Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ceftriaksonnatrij
Galenika International Kft., Baross utca 165/3, Budaörs, Magyarország, Mađarska
J01DD04
ceftriaksonnatrij
1 g/bočici
Prašak za otopinu za injekciju / infuziju
Urbroj: 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju/infuziju sadrži 1 g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija
na recept ograničeni recept
Facta Farmaceutici S.p.A., S. Nicolo a Tordino, Teramo, Italija
Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-030038611-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-37
2023-06-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LONGACEPH 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU _ceftriakson _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Longaceph i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primati Longaceph? 3. Kako se primjenjuje Longaceph? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Longaceph? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LONGACEPH I ZA ŠTO SE KORISTI? Longaceph je antibiotik koji se daje odraslim osobama i djeci (uključujući novorođenčad). Djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada skupini lijekova koji se zovu cefalosporini. Longaceph se koristi za liječenje infekcija: • mozga (meningitis) • pluća • srednjeg uha • trbuha i trbušne stijenke (peritonitisa) • mokraćnog sustava i bubrega • kostiju i zglobova • kože i mekih tkiva • krvi • srca Može se primjenjivati za: • liječenje specifičnih spolno prenosivih infekcija (gonoreja i sifilis) • liječenje bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenija) koji imaju vrućicu uzrokovanu bakterijskom infekcijom • liječenje infekcija prsnog koša u odraslih s kroničnim bronhitisom • liječenje lajmske bolesti (uzrokovane ugrizom krpelja) u odraslih i djece, uključujući novorođenčad stariju od 15 dana • sprječavanje infekcija tijekom kirurškog zahvata. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI LONGACEPH? NE SMIJETE PRIMITI LONGACEPH: • ako ste alergični na ceftriakso Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA LONGACEPH 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju/infuziju sadrži 1 g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija. Jedan gram lijeka Longaceph sadrži 3,6 mmol natrija. Lijek ne sadrži pomoćne tvari. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju/infuziju. Kristalni prašak bijele do žućkaste boje, slabo higroskopan. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Longaceph je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece, uključujući novoroĎenčad roĎenu u terminu (od roĎenja): Bakterijski meningitis Izvanbolnički stečena pneumonija Bolnički stečena pneumonija Akutni otitis media Intraabdominalne infekcije Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis) Infekcije kosti i zglobova Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva Gonoreja Sifilis Bakterijski endokarditis Longaceph se može koristiti: Za liječenje akutnih egzacerbacija kronične opstruktivne plućne bolesti u odraslih. Za liječenje diseminirane lajmske borelioze (rane (stadij II) i kasne (stadij III)) u odraslih i djece, uključujući novoroĎenčad stariju od 15 dana. Za prijeoperacijsku profilaksu infekcija na mjestu kirurškog zahvata. Liječenje bolesnika s neutropenijom i vrućicom za koju se sumnja da je posljedica bakterijske infekcije. Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je povezana, s bilo kojom od gore navedenih infekcija. Longaceph treba primjenjivati zajedno s drugim antibioticima uvijek kada se mogući raspon bakterijskih uzročnika ne poklapa sa spektrom djelovanja lijeka Longaceph (vidjeti dio 4.4). Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. H A L M E D 09 - 06 - 2023 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje Doza ovisi o težini, mjestu i vrsti infekcije te osjetljivosti uzročnika, kao i o dobi te jetrenoj i bubrežnoj funkciji bo Pročitajte cijeli dokument