Lumidol 100 mg otopina za injekciju/infuziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-11-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
10-11-2021
Aktivni sastojci:
tramadolklorid
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
N02AX02
INN (International ime):
tramadolklorid
Doziranje:
100 mg
Farmaceutski oblik:
Otopina za injekciju / infuziju
Sastav:
Urbroj: jedna ampula s 2 ml otopine sadrži 100 mg tramadolklorida
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 5 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-521675660-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-03
Datum autorizacije:
2018-03-30
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LUMIDOL 50 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
LUMIDOL 100 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
tramadolklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika. To uključuje i svaku moguću
nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je LUMIDOL otopina za injekciju/infuziju i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUMIDOL otopinu za
injekciju/infuziju
3.
Kako primjenjivati LUMIDOL otopinu za injekciju/infuziju
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati LUMIDOL otopinu za injekciju/infuziju
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LUMIDOL OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar u lijeku LUMIDOL otopina za injekciju/infuziju je
tramadol. Tramadol je analgetik koji
pripada skupini opioida koji djeluju na središnji živčani sustav.
Ublažava bol djelovanjem na živčane
stanice leĎne moždine i mozga.
LUMIDOL otopina za injekciju/infuziju koristi se u liječenju umjereno
jake do jake boli.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LUMIDOL OTOPINU ZA
INJEKCIJU/INFUZIJU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LUMIDOL OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU:
-
ako ste alergični na tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
u slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje,
lijekovima protiv bolova (analgeticima)
ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji djeluju na
raspoloženje i emocije)
-
ako uzimate MAO inhibitore (lijekovi za liječenje depresije) ili ako
ste ih uzimali tijekom 14 dana
prije
uzimanja
LUMIDOL
injekcija
(vi
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LUMIDOL 50 mg otopina za injekciju/infuziju
LUMIDOL 100 mg otopina za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
LUMIDOL
50
mg
otopina
za
injekciju/infuziju:
jedna
ampula
s
1
ml
otopine
sadrţi
50
mg
tramadolklorida.
LUMIDOL
100
mg
otopina
za
injekciju/infuziju:
jedna
ampula
s
2
ml
otopine
sadrţi
100
mg
tramadolklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Ovaj lijek sadrţi manje od 1 mmola (23 mg) natrija po 1 ml, tj.
zanemarive količine natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju/infuziju.
LUMIDOL 50 mg i 100 mg otopina za injekciju/infuziju je bistra,
bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje srednje jake do jake boli.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu treba individualno prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti
bolesnika.
Općenito, potrebno je odabrati najmanju djelotvornu dozu. Dnevna doza
od 400 mg tramadolklorida se ne
smije prekoračiti osim u specijalnim kliničkim okolnostima (bolovi
kod tumora i jaki postoperativni
bolovi).
Ukoliko nije drugačije propisano, LUMIDOL otopina za
injekciju/infuziju primjenjuju se kako slijedi:
_Odrasli i djeca starija od 12 godina _
_ _
DOZIRNI OBLIK
POJEDINAČNA DOZA
NAJVEĆA DNEVNA DOZA
LUMIDOL 50 mg otopina
za injekciju/infuziju
50-100 mg
svakih 4-6 sati
(1-2 ampule)
(vidjeti dio 5.1.)
400 mg
(do 8 ampula)
LUMIDOL 100 mg
otopina za
injekciju/infuziju
100 mg
svakih 4-6 sati
(1 ampula)
(vidjeti dio 5.1.)
400 mg
(do 4 ampule)
H A L M E D
04 - 11 - 2021
O D O B R E N O
2
Kod srednje jake boli daje se 1 ml LUMIDOL 50 mg otopine za
injekciju/infuziju (odgovara 50 mg
tramadolklorida). Ako 30-60 minuta nakon primjene jednokratne doze od
50 mg tramadola bol ne popusti
i ne postigne se zadovoljavajući analgetski učinak, moţe se dati
druga jednokratna doza od 50 mg.
Ako u slučaju jake boli postoji vjerojatnost da će biti potrebna
veća doza, kao početna doza mogu se
jednokratno primijeniti
2
ml
LUMI
Pročitajte cijeli dokument
