Letrox 100 mikrograma tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
28-06-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
28-06-2023
Aktivni sastojci:
levotiroksinnatrij
Dostupno od:
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, Berlin, Njemačka
ATC koda:
H03AA01
INN (International ime):
levotiroksinnatrij
Doziranje:
100 mikrograma
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 100 mikrograma levotiroksinnatrija
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-008279628-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-08
Datum autorizacije:
2016-01-18
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LETROX 100 MIKROGRAMA TABLETE
levotiroksinnatrij
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Letrox 100 i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Letrox 100
3.
Kako uzimati Letrox 100
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Letrox 100
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LETROX 100 I ZA ŠTO SE KORISTI_ _
Letrox 100 je lijek koji kao djelatnu tvar sadrži hormon štitne
žlijezde, levotiroksin. On ima isti učinak
kao hormon koji se stvara prirodnim putem.
Letrox 100 primate kako biste nadomjestili nedostatak hormona štitne
žlijezde i/ili olakšali rad Vaše
štitne žlijezde.
Letrox 100 se koristi:
-
kao
nadoknada
(zamjena)
nedostatka
hormona
štitne
žlijezde
kod
svakog
oblika
smanjene
aktivnosti štitne žlijezde,
-
za sprječavanje ponovnog stvaranja guše (povećanja štitne
žlijezde) nakon operacije guše, kada je
funkcija štitne žlijezde uredna,
-
za liječenje dobroćudne guše kada je funkcija štitne žlijezde
uredna,
-
kao prateća terapija za liječenje povišene aktivnosti štitne
žlijezde koja se liječi tireostaticima
(lijekovi
koji
sprječavaju
povišenu
aktivnost
štitne
žlijezde)
nakon
postizanja
urednog
metabolizma,
-
kod zloćudnih tumora štitne žlijezde, uglavnom nakon operacije,
kako bi se spriječio ponovni rast
tumora i nadoknadio nedostatak hormona štitne žlijezde.
-
kod ispitivanja supresije štitne žlijezde u dijagnostici problema sa
štitnjačom.
Letrox 100 primjenjuje se u svim dobnim skupinama.
Prije provoĎenja ispitivanja supresije štitne žlijezde radi
provjere funkcije štitne žlijezde, navedene
bolesti
ili stanja
trebaju biti
isključeni
ili liječeni.
MeĎutim,
tiroidna
autonomija
ne
treba
biti
isključena, jer ovo ispitivanje, izmeĎu ostalog, služi kako bi
identificiralo taj poremećaj.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LETROX 100
_ _
NEMOJTE UZIMATI LETROX
100:_ _
-
ako ste alergični na levotiroksinnatrij ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.);
PA
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Letrox 100 mikrograma tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Letrox 100 mikrograma tableta sadrži 100 mikrograma
levotiroksinnatrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijele do bež, okrugle, blago ispupčene tablete s urezom na jednoj
strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Supstitucija hormona štitne žlijezde kod hipotireoze bilo koje
etiologije.
-
Profilaksa recidiva strume nakon resekcije strume s eutiroidnim
funkcionalnim statusom.
-
Benigna struma s eutiroidnim funkcionalnim statusom.
-
Adjuvantno
liječenje
uz
tireostatsko
liječenje
hipertireoze
nakon
postizanja
eutiroidnog
funkcionalnog stanja.
-
Supresijsko i supstitucijsko liječenje maligne tiroidne bolesti,
posebice nakon tiroidektomije.
-
Test supresije štitne žlijezde.
Primjena ovog lijeka indicirana je u svim dobnim skupinama.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
LIJEČENJE HORMONIMA ŠTITNE ŽLIJEZDE/SUPSTITUCIJA
Doziranje
Navedene preporuke za doziranje služe kao smjernica. Individualnu
dnevnu dozu treba odrediti na
temelju dijagnostičkih laboratorijskih testova i kliničkog pregleda.
Kod preostale funkcije štitne žlijezde, može biti dostatna niža
supstitucijska doza.
Liječenje hormonima štitne žlijezde mora se započeti uz poseban
oprez u starijih bolesnika, bolesnika
s koronarnom bolesti srca i bolesnika s teškom i dugotrajnom
hipotireozom, tj. mora se odabrati niska
početna doza koju će se zatim, postupno i u duljim vremenskim
intervalima, povećavati uz često
praćenje razine hormona štitne žlijezde. Iskustvo je pokazalo da je
niža doza prikladna kod bolesnika
niske tjelesne težine i u bolesnika s velikom strumom.
H A L M E D
20 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
Obzirom da u nekih bolesnika mogu biti povišene vrijednosti T
4
i fT
4
, odreĎivanje koncentracije
tirotropin-stimulirajućeg hormona (TSH) u serumu prikladnije je za
praćenje režima liječenj
Pročitajte cijeli dokument
