Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
bromazepam
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
N05BA08
bromazepam
6 mg
tableta
Urbroj: Svaka tableta sadrži 6 mg bromazepama
na recept neponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-473922945-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-08
2015-07-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LEXAURIN 1,5 MG TABLETE LEXAURIN 3 MG TABLETE LEXAURIN 6 MG TABLETE bromazepam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Lexaurin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lexaurin 3. Kako uzimati Lexaurin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lexaurin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LEXAURIN I ZA ŠTO SE KORISTI Lexaurin sadrži djelatnu tvar bromazepam koja pripada skupini benzodiazepina. Lexaurin se primjenjuje u liječenju teške tjeskobe (vrlo jak strah ili duboka zabrinutost što može utjecati na osjećaje, raspoloženje, ponašanje i mišljenje). Lexaurin će biti propisan na što je moguće kraći vremenski period, a to je u pravilu maksimalno 8 do 12 tjedana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEXAURIN NEMOJTE UZIMATI LEXAURIN - ako ste alergični na bromazepam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) te na druge benzodiazepine, - ako imate miasteniju gravis, - ako imate teške poremećaje disanja, - ako imate zastoj disanja tijekom spavanja, - ako imate teško oštećenje jetrene funkcije. Nemojte uzimati ovaj lijek ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije primjene ovog lijeka. DJECA I ADOLESCENTI Ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od 12 godina. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete L Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lexaurin 1,5 mg tablete Lexaurin 3 mg tablete Lexaurin 6 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrţi 1,5 mg, 3 mg ili 6 mg bromazepama. Pomoćne tvari s poznatim učinkom:_ _ 1,5 mg tablete 3 mg tablete 6 mg tablete laktoza 126,51 mg 125,09 mg 122,01 mg tartrazine (E102) 0,027 mg ponceau 4R Red (E124) 0,0018 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Lexaurin 1,5 mg tablete: bijele, okrugle tablete s urezom na jednoj strani. Lexaurin 3 mg tablete: ruţičaste, okrugle tablete s urezom na jednoj strani. Lexaurin 6 mg tablete: svijetlozelene, okrugle tablete s urezom na jednoj strani. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko liječenje anksioznosti. Benzodiazepini su indicirani samo u slučajevima kada je poremećaj teţak, onesposobljava ili u velikoj mjeri iscrpljuje bolesnika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje je individualno, a ovisi o ozbiljnosti simptoma, dobi i bolesnikovu stanju. Trajanje liječenja mora biti što kraće moguće, ne duţe od 8 do 12 tjedana, uključujući i vrijeme postupnog smanjivanja doza. Bolesnikovo stanje treba redovito nadzirati i shodno tome ocijeniti potrebu za kontinuiranim liječenjem, osobito u slučaju kada bolesnik nema simptoma. Liječenje ambulantnih bolesnika započinje se malim dozama koje se po potrebi povećavaju kako bi se postigao optimalni učinak. Za daljnje liječenje potrebno je ponovno procijeniti ozbiljnost simptoma i bolesnikovo stanje. H A L M E D 09 - 07 - 2020 O D O B R E N O 2 ODRASLI Treba koristiti najniţu dozu kojom se mogu nadzirati simptomi. Optimalnu dozu i učestalost davanja Lexaurina treba prilagoditi svakom bolesniku pojedinačno, kao i teţini simptoma te prethodnom uzimanju psihotropnih lijekova. Uobičajena doza kod ambulantnih bolesnika kreće se od 3 mg do 18 mg dnevno, u podijeljenim dozama. U posebnim okolnostima, u hospitaliziranih bolesnika Pročitajte cijeli dokument