Lorsilan 1 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-06-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
08-06-2020
Aktivni sastojci:
lorazepam
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
ATC koda:
N05BA06
INN (International ime):
lorazepam
Doziranje:
1 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 1 mg lorazepama
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-751727694-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-08
Datum autorizacije:
2016-07-29
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LORSILAN 1 MG TABLETE
LORSILAN 2,5 MG TABLETE_ _
_ _
lorazepam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je LORSILAN i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati LORSILAN
3.
Kako uzimati LORSILAN
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati LORSILAN
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LORSILAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar u LORSILAN tabletama je lorazepam, lijek koji pripada
skupini benzodiazepina.
LORSILAN je namijenjen za kratkotrajno simptomatsko liječenje
tjeskobe, napetosti i uznemirenosti te
za kratkotrajno liječenje nesanice povezane s tjeskobom.
LORSILAN se primjenjuje i za smirenje prije dijagnostičkih i
operativnih zahvata.
Nije svim bolesnicima s tjeskobom, napetošću i uznemirenošću
potrebno liječenje lijekovima. Ovi
simptomi mogu biti povezani s fizičkim ili psihičkim bolestima te se
mogu liječiti na drugačije načine
uključujući i liječenje osnovne bolesti. Tjeskobu i napetost
uzrokovanu redovnim, svakodnevnim stresom
ne bi se smjelo liječiti lijekovima kao što je LORSILAN. Primjena
LORSILAN tableta kao lijeka za
spavanje opravdana je samo kako bi se postigli učinci benzodiazepina
primijenjenih tijekom dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LORSILAN
NEMOJTE UZIMATI LORSILAN:
-
ako ste alergični na lorazepam, neki od lijekova iz skupine
benzodiazepina ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste ovisni o lijeko
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LORSILAN 1 mg tablete
LORSILAN 2,5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
LORSILAN 1 mg tablete: jedna tableta sadrži 1 mg lorazepama.
LORSILAN 2,5 mg tablete: jedna tableta sadrži 2,5 mg lorazepama.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka LORSILAN 1 mg tableta sadrži 66,25 mg laktoza hidrata.
Svaka LORSILAN 2,5 mg tableta sadrži 108,21 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
LORSILAN 1 mg tablete su bijele, okrugle tablete s kosim rubovima,
promjera 6,0 mm.
LORSILAN 2,5 mg tablete su žute, okrugle tablete s kosim rubovima i
logom Belupo na jednoj strani,
promjera 8,0 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lorazepam je namijenjen za kratkotrajno simptomatsko liječenje
anksioznih poremećaja uključujući
anksioznost povezanu
s
psihosomatskim,
organskim
i
psihičkim bolestima,
simptomatsko liječenje
napetosti i nemira te za kratkotrajno liječenje nesanice povezane s
tjeskobom. Lorazepam se takoĎer
primjenjuje i kao premedikacija prije dijagnostičkog postupka i
operativnog zahvata u stomatologiji i
općoj kirurgiji.
Ne zahtijevaju svi bolesnici s tjeskobom, napetošću, nemirom i
poremećajem spavanja medikamentozno
liječenje. Simptomi mogu biti posljedica fizičke ili psihičke
bolesti i moguće ih je liječiti drugim mjerama
uključujući i liječenje osnovne bolesti. Anksioznost i napetost
uzrokovane redovnim svakodnevnim
stresom ne bi se smjeli liječiti sedativima. Primjena lorazepama kao
lijeka za spavanje opravdana je samo
kako bi se postigao učinak benzodiazepina primijenjenih tijekom dana.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje i trajanje liječenja lorazepamom je individualno i potrebno
ga je prilagoditi indikacijskom
području i težini bolesti. Treba primjenjivati minimalne učinkovite
doze, kroz što kraće vremensko
razdoblje.
H A L M E D
04 - 06 - 2020
O D O B R E N O
2
_Liječenje anksioznosti, napetosti, nemira i nesanice povezane s
anks
Pročitajte cijeli dokument
