Lubor 20 mg tvrde kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
29-06-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
29-06-2023
Aktivni sastojci:
piroksikam
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
M01AC01
INN (International ime):
piroksikam
Doziranje:
20 mg
Farmaceutski oblik:
kapsula, tvrda
Sastav:
Urbroj: jedna kapsula sadrži 20 mg piroksikama
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-870036982-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-04
Datum autorizacije:
2016-07-22
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LUBOR 10 MG TVRDE KAPSULE
LUBOR 20 MG TVRDE KAPSULE
piroksikam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su LUBOR kapsule i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego prije nego počnete uzimati LUBOR kapsule
3.
Kako uzimati LUBOR kapsule
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati LUBOR kapsule
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU LUBOR KAPSULE I ZA ŠTO SE KORISTE
LUBOR kapsule sadrže piroksikam, koji pripada skupini nesteroidnih
protuupalnih lijekova. Ovi lijekovi
pomažu pri ublažavanju boli i smanjuju otok oboljelih zglobova i
mišića.
LUBOR kapsule primjenjuju se za ublažavanje simptoma reumatoidnog
artritisa, osteoartritisa (artroza,
degenerativna bolest zglobova) i ankilozantnog spondilitisa (reumatska
bolest kralježnice) kao što su
otok, ukočenost i bol u zglobu. LUBOR kapsule neće izliječiti
navedene bolesti, već će pomoći u
ublažavanju simptoma tijekom terapije.
Liječnik će Vam propisati ovaj lijek samo u slučaju kada primjena
drugih nesteroidnih protuupalnih
lijekova neće imati zadovoljavajući učinak.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LUBOR KAPSULE
NEMOJTE UZIMATI LUBOR KAPSULE:
-
ako ste alergični na piroksikam ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate ili ste u prošlosti imali čir (vrijed) želuca ili
dvanaestnika, odnosno ako ste nekad krvarili
iz probavnog sustava ili imali puknuće stjenke probavnog sustava
-
ako bolujete o
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LUBOR 10 mg tvrde kapsule
LUBOR 20 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 10 mg, odnosno 20 mg piroksikama.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna LUBOR 10 mg tvrda kapsula sadrži 100 mg laktoza hidrata.
Kapsula sadrži i boju azorubine, carmoisine (E122).
Jedna LUBOR 20 mg tvrda kapsula sadrži 160 mg laktoza hidrata.
Kapsula sadrži i boju brilliant black PN (E151).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
LUBOR 10 mg je crveno-siva kapsula.
LUBOR 20 mg je plavo-svijetloplava kapsula.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Piroksikam je nesteroidni protuupalni lijek koji se primjenjuje za
simptomatsko liječenje u
bolesnika
s
kroničnim
reumatskim
bolestima
(osteoartritisom,
reumatoidnim
artritisom
i
ankilozantnim spondilitisom) kod kojih je potrebna protuupalna i/ili
analgetska terapija.
Zbog svog sigurnosnog profila (vidjeti dijelove 4.2., 4.3. i 4.4.),
nije lijek prvog izbora iz skupine
nesteroidnih
protuupalnih
lijekova.
Odluku
o
propisivanju
piroksikam
kapsula
potrebno
je
temeljiti na procjeni ukupnih rizika u svakog bolesnika pojedinačno
(vidjeti dijelove 4.3. i 4.4.).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Liječenje piroksikamom treba započeti liječnik s iskustvom u
dijagnostičkoj procjeni i liječenju
bolesnika s upalnim i degenerativnim reumatskim bolestima.
Doziranje
Uobičajena početna doza je 20 mg piroksikama jedanput na dan. Doza
održavanja u većini
slučajeva takoĎer iznosi 20 mg piroksikama jedanput na dan, dok je u
manjeg broja bolesnika
dovoljna doza održavanja od 10 mg piroksikama jedanput na dan.
Najveća preporučena dnevna doza piroksikama je 20 mg.
H A L M E D
27 - 06 - 2023
O D O B R E N O
Nuspojave
se
mogu
minimizirati
primjenom
najniže
učinkovite
doze
tijekom
najkraćeg
vremenskog razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio
4.4.).
Liječnik treba procijeniti terapijski učinak piroksikama 14 dana
nakon početka primjene lije
Pročitajte cijeli dokument
