Lumidol 100 mg/ml oralne kapi, otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-11-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
10-11-2021
Aktivni sastojci:
tramadolklorid
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
N02AX02
INN (International ime):
tramadolklorid
Doziranje:
100 mg/ml
Farmaceutski oblik:
oralne kapi, otopina
Sastav:
Urbroj: jedan mililitar (30 kapi) otopine sadrži 100 mg tramadolklorida
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-513243658-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-03
Datum autorizacije:
2018-02-27
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LUMIDOL 100 MG/ML ORALNE KAPI, OTOPINA
_ _
tramadolklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su LUMIDOL oralne kapi, otopina i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati LUMIDOL oralne kapi,
otopinu
3.
Kako uzimati LUMIDOL oralne kapi, otopinu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati LUMIDOL oralne kapi, otopinu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU LUMIDOL ORALNE KAPI, OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTE
Djelatna tvar u lijeku LUMIDOL je tramadol. Tramadol je analgetik koji
pripada skupini opioida koji
djeluju na središnji živčani sustav. Ublažava bol djelovanjem na
živčane stanice leĎne moždine i
mozga.
LUMIDOL oralne kapi, otopina koriste se u liječenju umjereno jake do
jake boli.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LUMIDOL ORALNE KAPI,
OTOPINU
NEMOJTE UZIMATI LUMIDOL ORALNE KAPI, OTOPINU:
-
ako ste alergični na tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
u
slučaju
akutnog
trovanja
alkoholom,
tabletama
za
spavanje,
lijekovima
protiv
bolova
(analgeticima) ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji
djeluju na raspoloženje i emocije)
-
ako uzimate MAO inhibitore (lijekovi za liječenje depresije) ili ako
ste ih uzimali tijekom 14 dana
prije uzimanja LUMIDOL oralnih kapi, otopine (vidjeti dio DRUGI
LIJEKOVI I LUMIDOL ORALNE
KAPI, OTOPINA)
-
ako bolujete od epilepsije i bolest nije adekvatno kontrolirana
liječenjem
-
kao zamjena u
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LUMIDOL 100 mg/ml oralne kapi, otopina
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar (30 kapi) otopine sadrţi 100 mg tramadolklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 ml otopine sadrţi: 5 mg natrijevog ciklamata, 2,5 mg saharin
natrija i 130 mg etanola (vidjeti dio
4.4.).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, otopina.
LUMIDOL oralne kapi, otopina su bistra, bezbojna do slabo smeĎa
otopina, aromatičnog mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje srednje jake do jake boli.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu treba individualno prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti
bolesnika.
Općenito, potrebno je odabrati najmanju djelotvornu dozu. Dnevna doza
od 400 mg tramadolklorida
se
ne
smije
prekoračiti
osim
u
specijalnim
kliničkim
okolnostima
(bolovi
kod
tumora
i
jaki
postoperativni bolovi).
Ukoliko nije drukčije propisano, LUMIDOL oralne kapi, otopina daju se
na sljedeći način:
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina _
50-100 mg tramadolklorida (15-30 kapi) svakih 4-6 sati (vidjeti dio
5.1.).
Ako 30-60 minuta nakon primjene jednokratne doze od 50 mg tramadola
bol ne popusti i ne postigne
se zadovoljavajući analgetski učinak, moţe se dati druga
jednokratna doza od 50 mg.
Ako u slučaju jake boli postoji vjerojatnost da će biti potrebna
veća doza, kao početna doza moţe se
primijeniti veća jednokratna doza LUMIDOL oralnih kapi, otopine (100
mg tramadola).
Ovisno o intenzitetu boli, učinak traje izmeĎu 4 i 6 sati.
U liječenju jakih postoperativnih bolova, kada bol treba odmah
ukloniti, u prvim se satima mogu
pokazati potrebnim čak i veće doze. Doze koje se primjenjuju tijekom
24 sata, obično nisu više od
doza koje se primjenjuju tijekom konvencionalnog liječenja.
_ _
H A L M E D
04 - 11 - 2021
O D O B R E N O
2
_Stariji bolesnici _
Obično nije potrebno prilagoĎavati dozu u bolesnika do 75 godina
starosti u kojih se klinički ne
manifestira i
Pročitajte cijeli dokument
