Lizinopril Mylan 10 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
09-09-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
09-09-2020
Aktivni sastojci:
lizinopril dihidrat
Dostupno od:
Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C09AA03
INN (International ime):
lizinopril dihidrat
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: svaka tableta sadrži 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Genera d.d., Rakov Potok, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-667265240-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-667265240-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-08
Datum autorizacije:
2018-01-12
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LIZINOPRIL MYLAN 5 MG TABLETE
LIZINOPRIL MYLAN 10 MG TABLETE
LIZINOPRIL MYLAN 20 MG TABLETE
lizinopril
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lizinopril Mylan i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lizinopril Mylan
3.
Kako uzimati Lizinopril Mylan
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lizinopril Mylan
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LIZINOPRIL MYLAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Lizinopril Mylan je lijek iz skupine lijekova nazvanih inhibitori
angiotenzin konvertirajućeg enzima
(ACE inhibitori).
Lizinopril Mylan se primjenjuje za:
–
liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije)
–
liječenje zatajivanja srca
–
liječenje nedavnog infarkta srca (srčani udar)
–
liječenje bubrežnih komplikacija u bolesnika koji boluju od
šećerne bolesti tipa II i povišenog
krvnog tlaka
Lizinopril Mylan proširuju krvne žile što izaziva pad krvnog tlaka.
TakoĎer, olakšavaju srcu da
pumpa krv po svim dijelovima tijela.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIZINOPRIL MYLAN
NEMOJTE UZIMATI LIZINOPRIL MYLAN
–
ako ste alergični na lizinopril ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
–
ako ste ranije pri primjeni lijekova iz iste skupine (ACE-inhibitori)
imali alergijsku reakciju s
pojavom otekline ruku, nogu, gležnjeva, lica, usana, jezika i/ili
grla, odnosno otežano disali ili
gutali (angioedem)
–
ako je netko od krvnih srodnika imao
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lizinopril Mylan 5 mg tablete
Lizinopril Mylan 10 mg tablete
Lizinopril Mylan 20 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta od 5 mg sadrži 5 mg lizinoprila (u obliku lizinopril
dihidrata).
Jedna tableta od 10 mg sadrži 10 mg lizinoprila (u obliku lizinopril
dihidrata).
Jedna tableta od 20 mg sadrži 20 mg lizinoprila (u obliku lizinopril
dihidrata).
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Lizinopril Mylan 5 mg tablete su ružičaste, okrugle, bikonveksne,
neobložene tablete s utisnutom
oznakom „5“ na jednoj strani i urezom na drugoj strani. Urez nije
namijenjen za lomljenje tablete.
Dimenzije tableta su 6,5 mm x 2,9 mm (prosječno).
Lizinopril Mylan 10 mg tablete su ružičaste, okrugle, bikonveksne,
neobložene tablete s utisnutom
oznakom „10“ na jednoj strani i urezom na drugoj strani. Urez nije
namijenjen za lomljenje tablete.
Dimenzije tableta su 8 mm x 3,8 mm (prosječno).
Lizinopril Mylan 20 mg tablete su ružičaste, okrugle, bikonveksne,
neobložene tablete s utisnutom
oznakom „20“ na jednoj strani i urezom na drugoj strani. Urez nije
namijenjen za lomljenje tablete.
Dimenzije tableta su 8 mm x 3,8 mm (prosječno).
_ _
_ _
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Lizinopril Mylan se primjenuje u liječenju hipertenzije.
Zatajivanje srca
Lizinopril Mylan se primjenjuje u liječenju simptomatskog zatajivanja
srca.
Akutni infarkt miokarda
Lizinopril Mylan se primjenjuje za kratkotrajno liječenje (kroz 6
tjedana) hemodinamski stabilnih
bolesnika unutar 24 sata od akutnog infarkta miokarda.
H A L M E D
02 - 09 - 2020
O D O B R E N O
2
Renalne komplikacije šećerne bolesti
Lizinopril Mylan se primjenjuje u liječenju bubrežnih komplikacija u
hipertoničara s dijabetesom tipa
2 i početnom nefropatijom (vidjeti dio 5.1.).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Lizinopril Mylan se mora primjeniti oralno u jednokratnoj dnevnoj
dozi. Lizinopril Mylan treba
uz
Pročitajte cijeli dokument
