Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
E. coli F5 (K99) adhesiini sisaldavate veiste kontsentreeritud laktoserum, mis sisaldab spetsiifilisi immunoglobuliine G
Biokema Anstalt
QI02AT01
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Vasikad, vastsündinud alla 12-aastased
Loomataimede immunoloogilised omadused
E-ga seotud enterotoksikoosi põhjustatud suremuse vähendamine. coli F5 (K99) adhesiini esimeste elupäevadel täiskasvanutena tampooni ternespiimast.
Revision: 15
Volitatud
1999-03-29
10 9. ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte. 10. KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} 11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2°C – 8°C) Hoida pudel välispakendis. Mitte hoida s sügavkülmas. 12. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. 13. MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim. Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist keelatud – täpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte. 14. MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS” Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. 15. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Biokema Anstalt Pflugstrasse 12 9490 Vaduz LIECHTENSTEINI VÜRSTIRIIK 16. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/99/011/001 EU/2/99/011/002 EU/2/99/011/003 EU/2/99/011/004 EU/2/99/011/005 11 17. TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Saadetis {number} VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SISEMINE TEHNILINE JUHTUM 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Locatim suukaudne lahus alla 12 tunni vanustele vasikatele. 2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS Kontsentreeritud veisepiimaseerum, mis sisaldab spetsiifilisi _E. coli_ F5 (K99) adhesiini vastaseid immuunglobuliine G ≥ 2.8 log 10 /ml 3. RAVIMVORM Suukaudne lahus. 4. PAKENDI SUURUS 6 x 60 ml. 5. LOOMALIIGID Vähem kui 12 tunni vanune vastsündinud vasikas. 6. NÄIDUSTUS(ED) Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte. 7. MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte. 8. KEELUAEG Keeluajad: 0 päeva. 9. ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte. 12 10. KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} 11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida Pročitajte cijeli dokument
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARPREPARAADI NIMETUS Locatim suukaudne lahus alla 12 tunni vanustele vasikatele. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS TOIMEAINE: Kontsentreeritud veisepiimaseerum, mis sisaldab spetsiifilisi _E. coli_ F5 (K99) adhesiini vastaseid immunoglobuliine G ≥ 2.8* log 10 /ml * ELISA meetodil ABIAINE: Metüülparahüdroksübensoaat ≤ 0.8 mg/ml. Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Vähem kui 12 tunni vanune vastsündinud vasikas 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID _E. coli_ F5 (K99) adhesiiniga seotud enterotoksikoosist põhjustatud suremuse vähendamine esimestel elupäevadel, toetav vahend lisaks emasloomalt saadavale ternespiimale. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ravim on valmistatud välitingimustes peetud lehmadelt kogutud ternespiimast. Seepärast sisaldab see vaktsineerimise ja/või doonorlehmade kokkupuute tõttu organismidega oma keskkonnas lisaks _E. coli_ F5 (K99) vastastele antikehadele ka muude organismide vastaseid antikehi. Locatimi saanud vasikatele vaktsineerimisprogrammi koostamisel tuleb seda arvesse võtta. 4.5 ERIHOIATUSED Erihoiatused kasutamisel loomadel Ravim võib sisaldada veiste viirusdiarröa vastaseid antikehi. Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Ei rakendata. 3 4.6 KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Ei ole teada. 4.7 KASUTAMINE TIINUSE JA LAKTATSIOONIPERIOODIL Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitav. 4.8 KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA TEISED KOOSTOIMED Andmed antud immunoloogilise veterinaarravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle immunoloogilise veterinaarravimi kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi. 4.9 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Manustada 60 ml suu kaudu niipea kui v Pročitajte cijeli dokument