Luboreta

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Luboreta 10 mg/g krema
  • Doziranje:
  • 10 mg/g
  • Farmaceutski oblik:
  • krema
  • Sastav:
  • Urbroj: jedan gram kreme sadrži 10 mg piroksikama
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Luboreta 10 mg/g krema
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 1 tuba s 50 g kreme, u kutiji [HR-H-911323645-01] Urbroj: 381-12-01/38-16-08

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-911323645
  • Datum autorizacije:
  • 16-09-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

LUBORETA 10 mg/g krema

piroksikam

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš

liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon tjedan dana

kod kratkotrajnih bolova ili nakon četiri tjedna kod dugotrajnih bolova.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je LUBORETA krema i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUBORETA kremu?

Kako primjenjivati LUBORETA kremu?

Moguće nuspojave

Kako čuvati LUBORETA kremu?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je LUBORETA krema i za što se koristi?

LUBORETA

krema sadrži piroksikam, koji pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova. Ovaj lijek

pomaže pri ublažavanju boli i smanjuje otok oboljelih zglobova i mišića kada se nanosi na kožu iznad

bolnog područja.

LUBORETA krema se koristi za ublažavanje:

bolova, upale i oteklina zglobova pri reumatskim bolestima koji se očituju otežanim i bolnim

kretnjama

zglobovima

"škljocanjem"

(krepitacijama)

zadebljanjem

zglobova

zglobovima

osjetljivim na dodir

bolova i oteklina nakon uganuća, nagnječenja, istegnuća

boli u leđima, s posljedičnim otvrdnućem okolnih mišića i ograničenom gibljivošću tog dijela tijela.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon tjedan dana kod

kratkotrajnih bolova ili nakon četiri tjedna kod dugotrajnih bolova.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUBORETA kremu?

Nemojte primjenjivati LUBORETA kremu:

ako ste alergični na piroksikam ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste imali alergijsku reakciju, kao što je svrbež, crvenilo kože ili poteškoće s disanjem, na bilo koji

drugi oblik piroksikama, ili na neki drugi nesteroidni protuupalni lijek (npr. acetilsalicilatnu kiselinu)

koji ste koristili za ublažavanje boli zglobova i mišića

u djece mlađe od 12 godina

u području otvorenih rana, upalnih promjena i infekcija kože.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite LUBORETA kremu.

H A L M E D

16-09-2016

O D O B R E N O

Budite oprezni s uzimanjem ovog lijeka i javite se svom liječniku:

ako bolujete ili ste bolovali od upalnih bolesti crijeva (npr. Crohnova bolest)

ako ste imali ili imate vrijed (čir) na želucu

ako imate poremećaj rada jetre i/ili bubrega

ako ste stariji od 65 godina jer postoji veća učestalost nuspojava

ako liječeno područje kože izlažete sunčevoj svjetlosti ili omatate zavojem.

Tijekom

primjene

piroksikama

zabilježeni

potencijalno

život

opasni

kožni

osipi

(Stevens-

Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) koji se na početku javljaju kao crvenkaste pjege

izgleda mete ili okrugle mrlje često sa središnjim mjehurićima na trupu.

Dodatni znakovi na koje treba obratiti pozornost uključuju pojavu čireva u ustima, grlu, nosu, spolnim

organima i konjunktivitis (crvene i otečene oči).

Ove kožne osipe potencijalno opasne po život često prate simptomi nalik gripi. Osip može napredovati

do rasprostranjenog stvaranja mjehurića ili ljuštenja kože.

Unutar prvih tjedana liječenja najveći je rizik od pojave ozbiljnih kožnih reakcija. Ako je kod primjene

piroksikama došlo do razvoja Stevens-Johnsonovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize, ne

smijete ponovno početi uzimati piroksikam.

Ako Vam se razvije osip ili navedeni simptomi po koži, odmah zatražite savjet liječnika i recite mu da

uzimate ovaj lijek.

Nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući piroksikam, mogu uzrokovati oštećenje rada bubrega.

LUBORETA krema namijenjena je samo za vanjsku primjenu. Ne smijete ju gutati.

Kremu smijete nanositi samo na zdravu i neozlijeđenu kožu. Ne smijete ju nanositi na rane ili druge

otvorene ozljede.

primjenjujete

LUBORETA

kremu

dugotrajno

niti

velikoj

površini

kože

prethodnog

savjetovanja s liječnikom.

Ne smije doći u dodir s očima. Ako se to dogodi, dobro isperite oči čistom vodom. Ukoliko i dalje imate

poteškoće nakon ispiranja kreme, posjetite svog liječnika ili ljekarnika.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se svom liječniku.

Djeca

LUBORETA krema se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 12 godina.

Drugi lijekovi i LUBORETA krema

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove, a pogotovo ako uzimate lijekove protiv zgrušavanja krvi (npr. varfarin ili acetilsalicilatna

kiselina).

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku

ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.

Sigurnost primjene ovog lijeka u trudnica i dojilja nije utvrđena stoga se ne preporučuje primjena

LUBORETA kreme.

LUBORETA krema pripada skupini lijekova koji imaju blagi utjecaj na ovulaciju te može doći do

prolaznog smanjenja plodnosti u žena. Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću ili imate

problema sa začećem.

H A L M E D

16-09-2016

O D O B R E N O

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka o utjecaju ovog lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

LUBORETA krema sadrži propilenglikol, cetilni i stearilni alkohol, metilparahidroksibenzoat i

propilparahidroksibenzoat.

Propilenglikol može nadražiti kožu, cetilni i stearilni alkohol mogu uzrokovati lokalne kožne reakcije

(npr. kontaktni dermatitis), a metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat mogu uzrokovati

alergijske reakcije (moguće i odgođene reakcije preosjetljivosti).

3.

Kako primjenjivati LUBORETA kremu?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik

ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

LUBORETA krema namijenjena je samo za vanjsku primjenu na neoštećenoj koži.

Na oboljelo područje nanijeti otprilike 1,5 cm kreme (količina koja približno odgovara veličini trešnje) tri

do četiri puta na dan i lagano utrljati u kožu tako da na koži ne ostanu tragovi kreme. Pri tome trebate

paziti da krema ne dođe u dodir s očima, sluznicom ili oštećenom kožom. Ako se to dogodi, zahvaćeno

područje obilno isperite vodom.

Nakon što kremu utrljate u kožu, dobro operite ruke.

Ne preporučuje se upotreba zavoja na dijelu tijela na koji je nanesena krema.

Dio tijela na koji je nanesena krema ne smije se izlagati sunčevoj svjetlosti zbog moguće pojave reakcije

preosjetljivosti na sunce.

Osobe starije od 65 godina trebaju primjenjivati manju količinu kreme kojom se postiže zadovoljavajuće

ublažavanje simptoma.

Kod kratkotrajne upale, kao što su ozljede zglobova i mišića, poboljšanje bi trebalo nastupiti unutar tjedan

dana. Ukoliko ne dođe do poboljšanja, treba potražiti savjet liječnika.

Kod dugotrajne upale preporučuje se primjena kreme nekoliko tjedana. U slučaju da nakon četiri tjedna

primjene kreme ne dođe do poboljšanja, treba potražiti savjet liječnika.

Primjena u djece

LUBORETA krema se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 12 godina.

Ako primijenite više LUBORETA kreme nego što ste trebali

Ako primijenite više kreme nego što je preporučeno, malo je vjerojatno da će doći do nastanka nuspojava.

U slučaju da ste uslijed nepažnje ili nehotice progutali veću količinu lijeka, odmah se javite se svom

liječniku ili najbližoj hitnoj pomoći. Uzmite preostalu kremu ili uputu o lijeku sa sobom kako bi

zdravstveni radnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili primijeniti LUBORETA kremu

Ako ste propustili primijeniti jednu dozu LUBORETA kreme, učinite to čim se sjetite, osim ako se već

približilo vrijeme za sljedeću dozu. U tom slučaju izostavljenu dozu nemojte uopće primijeniti. Nemojte

primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete primjenjivati LUBORETA kremu

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekarniku ili

liječniku.

H A L M E D

16-09-2016

O D O B R E N O

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

U slučaju pojave bilo kojeg od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku i prekinite

primjenjivati ovaj lijek:

otežano disanje, zviždanje ili stezanje u prsima, otok vjeđa, lica ili usana, ili pojava crvenih,

izbočenih mrlja na koži koje svrbe

potencijalno

život

opasni

kožni

osipi

(Stevens-Johnsonov

sindrom

toksična

epidermalna

nekroliza) zabilježeni su vrlo rijetko (vidjeti dio 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati

LUBORETA kremu).

LUBORETA kremu dobro podnose čak i osobe s osjetljivom kožom. Ponekad na mjestu primjene može

doći do pojave:

osjećaja žarenja, svrbeža, crvenila ili ljuštenja kože

kožnog osipa

promjene boje kože

upalnih reakcija kože (kontaktni dermatitis, ekcem, fotosenzitivna reakcija).

Navedene nuspojave nestaju nakon prestanka primjene kreme.

Prilikom dugotrajne primjene LUBORETA kreme i primjene na velikoj površini kože veća je mogućnost

nastanka ostalih nuspojava kao što su mučnina, poremećaji probave ili osjećaj nelagode u trbuhu.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku

moguću

nuspojavu

koja

nije

navedena

ovoj

uputi.

Nuspojave

možete

prijaviti

izravno

putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati LUBORETA kremu?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek čuvajte na temperaturi ispod 25°C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti odnosi

se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti

lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što LUBORETA krema sadrži?

Djelatna tvar je piroksikam.

Jedan gram kreme sadrži 10 mg piroksikama.

Drugi sastojci su: natrijev laurilsulfat; bijeli vazelin; propilenglikol; meglumin; metilparahidroksibenzoat;

propilparahidroksibenzoat; cetilni i stearilni alkohol; pročišćena voda i natrijev hidroksid.

H A L M E D

16-09-2016

O D O B R E N O

Kako

LUBORETA krema izgleda

i sadržaj pakiranja?

Krema.

Svijetlo žuta, neprozirna, homogena krema.

50 g kreme u aluminijskoj tubi s polietilenskim zatvaračem, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Ulica Danica 5

48000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2016.

H A L M E D

16-09-2016

O D O B R E N O