Luboreta 10 mg/g krema
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
11-04-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
11-04-2024
Aktivni sastojci:
piroksikam
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
M02AA07
INN (International ime):
piroksikam
Doziranje:
10 mg/g
Farmaceutski oblik:
krema
Sastav:
Urbroj: jedan gram kreme sadrži 10 mg piroksikama
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 tuba s 50 g kreme, u kutiji [HR-H-911323645-01] Urbroj: 381-12-01/38-16-08
Datum autorizacije:
2016-09-16
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LUBORETA 10 MG/G KREMA
_ _
piroksikam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon tjedan dana
kod kratkotrajnih bolova ili nakon četiri tjedna kod dugotrajnih
bolova.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je LUBORETA krema i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUBORETA kremu
3.
Kako primjenjivati LUBORETA kremu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati LUBORETA kremu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LUBORETA KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI
LUBORETA krema sadrži piroksikam koji pripada skupini nesteroidnih
protuupalnih lijekova. Ovaj lijek
pomaže pri ublažavanju boli i smanjuje otok oboljelih zglobova i
mišića kada se nanosi na kožu iznad
bolnog područja.
LUBORETA krema se koristi za ublažavanje:
-
bolova, upale i oteklina zglobova pri reumatskim bolestima koji se
očituju otežanim i bolnim
kretnjama u zglobovima, "škljocanjem" (krepitacijama) i zadebljanjem
zglobova te zglobovima
osjetljivim na dodir
-
bolova i oteklina nakon uganuća, nagnječenja, istegnuća
-
boli u leĎima, s posljedičnim otvrdnućem okolnih mišića i
ograničenom gibljivošću tog dijela tijela.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon tjedan dana kod
kratkotrajnih bolova ili nakon četiri tjedna kod dugotrajnih bolova.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LUBORETA KREMU
NEM
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LUBORETA 10 mg/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram kreme sadrži 10 mg piroksikama.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedan gram kreme sadrži 200 mg propilenglikola, 100 mg cetilnog i
stearilnog alkohola, 10 mg natrijevog
laurilsulfata, 0.25 mg metilparahidroksibenzoata i 0.15 mg
propilparahidroksibenzoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Svijetlo žuta, neprozirna, homogena krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijek je namijenjen lokalnom ublažavanju boli, upale i ukočenosti
povezane s reumatskim bolestima (npr.
osteoartritis), akutnim bolestima mišićno-koštanog sustava kao što
su burzitis, periartritis, tendinitis,
stanjima nakon tupih ozljeda, uganuća te kod boli u donjem dijelu
leĎa.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nanijeti otprilike 1,5 cm kreme
na oboljelo mjesto tri do četiri puta na dan.
U akutnim stanjima, kao što su ozljede zglobova i mišića,
najčešće je dovoljno primjenjivati kremu u
razdoblju do 7 dana. Ukoliko ne doĎe do poboljšanja, bolesnik se za
savjet treba javiti liječniku.
U kroničnim upalnim stanjima preporučuje se primjena kreme nekoliko
tjedana. U slučaju da nakon
4 tjedna primjene kreme ne doĎe do poboljšanja, treba razmotriti
opravdanost daljnje primjene lijeka.
_Pedijatrijska populacija _
Piroksikam je kontraindiciran u djece u dobi mlaĎoj od 12 godina
(vidjeti dio 4.3.).
_Starije osobe _
U starijih osoba (osobe starije od 65 godina), koje su više sklone
javljanju nuspojava, treba primijeniti
najnižu učinkovitu dozu kroz
najkraće
moguće vrijeme,
kako
bi
se smanjila
mogućnost nastanka
nuspojava.
H A L M E D
08 - 04 - 2024
O D O B R E N O
Način primjene
Lijek je namijenjen za vanjsku primjenu na neoštećenoj koži.
Kremu treba razmazati u tankom sloju i lagano utrljati tako da na
koži ne ostanu tragovi kreme. Pri tome
treba paziti da krema ne doĎe u dodir s očima, sluznicom ili
oštećenom kožom. Nakon što
Pročitajte cijeli dokument
