Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
le lopinavir, le ritonavir
Mylan Pharmaceuticals Limited
J05AR10
lopinavir, ritonavir
Antiviraux à usage systémique
Infections au VIH
Lopinavir/ritonavir est indiqué chez les adultes de combinaison avec d’autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du virus d’immunodéficience humaine (VIH-1) infecté, les adolescents et les enfants au-dessus de l’âge de 2 ans. Le choix de l'association lopinavir/ritonavir pour traiter l'inhibiteur de la protéase connu le VIH-1 chez les patients infectés devraient être basées sur des tests de résistance virale et l'histoire du traitement des patients.
Revision: 16
Autorisé
2016-01-14
78 B. NOTICE 79 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN 200 MG/50 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS lopinavir/ritonavir VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS OU VOTRE ENFANT. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament a été prescrit pour vous ou votre enfant. Ne le donnez pas à d ’ autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Lopinavir/Ritonavir Mylan et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre Lopinavir/Ritonavir Mylan 3. Comment prendre Lopinavir/Ritonavir Mylan 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Lopinavir/Ritonavir Mylan 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ - Votre médecin vous a prescrit l’association lopinavir/ritonavir pour aider à contrôler votre infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH). L’association lopinavir/ritonavir agit en ralentissant la dissémination de l’infection dans votre organisme. - Lopinavir/Ritonavir Mylan ne constitue pas un traitement curatif de l ’ infection par le VIH ou du SIDA. - L’association lopinavir/ritonavir est indiquée chez les enfants de 2 ans et plus, chez les adolescents et chez les adultes infectés par le VIH, virus responsable du SIDA. - Lopinavir/Ritonavir Mylan contient les substances actives lopinavir et ritonavir. L’association lopinavir/ritonavir est un médica Pročitajte cijeli dokument
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg, comprimés pelliculés. Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg, comprimés pelliculés. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de lopinavir associé à 25 mg de ritonavir qui agit en potentialisant la pharmacocinétique du lopinavir. Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de lopinavir associé à 50 mg de ritonavir qui agit en potentialisant la pharmacocinétique du lopinavir. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg, comprimés pelliculés Comprimé pelliculé, ovaloïde, biconvexe, de couleur blanche aux extrémités biseautées d’environ 15,0 mm x 8,0 mm, marqué « MLR4 » sur une face du comprimé et lisse sur l’autre face. Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg, comprimés pelliculés Comprimé pelliculé, ovaloïde, biconvexe, de couleur blanche aux extrémités biseautées d’environ 18,8 mm x 10,0 mm, marqué « MLR3 » sur une face du comprimé et lisse sur l’autre face. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES L’association lopinavir/ritonavir est indiquée en association avec d’autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de plus de deux ans infectés par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1). Chez les patients infectés par le VIH-1 et déjà traités par des inhibiteurs de protéase, le recours à l’association lopinavir/ritonavir devrait être basé sur les résultats des tests individuels de résistance virale et sur l’historique du traitement des patients (voir rubriques 4.4 et 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION L’association lopinavir/ritonavir doit être prescrite par des médec Pročitajte cijeli dokument