg granule i za što se koriste?

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUPOCET DIREKT 250 mg granule?

Kako primjenjivati LUPOCET DIREKT 250 mg granule?

Moguće nuspojave

Kako čuvati LUPOCET DIREKT 250 mg granule?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što su LUPOCET DIREKT 250 mg granule i za što se koriste?

LUPOCET DIREKT granule sadrže paracetamol.

Koriste se za snižavanje povišene tjelesne temperature i za ublažavanje boli različitog uzroka.

LUPOCET DIREKT 250 mg granule namijenjene su djeci u dobi od 6 do 12 godina. Prikladne su za

snižavanje povišene tjelesne temperature koja je povezana s prehladom, gripom, dječjim zaraznim

bolestima

(npr.

vodene

kozice,

hripavac,

ospice,

zaušnjaci)

reakcijom

cijepljenje,

ublažavanje zubobolje, glavobolje, grlobolje, boli pri nicanju zuba, nakon operacija i ozljeda te boli u

mišićima i zglobovima.

LUPOCET DIREKT granule ne nadražuju želučanu sluznicu pa ih mogu uzimati i djeca sa želučanim

tegobama, odnosno čirom na želucu ili dvanaesniku.

Nakon otvaranja čitav se sadržaj vrećice izravno isprazni u usta. U dodiru sa slinom granule se odmah

otapaju i zatim progutaju.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUPOCET DIREKT 250 mg granule?

Nemojte primjenjivati LUPOCET DIREKT 250 mg granule:

ako je Vaše dijete alergično na paracetamol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako Vaše dijete ima virusnu upalu jetre ili neku drugu bolest jetre.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite LUPOCET DIREKT 250 mg granule:

ako Vaše dijete ima problema s bubrezima i/ili jetrom

ako Vaše dijete istodobno uzima druge lijekove koji sadrže paracetamol (odmah prekinite njihovu

primjenu jer se ne smiju koristiti zajedno s LUPOCET DIREKT granulama, vidjeti dio Drugi lijekovi

i LUPOCET DIREKT 250 mg granule)

ako Vaše dijete boluje od astme s potvrđenom preosjetljivošću na acetilsalicilatnu kiselinu.

H A L M E D

05 - 10 - 2017

O D O B R E N O

Obavijestite Vašeg liječnika ako bol traje dulje vremena (npr. dugotrajna, neprekidna glavobolja).

Potreban je oprez pri primjeni LUPOCET DIREKT granula tijekom duljeg razdoblja, osobito ako je Vaše

dijete slabokrvno (anemično), ima bolest srca ili dišnih putova.

U slučaju predoziranja potrebno je odmah potražiti medicinsku pomoć, čak i ako nema nikakvih

simptoma (vidjeti dio Ako primijenite više LUPOCET DIREKT 250 mg granula nego što ste

trebali). Naime, postoji rizik za kasniju pojavu teškog oštećenja jetre.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se Vašem liječniku.

Drugi lijekovi i LUPOCET DIREKT 250 mg granule

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli

primijeniti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Ovo se odnosi i na biljne

lijekove i homeopatske pripravke.

Tijekom

primjene

LUPOCET

DIREKT

granula

ne

smiju

se

uzimati

drugi

lijekovi

koji

sadrže

paracetamol.

Ako Vaše dijete uzima neke od sljedećih lijekova, savjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije primjene

LUPOCET DIREKT granula:

metoklopramid (lijek protiv mučnine i povraćanja)

kolestiramin (lijek za snižavanje kolesterola u krvi, za ublažavanje svrbeža i proljeva u nekim

bolestima probavnog sustava)

antikoagulans (lijek koji sprječava zgrušavanje krvi)

antiepileptik (lijek za liječenje epilepsije ili padavice)

barbiturat (lijek za smirenje i za liječenje epilepsije ili padavice)

rifampicin, kloramfenikol, izoniazid (lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija)

propantelin, ranitidin, nizatidin (lijekovi za liječenje ulkusa ili čira probavnog sustava)

cisaprid (lijek za liječenje želučanih tegoba)

glikopironij (lijek za liječenje kronične bolesti pluća)

propanolol (lijek za liječenje bolesti srca i povišenog krvnog tlaka)

probenecid (lijek za liječenje gihta)

furosemid (lijek za izmokravanje)

zidovudin (lijek za liječenje HIV infekcije).

LUPOCET DIREKT 250 mg granule s hranom i pićem

LUPOCET DIREKT granule mogu se uzimati neovisno o obroku.

Ne preporučuje se konzumacija alkoholnih pića tijekom terapije LUPOCET DIREKT granulama.

LUPOCET DIREKT 250 mg granule sadrže aspartam (izvor fenilalanina). Mogu naškoditi osobama

koje boluju od fenilketonurije.

LUPOCET DIREKT 250 mg granule sadrže 2,5 mmol (ili 57,5 mg) natrija po dozi. O tome treba

voditi računa u bolesnika s ograničenjem unosa natrija.

LUPOCET DIREKT 250 mg granule sadrže saharozu. Ako Vam je liječnik rekao da Vaše dijete ne

podnosi neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

3.

Kako primjenjivati LUPOCET DIREKT 250 mg granule?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili

ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučene doze ne smiju se uzimati u razmacima manjima od 4 sata.

Otvorite vrećicu i čitav sadržaj izravno ispraznite u usta. U dodiru sa slinom granule se odmah otapaju te

se zatim mogu progutati.

H A L M E D

05 - 10 - 2017

O D O B R E N O

Primjena u djece od 6-12 godina

Preporučuje se primjena jedne ili dvije vrećice, 3 do 4 puta dnevno, već prema potrebi.

Ne primjenjujte više od 8 vrećica unutar 24 sata.

Ne preporučuje se primjena dulja od tri dana bez savjeta liječnika.

Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 6 godina.

Ako primijenite više LUPOCET DIREKT 250 mg granula nego što ste trebali

Odmah se javite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika. Uzmite

preostale vrećice ili uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali

točno o kojem se lijeku radi.

Ako ste zaboravili primijeniti LUPOCET DIREKT 250 mg granule

Ako ste propustili jednu dozu LUPOCET DIREKT granula, u slučaju da je i dalje prisutna vrućica ili bol

primijenite sljedeću dozu lijeka. Vremenski razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Nemojte

uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Uz terapijsku dozu lijeka nuspojave su općenito rijetke. Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih

kožnih reakcija.

Prestanite s primjenom lijeka i odmah obavijestite liječnika ako primijetite ili sumnjate na sljedeće

nuspojave:

alergijske reakcije koje mogu biti i težeg oblika kao što je kožni osip i svrbež, ponekad kao oteklina

usnica i lica ili kao pojava kratkog daha

kožni osip ili ljuštenje kože, čirevi u ustima

tegobe s disanjem (vjerojatnost da se pojavi ovakva reakcija je veća ako ste prethodno na isti način

reagirali pri primjeni nekog drugog lijeka protiv boli, npr. ibuprofen, acetilsalicilatna kiselina)

neobjašnjiva pojava modrica ili krvarenja

mučnina, iznenadni gubitak tjelesne mase, gubitak apetita, žuto obojene bjeloočnice i koža.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati LUPOCET DIREKT 250 mg granule?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti odnosi

se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

H A L M E D

05 - 10 - 2017

O D O B R E N O

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što LUPOCET DIREKT 250 mg granule sadrže?

Djelatna tvar je paracetamol.

Jedna vrećica s granulama sadrži 250 mg paracetamola.

Pomoćne tvari su: natrijev hidrogenkarbonat; citratna kiselina, bezvodna; natrijev dihidrogencitrat,

bezvodni;

kalcijev

karbonat;

manitol

(E421);

karmelozanatrij,

umrežena;

gliceroldistearat;

etilceluloza; natrijev škroboglikolat, vrst A; silicijev dioksid, amorfni; aspartam (E951); aroma limuna

(sadrži prirodne aromatične pripravke, umjetne aromatične tvari, maltodekstrin i alfa-tokoferol);

hipromeloza;

aroma

Mask-it

(sadrži

prirodne

aromatične

pripravke,

umjetne

aromatične

tvari,

maltodekstrin, saharozu, aspartam (E951) i acesulfamkalij ); makrogol 400.

Kako LUPOCET DIREKT 250 mg granule izgledaju i sadržaj pakiranja?

Bijele granule s okusom limuna.

10 vrećica, u kutiji. Svaka vrećica sadrži 750 mg granula.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Ulica Danica 5

48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

Ova uputa je posljednji put revidirana u listopadu 2017.

H A L M E D

05 - 10 - 2017

O D O B R E N O

16-1-2018

Yunnan Feng Shi Ling capsules – counterfeit

Yunnan Feng Shi Ling capsules – counterfeit

Yunnan Feng Shi Ling capsules contain the undeclared substance paracetamol.

Therapeutic Goods Administration - Australia

27-2-2014

Paracetamol use during pregnancy

Paracetamol use during pregnancy

A new Danish study suggests a possible connection between mothers' use of paracetamol painkillers during pregnancy and the risk of developing disorders like ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) in children.

Danish Medicines Agency

3-8-2012

Danish Pharmacovigilance Update, 21 June 2012

Danish Pharmacovigilance Update, 21 June 2012

Among the topics covered in this issue of Danish Pharmacovigilance Update are: Decrease in the number of intoxications and suicide attempts using drugs containing acetylsalicylic acid or paracetamol.

Danish Medicines Agency

30-8-2018

Consultation: Referral of proposed amendment to the current Poisons Standard to the meeting of the ACMS, March 2019

Consultation: Referral of proposed amendment to the current Poisons Standard to the meeting of the ACMS, March 2019

Advisory Committee on Medicines Scheduling to consider upscheduling of modified release paracetamol to 'Pharmacist Only'. Closing date 31 October 2018

Therapeutic Goods Administration - Australia

30-8-2018

Modified release paracetamol

Modified release paracetamol

Advisory Committee on Medicines Scheduling to consider upscheduling of modified release paracetamol to 'Pharmacist Only'

Therapeutic Goods Administration - Australia