Lizinopril H Mibe 10 mg/12,5 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
22-03-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
22-03-2022
Aktivni sastojci:
lizinopril dihidrat hidroklorotiazid
Dostupno od:
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C09BA03
INN (International ime):
lizinopril dihidrat hidroklorotiazid
Doziranje:
10 mg + 12,5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-493698039-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-27
Datum autorizacije:
2020-01-31
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LIZINOPRIL H MIBE 10 MG/12,5 MG TABLETE
LIZINOPRIL H MIBE 20 MG/12,5 MG TABLETE
lizinopril, hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lizinopril H Mibe i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lizinopril H Mibe
3.
Kako uzimati Lizinopril H Mibe
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lizinopril H Mibe
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LIZINOPRIL H MIBE I ZA ŠTO SE KORISTI
Lizinopril H Mibe tablete koriste se za liječenje visokog krvnog
tlaka (hipertenzija). Sadrže dvije
djelatne tvari koje se zovu lizinopril i hidroklorotiazid.
Lizinopril pripada grupi lijekova pod nazivom ACE inhibitori, koji
djeluju tako da šire krvne žile.
Hidroklorotiazid pripada grupi lijekova koji se nazivaju diuretici
(„tablete za mokrenje“), a pomažu
tijelu da se putem mokraće riješi viška vode i soli poput natrija.
Lizinopril i hidroklorotiazid zajedno djeluju u snižavanju Vašeg
krvnog tlaka.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIZINOPRIL H MIBE
_ _
NEMOJTE UZIMATI LIZINOPRIL H MIBE
-
ako ste alergični na djelatne tvari (lizinopril, hidroklorotiazid)
ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste alergični na ACE inhibitore ili lijekove iz skupine
sulfonamida. Pitajte liječnika ukoliko
niste sigurni da li se ovo odnosi na Vas.
-
ako ste ikada imali svrbež, koprivnjaču, nagli pad krvnog tlaka
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lizinopril H Mibe 10 mg/12,5 mg tablete
Lizinopril H Mibe 20 mg/12,5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Lizinopril H Mibe 10 mg/12,5 mg tableta sadrţi 10 mg
lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i
12,5 mg hidroklorotiazida
Jedna Lizinopril H Mibe 20 mg/12,5 mg tableta sadrţi 20 mg
lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i
12,5 mg hidroklorotiazida
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Lizinopril H Mibe 10 mg/12,5 mg tablete:
okrugle, bikonveksne tablete boje breskve, promjera 6 mm
Lizinopril H Mibe 20 mg/12,5 mg tablete:
bijele, okrugle, bikonveksne tablete promjera 8 mm, s razdjelnim
urezom na jednoj strani. Urez sluţi
samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne
da bi se podijelila na jednake
doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijeĉenje hipertenzije:
u
bolesnika
kod
kojih
su
postignute
zadovoljavajuće
stabilne
vrijednosti
krvnog
tlaka
uzimanjem lizinoprila i hidroklorotiazida pojedinaĉno;
u bolesnika koji ne odgovaraju na monoterapiju s 20 mg lizinoprila.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_Hipertenzija _
Uobiĉajena doza je jedna tableta primijenjena jednom dnevno. Kao i
sve ostale lijekove koji se
uzimaju jednom dnevno, ovaj lijek treba uzimati u pribliţno isto
vrijeme svaki dan.
Ukoliko se odgovarajući terapijski uĉinak ne postigne kroz 2-4
tjedna, doza se moţe povećati na dvije
tablete primijenjene jednom dnevno.
H A L M E D
18 - 03 - 2022
O D O B R E N O
2
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _
Tiazidi mogu biti neprikladni za lijeĉenje bolesnika s oštećenjem
funkcije bubrega i nisu djelotvorni
kada je klirens kreatinina ≤ 30 ml/min (umjereno do teško zatajenje
bubrega).
Lizinopril H Mibe se ne smije primjenjivati kao inicijalna terapija u
bolesnika sa zatajenjem bubrega.
Kod bolesnika s klirensom kreatinina >30 i <80 ml/min Lizinopril H
Mibe se smije primjenjivati, ali
tek nakon titracija doza indivi
Pročitajte cijeli dokument
