Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
de sodio de circonio cyclosilicate
AstraZeneca AB
V03AE10
sodium zirconium cyclosilicate
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Hipercalemia
Lokelma está indicado para el tratamiento de la hiperpotasemia en pacientes adultos.
Revision: 9
Autorizado
2018-03-22
26 B. PROSPECTO 27 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LOKELMA 5 G POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL LOKELMA 10 G POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL ciclosilicato de sodio y zirconio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lokelma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lokelma 3. Cómo tomar Lokelma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lokelma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LOKELMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lokelma contiene el principio activo ciclosilicato de sodio y zirconio. Lokelma se utiliza para tratar la hiperpotasemia en adultos. Tener hiperpotasemia significa que hay un nivel de potasio alto en la sangre. Lokelma reduce los niveles altos de potasio en su cuerpo y ayuda a mantener un nivel normal. A medida que pasa por el estómago y el intestino, Lokelma se une al potasio y ambos son arrastrados juntos y eliminados del organismo con las heces, reduciendo la cantidad de potasio en el cuerpo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LOKELMA NO TOME LOKELMA: Si es alérgico al principio activo. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Seguimiento Su médico o enfermero comprobarán su nivel de potasio en sangre cuando empiece a tomar este medicamento: Se asegurarán así de que esté recibiendo la dosis correcta. La dosis podrá aumentarse o reducirse dependiendo de su nivel de potasio en la sangre. Se podrá interrumpir el tratamiento Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lokelma 5 g polvo para suspensión oral Lokelma 10 g polvo para suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Lokelma 5 g polvo para suspensión oral Cada sobre contiene 5 g de ciclosilicato de sodio y zirconio Cada sobre de 5 g contiene aproximadamente 400 mg de sodio. Lokelma 10 g polvo para suspensión oral Cada sobre contiene 10 g de ciclosilicato de sodio y zirconio Cada sobre de 10 g contiene aproximadamente 800 mg de sodio. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para suspensión oral Polvo, de color blanco a gris. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Lokelma está indicado para el tratamiento de la hiperpotasemia en pacientes adultos (ver las secciones 4.4 y 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Fase de corrección_ La dosis inicial recomendada de Lokelma es de 10 g, administrados tres veces al día por vía oral en una suspensión acuosa. Una vez alcanzada la normopotasemia, se debe seguir la pauta de mantenimiento (ver a continuación). Normalmente, la normopotasemia se alcanza dentro de las siguientes 24 a 48 horas. Si los pacientes continúan con hiperpotasemia después de 48 horas de tratamiento, se podrá seguir con la misma pauta durante 24 horas adicionales.Si no se alcanza la normopotasemia después de 72 horas de tratamiento, se deben valorar otras opciones de tratamiento. _Fase de mantenimiento_ Una vez alcanzada la normopotasemia, se debe establecer la dosis mínima efectiva de Lokelma para prevenir la recurrencia de la hiperpotasemia. Se recomienda una dosis inicial de 5 g una vez al día, que podrá aumentarse hasta 10 g una vez al día o reducirse a 5 g en días alternos, según las necesidades, para mantener un nivel de potasio normal. No se deben utilizar más de 10 g una vez al día como tratamiento de mantenimiento. Los niveles séricos de potasio se deben vigilar regularmente durante el tratamiento (ver sección 4.4). 3 _Dosis omitidas_ Si un pacient Pročitajte cijeli dokument