Locatim (previously Serinucoli)
Država: Europska Unija
Jezik: njemački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
20-10-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
20-10-2021
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
23-02-2021
Aktivni sastojci:
Rinderkonzentriertes Lactoserum, das spezifische Immunglobuline G gegen E. coli F5 (K99) Adhäsin enthält
Dostupno od:
Biokema Anstalt
ATC koda:
QI02AT01
INN (International ime):
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Terapijska grupa:
Kälber, Neugeborene unter 12 Stunden alt
Područje terapije:
Immunologische für Bovidae
Terapijske indikacije:
Reduktion der Sterblichkeit durch Enterotoxikose in Verbindung mit E. E. coli F5 (K99) Adhäsin in den ersten Lebenstagen als Ergänzung zu Kolostrum aus dem Damm.
Proizvod sažetak:
Revision: 15
Status autorizacije:
Autorisiert
Datum autorizacije:
1999-03-29
Uputa o lijeku
15
B. PACKUNGSBEILAGE
16
GEBRAUCHSINFORMATION :
LOCATIM, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN FÜR NEUGEBORENE KÄLBER BIS ZU EINEM
ALTER VON 12 STUNDEN
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
_ _
Biokema Anstalt,
Pflugstrasse 12,
9490 Vaduz,
FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Locatim, Lösung zum Einnehmen für neugeborene Kälber bis zu einem
Alter von 12 Stunden.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Konzentriertes bovines Lactoserum mit spezifischen Immunglobulinen G
gegen
_E. coli_
F5 (K99)
Adhäsine in einer Konzentration von
2.8* log
10
/ml.
* ELISA Methode
Methylparahydroxybenzoat
0.8 mg/ml.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Reduktion der Mortalität infolge Enterotoxämie durch
_E. coli_
F5 (K99) Adhäsine in den ersten
Lebenstagen und in Ergänzung zum Kolostrum von der Kuh.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
_ _
7.
ZIELTIERART(EN)
Neugeborene Kälber bis zum Alter von 12 Stunden.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Orale Verabreichung von 60 ml so rasch als möglich, vorzugsweise in
den ersten 4 Lebensstunden,
aber nicht später als 12 Stunden nach der Geburt.
17
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Die
Lösung
ist
entweder
unverdünnt,
oder
verdünnt
mit
Milch
oder
Milchaustauscher
zu
verabreichen, sobald das Kalb aufnahmefähig ist, jedoch innerhalb der
ersten 12 Lebensstunden. Falls
das Kalb die Aufnahme verweigert, kann das Produkt mittels einer
Spritze direkt ins Maul gegeben
werden.
Zusätzlich zu diesem Tierarzneimittel muss dem Kalb normales
Kolostrum verabreicht werden. Da
keine
Angaben
zur
Verträglichkeit
von
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Svojstava lijeka
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Locatim, Lösung zum Einnehmen für neugeborene Kälber bis zu einem
Alter von 12 Stunden.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF
Konzentriertes bovines Lactoserum mit spezifischen Immunglobulinen G
gegen
_E. coli_
F5 (K99)
Adhäsine in einer Konzentration von
2.8* log
10
/ml.
* ELISA Methode
SONSTIGER BESTANDTEIL
Methylparahydroxybenzoat
0.8 mg/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Neugeborene Kälber bis zu einem Alter von 12 Stunden.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Reduktion der Mortalität infolge Enterotoxämie durch
_E. coli_
F5 (K99) Adhäsine in den ersten
Lebenstagen als Ergänzung zum Kolostrum vom Muttertier.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Das Tierarzneimittel wird aus Kolostrum von Kühen hergestellt, die
unter Feldbedingungen gehalten
werden. Deshalb enthält es, als Folge von Impfungen und/oder der
natürlichen Exposition der
Spenderkühe, neben Antikörpern gegen
_E. coli_
F5 (K99) auch Antikörper gegen andere Erreger aus
ihrer Umgebung.
Dies sollte bei der Planung von Vakzinationsprogrammen für Kälber,
die Locatim erhalten, in
Betracht gezogen werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das Produkt kann Antikörper gegen BVD-virus enthalten.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
3
Nicht zutreffend.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Keine bekannt.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT ODER DER LAKTATION
Das Präparat ist nicht zur Anwendung während der Trächtigkeit und
der Laktation bestimmt.
4.8
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN TIERARZNEIMITTELN UND ANDERE
WECHSELWIRKUNGEN
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des
immunologischen
Tierarzneimittels
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