Lunata 5 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
06-04-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
06-04-2022
Aktivni sastojci:
zolpidemtartarat
Dostupno od:
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb
ATC koda:
N05CF02
INN (International ime):
zolpidemtartarat
Doziranje:
5 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg zolpidemtartarata
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-387068141-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-387068141-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-387068141-03] Urbroj: 381-12-01/70-17-06
Datum autorizacije:
2017-08-11
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LUNATA 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LUNATA 10MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
zolpidemtartarat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lunata i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lunatu
3.
Kako uzimati Lunatu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lunatu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LUNATA I ZA ŠTO SE KORISTI
Lunata sadrži djelatnu tvar koja se zove zolpidemtartarat koja
pripada skupini lijekova koji se zovu
hipnotici (lijekovi za spavanje). Djeluje na Vaš mozak kako bi Vam
pomogao zaspati.
Lunata se koristi u odraslih osoba samo za kratkotrajno liječenje
privremenih problema sa spavanjem
koji uzrokuju ozbiljne smetnje ili jako utječu na Vaš svakodnevni
život.
Ovo uključuje probleme sa spavanjem kao što su:
-
teškoće s usnivanjem;
-
buĎenje tijekom noći;
-
prerano buĎenje.
Vaš će liječnik, kada je god to moguće, prije no što Vam propiše
ovaj lijek, pokušati pronaći uzrok
Vaših problema sa spavanjem i podležeće faktore.
Ako Vaši problemi sa snom ne prestanu nakon 7-14 dana uzimanja ovog
lijeka, to može ukazivati na
podležeći poremećaj. Vaš liječnik će procjenjivati Vaše stanje
u redovitim razmacima.
Lunata nije namijenjena svakodnevnoj primjeni na duže vrijeme.
Upitajte svog liječnika za savjet ako
u nešto niste sigurni.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LUNATU
NEMOJTE UZIMATI LUNATU:
-
ako ste alergični na zolpidem
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LUNATA 5 mg filmom obloţene tablete
LUNATA 10 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lunata 5 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 5 mg zolpidemtartarata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obloţena tableta
sadrţi 47,55 mg laktoze hidrata.
Lunata 10 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg zolpidemtartarata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obloţena tableta
sadrţi 47,55 mg laktoze hidrata.
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta
Lunata 5 mg filmom obloţene tablete
Okrugle, crveno-ruţičaste, bikonveksne filmom obloţene tablete bez
ureza. Promjer svake tablete
iznosi pribliţno 7 mm.
Lunata10 mg filmom obloţene tablete
Okrugle, bijele, bikonveksne filmom obloţene tablete s urezom na
jednoj strani. Promjer svake tablete
iznosi pribliţno 7 mm. Urez sluţi samo kako bi se olakšalo
lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne
da bi se podijelila na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno liječenje nesanice u odraslih.
Liječenje je indicirano samo kod klinički značajno teţih
poremećaja spavanja ili ako nesanica uzrokuje
teške poremećaje u bolesnika.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Lijek treba uzeti odjednom i ne smije se ponovno uzeti tijekom iste
noći.
Preporučena dnevna doza za odrasle je 10 mg, a treba je uzeti
neposredno prije odlaska na spavanje.
Treba primijeniti najniţu djelotvornu dnevnu dozu zolpidemtartarata,
koja ne smije biti veća od 10 mg.
H A L M E D
04 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
Trajanje liječenja
Trajanje liječenja treba biti što je kraće moguće. Općenito,
treba trajati nekoliko dana do dva tjedna, te
s uključenjem razdoblja smanjivanja doze pri kraju liječenja ne
smije trajati dulje od četiri tjedna. U
odreĎenim slučajevima moţe biti potrebno liječenje dulje od
prethodno navedenog; u tom slu
Pročitajte cijeli dokument
