Longaceph 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
14-06-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
14-06-2023
Aktivni sastojci:
ceftriaksonnatrij
Dostupno od:
Galenika International Kft., Baross utca 165/3, Budaörs, Magyarország, Mađarska
ATC koda:
J01DD04
INN (International ime):
ceftriaksonnatrij
Doziranje:
1 g/bočici
Farmaceutski oblik:
Prašak za otopinu za injekciju / infuziju
Sastav:
Urbroj: 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju/infuziju sadrži 1 g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Facta Farmaceutici S.p.A., S. Nicolo a Tordino, Teramo, Italija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-030038611-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-37
Datum autorizacije:
2023-06-09
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LONGACEPH 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
_ceftriakson _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Longaceph i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Longaceph?
3.
Kako se primjenjuje Longaceph?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Longaceph?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LONGACEPH I ZA ŠTO SE KORISTI?
Longaceph je antibiotik koji se daje odraslim osobama i djeci
(uključujući novorođenčad). Djeluje
tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada skupini
lijekova koji se zovu cefalosporini.
Longaceph se koristi za liječenje infekcija:
• mozga (meningitis)
• pluća
• srednjeg uha
• trbuha i trbušne stijenke (peritonitisa)
• mokraćnog sustava i bubrega
• kostiju i zglobova
• kože i mekih tkiva
• krvi
• srca
Može se primjenjivati za:
• liječenje specifičnih spolno prenosivih infekcija (gonoreja i
sifilis)
• liječenje bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica
(neutropenija) koji imaju vrućicu
uzrokovanu bakterijskom infekcijom
• liječenje infekcija prsnog koša u odraslih s kroničnim
bronhitisom
• liječenje lajmske bolesti (uzrokovane ugrizom krpelja) u odraslih
i djece, uključujući novorođenčad
stariju od 15 dana
• sprječavanje infekcija tijekom kirurškog zahvata.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI LONGACEPH?
NE SMIJETE PRIMITI LONGACEPH:
• ako ste alergični na ceftriakso
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LONGACEPH 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica s praškom za otopinu za injekciju/infuziju sadrži 1 g
ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija.
Jedan gram lijeka Longaceph sadrži 3,6 mmol natrija.
Lijek ne sadrži pomoćne tvari.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
Kristalni prašak bijele do žućkaste boje, slabo higroskopan.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Longaceph je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i
djece, uključujući novoroĎenčad
roĎenu u terminu (od roĎenja):
Bakterijski meningitis
Izvanbolnički stečena pneumonija
Bolnički stečena pneumonija
Akutni otitis media
Intraabdominalne infekcije
Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući
pijelonefritis)
Infekcije kosti i zglobova
Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva
Gonoreja
Sifilis
Bakterijski endokarditis
Longaceph se može koristiti:
Za liječenje akutnih egzacerbacija kronične opstruktivne plućne
bolesti u odraslih.
Za liječenje diseminirane lajmske borelioze (rane (stadij II) i kasne
(stadij III)) u odraslih i
djece, uključujući novoroĎenčad stariju od 15 dana.
Za prijeoperacijsku profilaksu infekcija na mjestu kirurškog zahvata.
Liječenje bolesnika s neutropenijom i vrućicom za koju se sumnja da
je posljedica bakterijske
infekcije.
Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja
da je povezana, s bilo
kojom od gore navedenih infekcija.
Longaceph treba primjenjivati zajedno s drugim antibioticima uvijek
kada se mogući raspon
bakterijskih uzročnika ne poklapa sa spektrom djelovanja lijeka
Longaceph (vidjeti dio 4.4).
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
H A L M E D
09 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
Doza ovisi o težini, mjestu i vrsti infekcije te osjetljivosti
uzročnika, kao i o dobi te jetrenoj i
bubrežnoj funkciji bo
Pročitajte cijeli dokument
