Lomexin

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Lomexin 20 mg/g krema za rodnicu
  • Doziranje:
  • 20 mg/g
  • Farmaceutski oblik:
  • krema za rodnicu
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 g kreme za rodnicu sadrži 20 mg fentikonazolnitrata
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Milano, Italija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Lomexin 20 mg/g krema za rodnicu
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 35 g kreme u tubi i 7 aplikatora, u kutiji [HR-H-190719220-01] Urbroj: 381-12-01/38-16-10

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-190719220
  • Datum autorizacije:
  • 30-11-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Lomexin 20 mg/g krema za rodnicu

fentikonazol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama

važne podatke.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Lomexin i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lomexin

Kako primjenjivati Lomexin

Moguće nuspojave

Kako čuvati Lomexin

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Lomexin i za što se koristi

Lomexin sadrži djelatnu tvar fentikonazolnitrat. To je lijek protiv gljivičnih infekcija koji je osobito

učinkovit protiv gljivice

Candida

Lomexin se koristi za liječenje česte infekcije rodnice koja se zove vaginalna kandidijaza u

adolescentica starijih od 16 godina i odraslih žena. Kod liječenja žena starijih od 60 godina potrebno

je prethodno savjetovanje s liječnikom.

Lomexin je namijenjen za unutarnju primjenu u slučaju infekcije rodnice (vaginitisa) te za vanjsku

primjenu u slučaju infekcije stidnice (vulvitisa).

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lomexin

Nemojte primjenjivati Lomexin:

ako ste alergični na fentikonazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku:

ako ste trudni ili dojite (pogledajte dio „Trudnoća, dojenje i plodnost“).

ako koristite mehaničko kontracepcijsko sredstvo načinjeno od lateksa (pogledajte dio „Drugi

lijekovi i Lomexin“). Slijedom toga, morate koristiti alternativne kontracepcijske metode dok

se liječite ovim lijekom.

ako primijetite bilo kakvu iritaciju ili osjetljivost na ovaj lijek.

ako Vam se simptomi ne povuku unutar jednog tjedna ili u slučaju teških ili ponovljenih

simptoma.

ako i Vaš partner ima infekciju.

H A L M E D

30-11-2016

O D O B R E N O

ako ste imali više od dvije prethodne infekcije u proteklih 6 mjeseci.

ako ste Vi ili Vaš partner ikada imali neku spolno prenosivu bolest.

ako ste mlađi od 16 ili stariji od 60 godina.

ako imate bilo koji od sljedećih simptoma:

neuobičajeno ili neredovito krvarenje iz rodnice

sukrvicu u iscjetku iz rodnice

vrijedove ili mjehuriće na stidnici ili rodnici

bolove u donjem dijelu trbuha ili bol i neugodu prilikom mokrenja

nuspojave poput crvenila, svrbeža ili osipa koje su se javile tijekom liječenja.

Djeca i adolescenti

Lomexin se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od 16 godina.

Drugi lijekovi i Lomexin

Masti i ulja koje krema za rodnicu sadrži kao pomoćne tvari mogu oštetiti kontracepcijska sredstva

načinjena od lateksa, kao što su prezervativi i dijafragme (pogledajte dio „Upozorenja i mjere

opreza“).

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite ili mislite da biste mogli biti trudni, obratite se svom liječniku za savjet prije

nego primijenite ovaj lijek. Lomexin tijekom trudnoće i dojenja treba primjenjivati pod nadzorom

liječnika. Tijekom trudnoće ne smije se koristiti aplikator.

Upravljanje vozilima i strojevima

Lomexin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Lomexin

sadrži:

cetilni alkohol i hidrogenirani lanolin, koji mogu uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr.

kontaktni dermatitis)

propilenglikol, koji može nadražiti kožu.

3.

Kako primjenjivati

Lomexin

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao

ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Lomexin krema za rodnicu namijenjena je samo za primjenu u rodnicu.

Sadržaj aplikatora (oko 5 g) treba istisnuti duboko u rodnicu prije odlaska na spavanje, a ako je

potrebno i ujutro (pogledajte upute za uporabu).

Lomexin se može primjenjivati jedanput ili dvaput na dan tijekom 3 uzastopna dana.

Kod infekcija izvan rodnice, nanesite tanki sloj kreme na zahvaćeno područje kože.

Primjena u djece i adolescenata

Preporučena doza za djecu stariju u dobi od 16 ili više godina ista je kao za odrasle.

H A L M E D

30-11-2016

O D O B R E N O

Upute za uporabu:

1. Pričvrstite aplikator na tubu na mjesto zatvarača.

2. Nježno pritisnite donji kraj tube kako biste napunili aplikator. Ako osjetite otpor na klipu, sasvim

lagano ga povucite. Ako liječnik nije drugačije propisao, aplikator se mora napuniti do kraja.

3. Odvrnite aplikator s tube i tubu odmah zatvorite zatvaračem.

4. Ležeći s uzdignutim i raširenim koljenima nježno uvedite aplikator što dublje u rodnicu. Pritisnite

klip do kraja, a zatim izvucite aplikator ne dodirujući klip.

Ako primijenite više Lomexin kreme nego što ste trebali

Ako pojedete ili progutate kremu, odmah se javite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.

Ako ste zaboravili primijeniti Lomexin

Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete primjenjivati Lomexin

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Možete osjetiti blago peckanje kada se lijek istisne u rodnicu. To će brzo prestati. Kada se koristi

sukladno preporukama, Lomexin se vrlo slabo apsorbira i nisu prijavljene nuspojave koje bi zahvaćale

cijelo tijelo (sistemski učinci).

Lijekovi za topikalnu (površinsku) primjenu, osobito ako se koriste dulje vrijeme, mogu izazvati

osjetljivost (pogledajte dio „Upozorenja i mjere opreza“).

Kod primjene lijeka Lomexin prijavljene su sljedeće nuspojave:

Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):

osjećaj žarenja u stidnici i rodnici

crvenilo, svrbež i osip kože

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

H A L M E D

30-11-2016

O D O B R E N O

5.

Kako čuvati Lomexin

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „Rok

valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Lomexin možete koristiti

30 dana nakon prvog otvaranja tube.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Lomexin sadrži

Djelatna tvar je fentikonazolnitrat. 1 g kreme za rodnicu sadrži 20 mg fentikonazolnitrata.

Aplikatorom se isporučuje približno 5 g kreme za rodnicu, koji sadrže 100 mg

fentikonazolnitrata.

Drugi sastojci su: propilenglikol, hidrogenirani lanolin, rafinirano bademovo ulje, poliglikolni

esteri masnih kiselina, cetilni alkohol, glicerilmonostearat, natrijev edetat, pročišćena voda.

Kako Lomexin izgleda i sadržaj pakiranja

1 tuba koja sadrži 35 g bijele homogene kreme i 7 aplikatora (za jednokratnu primjenu).

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

Recordati Ireland Limited, Raheens East, Ringaskiddy, CO. Cork, Irska

Proizvođač:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via Matteo Civitali 1, 20148 Milano, Italija

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

ALTAMEDICS d.o.o.

Vrbani 4

10 110 Zagreb

tel: 01/3702-860

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod

sljedećim nazivima:

Danska: Lomexin

Belgija: Fentibel

Estonija: Lomexin

Hrvatska: Lomexin

Luksemburg: Fentibel

Nizozemska: Lomexin

Slovenija: Lomexin

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u studenom 2016.

H A L M E D

30-11-2016

O D O B R E N O