Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Pfizer Europe MA EEIG
N03AX14
levetiracetam
Anti-epilettiċi,
Epilessija
Levetiracetam Hospira huwa indikat bħala monotherapy fit-trattament ta ' b'sekwestru parzjali l-iskoppjar bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarju fl-adulti u adolexxenti minn 16-il sena ta ' l-età ma ġodda djanjostikat epilessija. Levetiracetam Hospira huwa indikat bħala aġġuntiva therapyin-trattament ta'aċċessjonijiet tat-tip parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja f'adulti, adolexxenti u tfal minn 4 snin b'epilessija. fit-trattament ta ' aċċessjonijiet mijokloniċi f'adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena b'Epilessija Mijoklonika tal-Minorenni. fit-trattament tal-seizures tonic-clonic ġeneralizzati fl-adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena b'Epilessija Ġeneralizzata Idjopatika. Levetiracetam Hospira-konċentrat huwa alternattiva għal pazjenti meta l-għoti mill-ħalq huwa temporanjament mhux possibbli.
Revision: 24
Awtorizzat
2014-01-07
27 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 28 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT LEVETIRACETAM HOSPIRA 100 MG/ML KONĊENTRAT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INFUŻJONI levetiracetam AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL INTI JEW IT-TIFEL/TIFLA TIBDEW TIEĦDU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew spiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Levetiracetam Hospira u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Levetiracetam Hospira 3. Kif jingħata Levetiracetam Hospira 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Levetiracetam Hospira 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU LEVETIRACETAM HOSPIRA U GĦALXIEX JINTUŻA Levetiracetam huwa mediċina għal kontra l-epilessija (użata biex tittratta l-aċċessjonijiet f‘epilessija). Levetiracetam Hospira huwa użat: waħdu f'pazjenti adulti u adolexxenti minn 16-il sena b’epilessija li għadha kif ġiet iddijanjostikata, fit-trattament ta' ċertu forma ta’ epilessija. L-epilessija hija kundizzjoni fejn il- pazjent ikollu aċċessjonijiet ripetuti. Levetiracetam huwa użat għat-tip ta’ epilessija fejn fil-bidu l-aċċessjonijiet jaffetwaw naħa waħda biss tal-moħħ (aċċessjoni partial onset kemm bil, kif ukoll mingħajr ġeneralizazzjoni sekondarja). Levetiracetam ingħata lilek mit-tabib sabiex inaqqas in-numru ta’ aċċessjonijiet. biex jiżdied ma’ mediċini oħra ta’ kontra l-epilessija fit-trattament ta’: ▪ aċċessjonijiet tat-tip parzjali kemm bil, kif ukoll mingħajr ġeneralizazzjoni f’pazje Pročitajte cijeli dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Levetiracetam Hospira 100 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull ml fih 100 mg ta’ levetiracetam. Kull kunjett ta’ 5 ml fih 500 mg ta’ levetiracetem Eċċipjent b’effett magħruf: Kull kunjett fih 19 mg ta’ sodju Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni (konċentrat sterili) Soluzzjoni ċara mingħajr kulur 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Levetiracetam Hospira huwa indikat biex ikun użat bħala monoterapija fit-trattament ta' aċċessjonijiet tat-tip parzjali kemm meta jkun hemm, kif ukoll meta ma jkunx hemm ġeneralizzazzjoni sekondarja f’pazjenti li għandhom minn 16-il sena li għadhom kif ġew dijanjostikati b’epilessija. Levetiracetam Hospira huwa indikat biex ikun użat bħala terapija aġġuntiva • fit-trattament ta' aċċessjonijiet tat-tip parzjali kemm meta jkun hemm, kif ukoll meta ma jkunx hemm ġeneralizzazzjoni sekondarja f’adulti, tfal u trabi minn età ta’ xahar b’epilessija. • fit-trattament ta’ aċċessjonijiet tat-tip mijokloniċi f’adulti u adolexxenti minn 12-il sena b’epilessija tat-tip Mijoklonika li tibda fiż-żgħożija • fit-trattament ta’ aċċessjonijiet primarji u ġeneralizzati tat-tip tonic-clonic f’adulti u adolexxenti minn 12-il sena b’Epilessija Ġeneralizzata Idjopatika. Il-konċentrat ta’ Levetiracetem Hospira huwa alternattiva għal pazjenti li temporanjament ma’ jistgħux jieħdu mediċina mill-ħalq. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija It-terapija b’levetiracetam tista’ tinbeda jew bit-teħid minn ġol-vina jew minn ġol-ħalq. Biex taqleb il-mod li tintuża minn dik orali għal ġol-vina jew viċe versa, m’hemmx għalfejn titrazzjoni. Id-doża totali kuljum u l-frekwenza tat-teħid tibqa l-istess. _Aċċessjonijiet tat-tip parzjali_ Id-dożaġ Pročitajte cijeli dokument