Lomexin 20 mg/g krema za rodnicu
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-02-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
06-09-2023
Aktivni sastojci:
fentikonazolnitrat
Dostupno od:
Recordati Ireland Ltd., Raheens East, Ringaskiddy, Co. Cork, Irska
ATC koda:
G01AF12
INN (International ime):
fentikonazolnitrat
Doziranje:
20 mg/g
Farmaceutski oblik:
krema za rodnicu
Sastav:
Urbroj: 1 g kreme za rodnicu sadrži 20 mg fentikonazolnitrata
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Milano, Italija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 35 g kreme u tubi i 7 aplikatora, u kutiji [HR-H-190719220-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-03
Datum autorizacije:
2022-02-07
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LOMEXIN 20 MG/G KREMA ZA RODNICU
fentikonazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lomexin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lomexin
3.
Kako primjenjivati Lomexin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lomexin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LOMEXIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Lomexin sadrži djelatnu tvar fentikonazolnitrat. To je lijek protiv
gljivičnih infekcija koji je osobito
učinkovit protiv gljivice _Candida_.
Lomexin se koristi za liječenje česte infekcije rodnice koja se zove
vaginalna kandidijaza u
adolescentica starijih od 16 godina i odraslih žena. Kod liječenja
žena starijih od 60 godina potrebno
je prethodno savjetovanje s liječnikom._ _
_ _
Uobičajeni znakovi infekcije rodnice gljivicom Candida su svrbež,
oticanje i crvenilo sluznice te
zrnati bijeli iscjedak na sluznici rodnice.
Lomexin je namijenjen za unutarnju primjenu u slučaju infekcije
rodnice (vaginitisa) te za vanjsku
primjenu u slučaju infekcije stidnice (vulvitisa).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LOMEXIN
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LOMEXIN:
-
ako ste alergični na fentikonazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku:
-
ako ste trudni ili dojite (pogledajte dio „Trudnoća, dojenje i
pl
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lomexin 20 mg/g krema za rodnicu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme za rodnicu sadrži 20 mg fentikonazolnitrata.
Aplikatorom se isporučuje približno 5 g kreme za rodnicu, koji
sadrže 100 mg fentikonazolnitrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: propilenglikol, hidrogenirani
lanolin, cetilni alkohol.
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema za rodnicu.
Bijela homogena krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje vulvovaginalne kandidijaze u adolescentica starijih od 16
godina i odraslih žena. Kod
liječenja žena starijih od 60 godina potrebno je prethodno
savjetovanje s liječnikom._ _
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Samo za primjenu u rodnicu.
Sadržaj aplikatora (oko 5 g) treba istisnuti duboko u rodnicu
jedanput na dan prije odlaska na
spavanje (ili dvaput na dan, prije odlaska na spavanje i ujutro)
tijekom 3 uzastopna dana.
U slučaju vulvitisa, tanki sloj kreme može se nanijeti topikalno na
stidnicu.
Ako je prikladno, lokalno liječenje kremom može se provesti i kod
partnera.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i djelotvornost lijeka Lomexin u djece mlađe od 16 godina
nisu ustanovljene. Nema
dostupnih podataka. Preporuke za doziranje u djece starije od 16
godina iste su kao za odrasle.
UPUTE ZA UPORABU - 20 mg/g krema za rodnicu
1. Pričvrstite aplikator na tubu na mjesto zatvarača.
2. Nježno pritisnite donji kraj tube kako biste napunili aplikator.
Ako osjetite otpor na klipu, sasvim
lagano ga povucite. Ako liječnik nije drugačije propisao, aplikator
se mora napuniti do kraja.
3. Odvrnite aplikator s tube i tubu odmah zatvorite zatvaračem.
4. Ležeći s uzdignutim i raširenim koljenima nježno uvedite
aplikator što dublje u rodnicu. Pritisnite
klip do kraja, a zatim izvucite aplikator ne dodirujući klip.
H A L M E D
06 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
_ _
_ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4
PO
Pročitajte cijeli dokument
