Država: Europska Unija
Jezik: talijanski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
lopinavir, ritonavir
Mylan Pharmaceuticals Limited
J05AR10
lopinavir, ritonavir
Antivirali per uso sistemico
Infezioni da HIV
Lopinavir / ritonavir è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di adulti infetti da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1), adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni. La scelta di lopinavir/ritonavir per il trattamento inibitore della proteasi con esperienza infetti da HIV-1 in pazienti dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e la storia di trattamento dei pazienti.
Revision: 16
autorizzato
2016-01-14
75 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 76 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LOPINAVIR E RITONAVIR MYLAN 200 MG/50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM lopinavir e ritonavir LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI O PER IL BAMBINO. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per suo/a figlio/a. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Lopinavir e Ritonavir Mylan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che lei o il bambino prenda Lopinavir e Ritonavir Mylan 3. Come prendere Lopinavir e Ritonavir Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lopinavir e Ritonavir Mylan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È LOPINAVIR E RITONAVIR MYLAN E A COSA SERVE - Il medico le ha prescritto lopinavir e ritonavir per aiutarla a tenere sotto controllo l’infezione da Virus dell’Immunodeficienza Umana (HIV). Lopinavir e ritonavir svolge questa azione rallentando la diffusione dell’infezione nel suo organismo. - Lopinavir/Ritonavir Mylan non è una cura per l'infezione da HIV o l'AIDS. - Lopinavir e ritonavir è utilizzato nei bambini di età pari o superiore a 2 anni, negli adolescenti e negli adulti affetti da HIV, il virus che causa l’AIDS. - Lopinavir e Ritonavir Mylan contiene i principi attivi lopinavir e ritonavir. Lopinavir e ritonavir è un medicinale antiretrovirale. Appartiene ad un gruppo di medicinali definiti Inibitori della proteasi. - Lopinavir e ritonavir viene prescritto per essere utilizzato in associazione ad altri medicinali antivirali. Sarà il medico a discuterne con lei e Pročitajte cijeli dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lopinavir e Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg compresse rivestite con film Lopinavir e Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lopinavir e Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di lopinavir co-formulato con 25 mg di ritonavir come potenziatore farmacocinetico. Lopinavir e Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di lopinavir co-formulato con 50 mg di ritonavir come potenziatore farmacocinetico. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Lopinavir e Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg compresse rivestite con film Compressa di circa 15,0 mm x 8,0 mm, bianche, rivestite con film, ovaloide, biconvessa a bordo smussato con inciso “MLR4” su di un lato e liscia sull’altro lato. Lopinavir e Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg compresse rivestite con film Compressa di circa 18,8 mm x 10,0 mm, bianche, rivestite con film, ovaloide, biconvessa a bordo smussato con inciso “MLR3” su di un lato e liscia sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Lopinavir e ritonavir è indicato, in associazione con altri medicinali antiretrovirali, per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni con infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV-1). La scelta di lopinavir e ritonavir per il trattamento di pazienti con infezione HIV-1 e con precedente esperienza di inibitori della proteasi deve basarsi su test di resistenza virale individuale e sulla storia dei trattamenti precedenti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Lopinavir e ritonavir deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento dell’infezione da HIV. Le compresse di Lopinavir e ritonavir devono essere deglutite intere e non Pročitajte cijeli dokument