Liprolog
Država: Europska Unija
Jezik: slovački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
30-01-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
30-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
18-03-2020
Aktivni sastojci:
inzulín lispro
Dostupno od:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC koda:
A10AB04, A10AD04
INN (International ime):
insulin lispro
Terapijska grupa:
Lieky používané pri cukrovke
Područje terapije:
Cukrovka
Terapijske indikacije:
Na liečbu dospelých a detí s diabetes mellitus, ktorí potrebujú inzulín na udržanie normálnej glukózovej homeostázy. Liprolog je tiež indikovaný na počiatočnú stabilizáciu diabetes mellitus.
Proizvod sažetak:
Revision: 30
Status autorizacije:
oprávnený
Datum autorizacije:
2001-08-01
Uputa o lijeku
99
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
100
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LIPROLOG 100 JEDNOTIEK/ML, INJEKČNÝ ROZTOK V INJEKČNEJ LIEKOVKE
INZULÍN LISPRO
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Liprolog a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Liprolog
3.
Ako používať Liprolog
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Liprolog
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LIPROLOG A NA ČO SA POUŽÍVA
Liprolog sa používa na liečbu diabetes mellitus (cukrovka).
Liprolog účinkuje rýchlejšie ako normálny
ľudský inzulín, keďže molekula inzulínu bola mierne zmenená.
Pokiaľ vaša podžalúdková žľaza netvorí dostatočné množstvo
inzulínu na udržanie normálnej hladiny
cukru v krvi, máte ochorenie, ktoré sa nazýva diabetes mellitus
(cukrovka). Liprolog je náhradou
vášho vlastného inzulínu a používa sa na dlhodobé udržiavanie
normálnej hladiny cukru v krvi.
V porovnaní s rozpustným inzulínom účinok Liprologu je
rýchlejší a trvá kratšiu dobu (2 až 5 hodín).
Za normálnych okolností máte užívať Liprolog 15 minút pred
jedlom.
Váš lekár vám môže odporučiť užívať Liprolog spolu s
dlhodobo pôsobiacim inzulínom. U každého
typu inzulínu nájdete inú písomnú informáciu pre používateľa.
Nemeňt
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Liprolog 100 jednotiek/ml, injekčný roztok v injekčnej liekovke
Liprolog 100 jednotiek/ml, injekčný roztok v náplni
Liprolog 100 jednotiek/ml KwikPen, injekčný roztok v naplnenom pere
Liprolog 100 jednotiek/ml Junior KwikPen, injekčný roztok v
naplnenom pere
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu lispro* (zodpovedá 3,5 mg).
Injekčná liekovka
Každá injekčná liekovka obsahuje 1 000 jednotiek inzulínu lispro
v 10 ml roztoku.
Náplň
Každá náplň obsahuje 300 jednotiek inzulínu lispro v 3 ml
roztoku.
KwikPen
Každé naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu lispro v 3 ml
roztoku.
Každý KwikPen dávkuje 1 - 60 jednotiek v kroku po 1 jednotke.
Junior KwikPen
Každé naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu lispro v 3 ml
roztoku.
Každý Junior KwikPen dávkuje 0,5 - 30 jednotiek v kroku po 0,5
jednotke.
*vyprodukované v
_E. coli_
technológiou rekombinantnej DNA.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry, bezfarebný, vodný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na liečbu dospelých a detí s diabetes mellitus, ktorí potrebujú
inzulín na udržanie normálnej
glukózovej homeostázy. Rovnako sa Liprolog indikuje na iniciálnu
stabilizáciu diabetes mellitus.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie stanoví lekár v súlade s potrebami pacienta.
_Junior KwikPen _
Liprolog 100 jednotiek/ml Junior KwikPen je vhodný pre pacientov,
ktorým je prínosom jemnejšia
úprava dávky.
Liprolog sa môže aplikovať krátko pred jedlom. Ak je to potrebné,
Liprolog možno podať krátko po
jedle.
3
Liprolog účinkuje po subkutánnom podaní rýchlo a kratšiu dobu (2
- 5 hodín) v porovnaní
s rozpustným inzulínom. Tento rýchly nástup účinku dovoľuje
podávanie injekcie Liprologu (alebo
bolusu Liprologu v prípade kontinuálnej subkutánnej infúzie)
veľmi krátko pred
Pročitajte cijeli dokument
