Lorista H 100 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
11-09-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
11-09-2023
Aktivni sastojci:
losartankalij hidroklorotiazid
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C09DA01
INN (International ime):
losartankalij hidroklorotiazid
Doziranje:
100 mg/12,5 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg losartankalija što odgovara 91,52 mg losartana i 12,5 mg hidroklorotiazida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-689289260-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-689289260-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-689289260-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-689289260-04]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-689289260-05]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-689289260-06]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-689289260-07]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-689289260-08]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-689289260-09]; 84 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-689289260-10]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-689289260-11]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-689289260-12] Urbroj: 381-12-01/70-17-06
Datum autorizacije:
2017-09-20
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LORISTA H 100 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
losartankalij/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lorista H 100 mg/12,5 mg i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Loristu H 100 mg/12,5 mg
3.
Kako uzimati Loristu H 100 mg/12,5 mg
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Loristu H 100 mg/12,5 mg
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LORISTA H 100 MG/12,5 MG I ZA ŠTO SE KORISTI
Lorista H 100 mg/12,5 mg je kombinacija antagonista receptora
angiotenzina II (losartan) i diuretika
(hidroklorotiazid). Angiotenzin II je tvar koja se proizvodi u tijelu
i veže za receptore u krvnim žilama,
izazivajući njihovo stezanje. To dovodi do povišenja krvnog tlaka.
Losartan sprječava vezivanje
angiotenzina II za te receptore, zbog čega se krvne žile opuštaju,
što snižava krvni tlak.
Hidroklorotiazid djeluje na bubrege tako da propuštaju više vode i
soli. To takoĎer pomaže smanjenju
krvnog tlaka.
Lorista H 100 mg/12,5 mg namijenjena je liječenju esencijalne
hipertenzije (povišenog krvnog tlaka).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LORISTU H 100 MG/12,5 MG
NEMOJTE UZIMATI LORISTU H 100 MG/12,5 MG
-
ako ste alergični na losartan, hidroklorotiazid ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.),
-
ako ste alergični na druge derivate sulfonamida (npr. druge tiazide,
neke antibiotike poput
kotrimoksazol
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lorista H 100 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg losartankalija, što
odgovara 91,52 mg losartana i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 83,98 mg laktoze._ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Filmom obložene tablete su bijele, ovalne i bikonveksne, dimenzija 13
mm x 8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lorista H indicirana je za liječenje esencijalne hipertenzije u
bolesnika čiji krvni tlak nije
odgovarajuće kontroliran samo losartanom ili hidroklorotiazidom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Hipertenzija
Losartan s hidroklorotiazidom (HCTZ) ne koristi se za inicijalno
liječenje, ali se koristi u bolesnika u
kojih krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran s losartankalijem ili
hidroklorotiazidom pojedinačno.
Preporučuje se titriranje doze pojedinačnih komponenti (losartana i
hidroklorotiazida).
U bolesnika čiji arterijski tlak nije primjereno kontroliran može se
razmotriti klinički prikladna izravna
zamjena monoterapije fiksnom kombinacijom.
Uobičajena doza održavanja losartankalija s hidroklorotiazidom u
fiksnoj kombinaciji je jedna tableta
Loriste H 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) jednom dnevno.
U bolesnika u kojih se ne postigne odgovarajući odgovor uz Loristu H
50 mg/12,5 mg, doza se može
povisiti na jednu tabletu Loriste HD 100 mg/25 mg (losartan 100
mg/HCTZ 25 mg) jednom dnevno.
Maksimalna doza je jedna tableta Loriste HD 100 mg/25 mg jednom
dnevno.
U principu se antihipertenzivni učinak postiže unutar tri do četiri
tjedna od započinjanja terapije.
Lijek Lorista H 100 mg/12,5 mg tablete dostupan je onim bolesnicima
titriranim na 100 mg losartana
kojima je potrebna dodatna kontrola krvnog tlaka.
H A L M E D
08 - 09 - 2023
O D O B R E N O
Primjena u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i na
Pročitajte cijeli dokument
