Država: Europska Unija
Jezik: nizozemski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
natrium zirkonium cyclosilicate
AstraZeneca AB
V03AE10
sodium zirconium cyclosilicate
Alle andere therapeutische producten
hyperkaliëmie
Lokelma is geïndiceerd voor de behandeling van hyperkaliëmie bij volwassen patiënten.
Revision: 9
Erkende
2018-03-22
26 B. BIJSLUITER 27 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LOKELMA 5 G POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE LOKELMA 10 G POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE natriumzirkoniumcyclosilicaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lokelma en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LOKELMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lokelma bevat de werkzame stof natriumzirkoniumcyclosilicaat. Lokelma wordt gebruikt om hyperkaliëmie te behandelen bij volwassenen. Hyperkaliëmie betekent dat u een hoog gehalte kalium in uw bloed heeft. Lokelma verlaagt de hoge kaliumgehaltes in uw lichaam en helpt deze op een normaal niveau te houden. Als Lokelma uw maag en darmen passeert, bindt het zich aan kalium. Lokelma en kalium worden samen afgevoerd via de ontlasting, waardoor de hoeveelheid kalium in uw lichaam wordt verminderd. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor de werkzame stof in dit geneesmiddel. Deze stof kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Monitoring Uw arts of verpleegkundige zal het kaliumgehalte in uw bloed controleren wanneer u met dit gen Pročitajte cijeli dokument
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lokelma 5 g poeder voor orale suspensie Lokelma 10 g poeder voor orale suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lokelma 5 g poeder voor orale suspensie Elk sachet bevat 5 g natriumzirkoniumcyclosilicaat Elk sachet van 5 g bevat ongeveer 400 mg natrium. Lokelma 10 g poeder voor orale suspensie Elk sachet bevat 10 g natriumzirkoniumcyclosilicaat Elk sachet van 10 g bevat ongeveer 800 mg natrium. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale suspensie. Wit tot grijs poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokelma is geïndiceerd voor de behandeling van hyperkaliëmie bij volwassen patiënten (zie rubriek 4.4 en 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Correctiefase_ De aanbevolen aanvangsdosis Lokelma is 10 g. De dosis dient driemaal daags oraal te worden toegediend als een suspensie in water. Wanneer normokaliëmie is bereikt, dient de onderhoudsbehandeling te worden gevolgd (zie hieronder). Normokaliëmie wordt doorgaans binnen 24 tot 48 uur bereikt. Indien de patiënt nog steeds hyperkaliëmisch is na 48 uur behandeling, kan hetzelfde behandelingsschema gedurende 24 uur worden voortgezet. Indien normokaliëmie niet binnen 72 uur na aanvang van de behandeling wordt bereikt, dienen andere behandelopties te worden overwogen. _Onderhoudsfase_ Wanneer normokaliëmie is bereikt, dient de minimale werkzame dosering Lokelma te worden vastgesteld om terugkeer van hyperkaliëmie te voorkomen. Voor het behoud van een normaal kaliumgehalte wordt een aanvangsdosis van 5 g per dag aanbevolen, met naar behoefte een mogelijke opwaartse titratie tot 10 g eenmaal daags of een neerwaartse titratie tot 5 g om de dag. Voor de onderhoudsbehandeling dient niet meer dan 10 g eenmaal daags te worden gebruikt. De serumkaliumgehaltes moeten tijdens de behandeling regelmatig worden gemonitord (zie rubriek 4.4). 3 _Gemiste dosis_ Indien een patiënt een dosis mist, dient hij/zij de volgende gebruikelijke dosis op het nor Pročitajte cijeli dokument