Levetiracetam Teva
Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
21-06-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
21-06-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
19-08-2021
Aktivni sastojci:
levetiracetam
Dostupno od:
Teva B.V.
ATC koda:
N03AX14
INN (International ime):
levetiracetam
Terapijska grupa:
Sistema nervoso
Područje terapije:
Epilepsia
Terapijske indikacije:
Levetiracetam Teva é indicado como monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes de 16 anos de idade com epilepsia recém-diagnosticada. Levetiracetam Teva é indicado como terapia adjuvante:no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes, crianças e bebês a partir de 1 mês de idade com epilepsia;no tratamento de crises mioclônicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclônica juvenil;no tratamento das primárias generalizadas tónico-clónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com idiopática generalizada epilepsia.
Proizvod sažetak:
Revision: 20
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
2011-08-25
Uputa o lijeku
41
B. FOLHETO INFORMATIVO
42
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
LEVETIRACETAM TEVA 250 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
LEVETIRACETAM TEVA 500 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
LEVETIRACETAM TEVA 750 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
LEVETIRACETAM TEVA 1000 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
levetiracetam
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE VOCÊ OU A SUA CRIANÇA
COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi apenas receitado para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Levetiracetam Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Teva
3.
Como tomar Levetiracetam Teva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Levetiracetam Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É LEVETIRACETAM TEVA E PARA QUE É UTILIZADO
Levetiracetam é um medicamento anti-epiléptico (um medicamento usado
para tratar crises em
epilepsia).
Levetiracetam Teva é usado:
•
isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade
com epilepsia
diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada forma de
epilepsia. A epilepsia é
uma doença em que os doentes sofrem crises repetidas (convulsões). O
levetiraceram é
utilizado para a forma epiléptica na qual as crises afetam
inicialmente apenas um lado do
cérebro mas que podem posteriormente estender-se a áreas maiores em
ambos os lados do
cérebro (crises parciais com ou sem generalização secundária). O
levetiracetam foi prescrito
pelo seu médico para reduzir o número de crises
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Teva 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Teva 1000 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam Teva 500 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
levetiracetam.
Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película contém 0,06 mg de corante
tartrazina (E102).
Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de
levetiracetam.
Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película contém 0,35 mg de corante
amarelo sunset (E110).
Levetiracetam Teva 1000 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de
levetiracetam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película azuis, ovais ranhurados numa face
e com "9" gravado num lado
da ranhura e com "3" no outro lado da ranhura. Gravados com "7285" na
outra face do comprimido.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não para dividir em doses
iguais.
Levetiracetam Teva 500 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película amarelos, ovais ranhurados numa
face e com "9" gravado num
lado da ranhura e com "3" no outro lado da ranhura. Gravados com
"7286" na outra face do
comprimido. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para
ajudar a deglutição e não para
dividir em doses iguais.
Levetiracetam Teva 750 mg c
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