Lexaurin 1,5 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
13-07-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
13-07-2020
Aktivni sastojci:
bromazepam
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
N05BA08
INN (International ime):
bromazepam
Doziranje:
1,5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: svaka tableta sadrži 1,5 mg bromazepama
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-528675314-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-08
Datum autorizacije:
2015-07-29
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
LEXAURIN 1,5 MG TABLETE
LEXAURIN 3 MG TABLETE
LEXAURIN 6 MG TABLETE
bromazepam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lexaurin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lexaurin
3.
Kako uzimati Lexaurin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lexaurin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LEXAURIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Lexaurin sadrži djelatnu tvar bromazepam koja pripada skupini
benzodiazepina.
Lexaurin se primjenjuje u liječenju teške tjeskobe (vrlo jak strah
ili duboka zabrinutost što može
utjecati na osjećaje, raspoloženje, ponašanje i mišljenje).
Lexaurin će biti propisan na što je moguće
kraći vremenski period, a to je u pravilu maksimalno 8 do 12 tjedana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEXAURIN
NEMOJTE UZIMATI LEXAURIN
-
ako ste alergični na bromazepam ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.) te na
druge benzodiazepine,
-
ako imate miasteniju gravis,
-
ako imate teške poremećaje disanja,
-
ako imate zastoj disanja tijekom spavanja,
-
ako imate teško oštećenje jetrene funkcije.
Nemojte uzimati ovaj lijek ako se bilo što od navedenog odnosi na
Vas. Ako niste sigurni, posavjetujte
se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije primjene ovog lijeka.
DJECA I ADOLESCENTI
Ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od 12
godina.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete L
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lexaurin 1,5 mg tablete
Lexaurin 3 mg tablete
Lexaurin 6 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrţi 1,5
mg, 3
mg ili 6
mg bromazepama.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:_ _
1,5 mg tablete
3 mg tablete
6 mg tablete
laktoza
126,51 mg
125,09 mg
122,01 mg
tartrazine (E102)
0,027 mg
ponceau 4R Red (E124)
0,0018 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Lexaurin 1,5 mg tablete: bijele, okrugle tablete s urezom na jednoj
strani.
Lexaurin 3 mg tablete: ruţičaste, okrugle tablete s urezom na jednoj
strani.
Lexaurin 6 mg tablete: svijetlozelene, okrugle tablete s urezom na
jednoj strani.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje anksioznosti.
Benzodiazepini su indicirani samo u slučajevima kada je poremećaj
teţak, onesposobljava ili u velikoj
mjeri iscrpljuje bolesnika.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje je individualno, a ovisi o ozbiljnosti simptoma, dobi i
bolesnikovu stanju. Trajanje liječenja
mora biti što kraće moguće, ne duţe od 8 do 12 tjedana,
uključujući i vrijeme postupnog smanjivanja
doza.
Bolesnikovo stanje treba redovito nadzirati i shodno tome ocijeniti
potrebu za kontinuiranim
liječenjem, osobito u slučaju kada bolesnik nema simptoma.
Liječenje ambulantnih bolesnika
započinje se malim dozama koje se po potrebi povećavaju kako bi se
postigao optimalni učinak.
Za daljnje liječenje potrebno je ponovno procijeniti ozbiljnost
simptoma i bolesnikovo stanje.
H A L M E D
09 - 07 - 2020
O D O B R E N O
2
ODRASLI
Treba koristiti najniţu dozu kojom se mogu nadzirati simptomi.
Optimalnu dozu i učestalost davanja Lexaurina treba prilagoditi
svakom bolesniku pojedinačno, kao i
teţini simptoma te prethodnom uzimanju psihotropnih lijekova.
Uobičajena doza kod ambulantnih bolesnika kreće se od 3 mg do 18 mg
dnevno, u podijeljenim
dozama.
U posebnim okolnostima, u hospitaliziranih bolesnika
Pročitajte cijeli dokument
