Lopin 10 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
23-11-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
23-11-2022
Aktivni sastojci:
amlodipinbesilat
Dostupno od:
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C08CA01
INN (International ime):
amlodipinbesilat
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadržava 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-053759540-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-053759540-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-053759540-03] Urbroj: 381-12-01/30-20-18
Datum autorizacije:
2020-01-15
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LOPIN 5 MG TABLETE
LOPIN 10 MG TABLETE
_ _
amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lopin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lopin
3.
Kako uzimati Lopin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lopin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
1.
ŠTO JE LOPIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Lopin tablete sadrže 5 mg ili 10 mg amlodipina koji pripada skupini
lijekova pod nazivom blokatori
kalcijevih kanala.
Lopin tablete koriste se u liječenju povišenog krvnog tlaka
(hipertenzije) ili nekih vrsta boli u prsištu
(angina pektoris). Rijedak oblik angine naziva se Prinzmetalova ili
varijantna angina.
U bolesnika s povišenim krvnim tlakom Lopin tablete djeluju tako da
opuštaju glatke mišiće u
stijenkama krvnih žila, pa krv kroz njih lakše protječe. U
bolesnika s anginom pektoris Lopin tablete
djeluju tako da poboljšavaju dotok krvi u srčani mišić koji na taj
način dobiva više kisika i time se
sprječava pojava boli u prsištu. Lijek ne djeluje na trenutno
ublažavanje boli uzrokovane anginom
pektoris.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LOPIN
NEMOJTE UZIMATI LOPIN
ako ste alergični na amlodipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.), ili na neki
drugi lijek iz skupine blokatora kalcijevih kanala. Alergijska
reakcija može se javiti kao svrbež,
crvenilo kože ili tegobe pri disanju.
ako imate jako niski tlak (hipotenziju)
ako imat
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lopin 5 mg tablete
Lopin 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrţi 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Jedna tableta sadrţi 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Lopin 5 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne
tablete s oznakom 5 na jednoj
strani tablete.
Lopin 10 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne
tablete s oznakom 10 na jednoj
strani tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
hipertenzija
kroniĉna, stabilna angina pektoris
vazospastiĉna (Prinzmetalova) angina
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI
Uobiĉajena poĉetna doza za lijeĉenje hipertenzije i angine pektoris
je 5 mg amlodipina jednom dnevno
koja se moţe povećati do maksimalno 10 mg, ovisno o terapijskom
odgovoru pojedinog bolesnika.
U bolesnika s hipertenzijom amlodipin se moţe uzimati u kombinaciji s
tiazidskim diureticima, alfa
blokatorima, blokatorima beta-adrenergiĉnih receptora ili s
ACE-inhibitorima.
Kod angine pektoris, amlodipin se moţe primjenjivati kao monoterapija
ili u kombinaciji s drugim
lijekovima
za
lijeĉenje
angine
u
bolesnika
s
anginom
pektoris
koja
je
otporna
na
nitrate
i/ili
odgovarajuće doze beta blokatora.
Istodobna primjena amlodipina s tiazidskim diureticima,
beta-blokatorima i ACE-inhibitorima, ne
zahtijeva prilagodbu doze amlodipina.
_POSEBNE POPULACIJE _
STARIJE OSOBE
H A L M E D
16 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
Iste
doze
amlodipina
podjednako
dobro
podnose
starije
i
mlaĊe
osobe.
Stoga
se
preporuĉuje
uobiĉajeno doziranje u starijih bolesnika, a povišenje doze
zahtijeva dodatnu paţnju (vidjeti dijelove
4.4. i 5.2.).
OŠTEĆENJE FUNKCIJE JETRE:
Nisu utvrĊene preporuke za doziranje u bolesnika s blagim do
umjerenim oštećenjem jetre. Stoga treba
paţljivo odrediti dozu i zapoĉeti s niţim dozama (vidjeti dijelove
4.4. i 5.2.). Farmakokinetika
amlodipina
Pročitajte cijeli dokument
