Losidar HCT 50 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-09-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
25-09-2018
Aktivni sastojci:
losartanum, hydrochlorothiazidum
Dostupno od:
Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb
ATC koda:
C09DA01
INN (International ime):
losartanum, hydrochlorothiazidum
Doziranje:
50 mg + 12,5 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartankalija i 12,5 mg hidroklorotiazida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Genera d.d., Rakov Potok, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-732206187-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-08
Datum autorizacije:
2018-01-16
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LOSIDAR HCT 50 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
losartankalij/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi,
čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Losidar HCT i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Losidar HCT?
3.
Kako uzimati Losidar HCT?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Losidar HCT?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LOSIDAR HCT I ZA ŠTO SE KORISTI?
Lijek Losidar HCT sadrţi kombinaciju antagonista receptora
angiotenzina II (losartan) i
diuretika (hidroklorotiazid).
Angiotenzin II je tvar koja se stvara u tijelu i vezivanjem za
receptore na krvnim ţilama
izaziva njihovo stezanje, što dovodi do porasta krvnog tlaka.
Losartan sprječava vezivanje
angiotenzina II za te receptore i dovodi do opuštanja krvnih ţila,
te posljedično do sniţenja
krvnog tlaka.
Hidroklorotiazid djeluje na bubrege tako da propuštaju više vode i
soli, što takoĎer pomaţe
sniţenju krvnog tlaka.
Losidar HCT se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije
(povišenog krvnog tlaka).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LOSIDAR HCT?
NEMOJTE UZIMATI LOSIDAR HCT:
ako ste alergični na djelatne tvari losartan i hidroklorotiazid ili
neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
ako ste alergični na druge tvari sulfonamidskog porijekla (npr. druge
tiazide ili neke
antibakterijske lijekove, kao što je kotrimoksazol). Ako niste
sigurni obratite se svom
liječniku,
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Losidar HCT 50 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartankalija i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat (25 mg).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Losidar HCT tablete su žute, ovalne, filmom obložene tablete s
oznakom „J” na jednoj strani i „50+” na
drugoj strani. Dimenzije tableta su 11,3 mm x 6,1 mm x 3,8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Losidar HCT je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije u
bolesnika čiji krvni tlak nije adekvatno
kontroliran samo losartanom ili samo hidroklorotiazidom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_ _
_HIPERTENZIJA _
Losartan/hidroklorotiazid nije prikladan za inicijalno liječenje, ali
se koristi u bolesnika kod kojih krvni
tlak nije adekvatno kontroliran samo losartanom ili samo
hidroklorotiazidom.
Preporučuje se titriranje doze pojedinačnim komponentama (losartan i
hidroklorotiazid).
U bolesnika čiji arterijski tlak nije primjereno kontroliran može se
razmotriti klinički prikladna izravna
zamjena monoterapije fiksnom kombinacijom.
Uobičajena doza održavanja je jedna tableta Losidar HCT od 50
mg/12,5 mg jedanput na dan. U
bolesnika koji ne reagiraju odgovarajuće na liječenje, doza se može
povisiti na 2 tablete Losidar HCT od
50 mg/12,5 mg jedanput na dan, što je i ujedno maksimalna dnevna
doza. Općenito, antihipertenzivni
učinak nastupa unutar tri do četiri tjedna nakon početka
liječenja.
_ _
_PRIMJENA U BOLESNIKA S OŠTEĆENJEM FUNKCIJE BUBREGA I BOLESNIKA NA
HEMODIJALIZI _
Nije potrebno prilagoĎavanje početne doze u bolesnika s umjerenim
oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina
30-50
ml/min).
Losartan/hidroklorotiazid
tablete
se
ne
preporučuju
bolesnicima
na
hemodijalizi. Losartan/hidroklorotiazid tablete se ne smiju
primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem
f
Pročitajte cijeli dokument
