Letrofar 2,5 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-02-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
10-02-2022
Aktivni sastojci:
letrozol
Dostupno od:
Farmex d.o.o., Ulica Ivane Brlić-Mažuranić 25, Varaždin, Hrvatska
ATC koda:
L02BG04
INN (International ime):
letrozol
Doziranje:
2,5 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg letrozola
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Genepharm S.A., Pallini Attiki, Grčka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-295708530-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-05
Datum autorizacije:
2015-06-30
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LETROFAR 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
letrozol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što je Letrofar i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Letrofar
3. Kako uzimati Letrofar
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Letrofar
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LETROFAR I ZA ŠTO SE KORISTI?
Š
TO JE LETROFAR I KAKO DJELUJE
Letrofar sadrţi djelatnu tvar letrozol. Ona pripada skupini lijekova
koji se nazivaju inhibitorima
aromataze. To je hormonski (ili "endokrini") lijek za liječenje raka
dojke. Rast raka dojke često potiču
estrogeni, ţenski spolni hormoni. Letrofar smanjuje količinu
estrogena tako što blokira enzim
(„aromatazu“) koji je uključen u proizvodnju estrogena i stoga
moţe blokirati rast raka dojke kojem je
za rast potreban estrogen. Posljedica toga je da se usporava ili
zaustavlja rast tumorskih stanica i/ili
širenje na druge dijelove tijela.
ZA ŠTO SE LETROFAR KORISTI
Ovaj lijek koristi se za liječenje raka dojke u ţena koje su prošle
menopauzu, tj. više nemaju
menstruaciju.
Ovaj lijek koristi se za sprječavanje ponovne pojave raka. Moţe se
koristiti kao prva linija liječenja
prije operacije raka dojke u slučaju da hitna operacija nije
primjerena ili se moţe koristiti kao prva
linija liječenja nakon operacije raka dojke ili kao nastavak
liječenja nakon petogodišnje primjene
tamoksifena (lijek za liječ
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Letrofar 2,5 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 2,5 mg letrozola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 61,5 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Ţute, okrugle, bikonveksne, filmom obloţene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Adjuvantno liječenje invazivnog ranog raka dojke u ţena u
postmenopauzi s pozitivnim
hormonskim receptorima.
Produţeno adjuvantno liječenje invazivnog raka dojke ovisnog o
hormonima u ţena u
postmenopauzi
koje
su
prethodnih
5
godina
primale
standardnu
adjuvantnu
terapiju
tamoksifenom.
Prva
linija
liječenja
ţena
u
postmenopauzi
s
uznapredovalim
rakom
dojke
ovisnim
o
hormonima.
Liječenje uznapredovalog raka dojke nakon relapsa ili progresije
bolesti u ţena s prirodnim ili
umjetno izazvanim postmenopauzalnim endokrinim statusom, koje su
prethodno bile liječene
antiestrogenima.
Neoadjuvantno liječenje ţena u postmenopauzi s HER-2 negativnim
rakom dojke, pozitivnim
na hormonske receptore, u kojih kemoterapija nije primjerena i nema
indikacije za hitan
operativni zahvat.
U bolesnica s rakom dojke s negativnim hormonskim receptorima
učinkovitost nije dokazana.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasle i starije osobe_
Preporučena doza Letrofara iznosi 2,5 mg jednom dnevno. U starijih
bolesnica dozu nije potrebno
prilagoĎavati.
U bolesnica s uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke, liječenje
Letrofarom treba nastaviti sve
dok se ne utvrdi napredovanje tumora.
H A L M E D
09 - 02 - 2022
O D O B R E N O
2
Kod adjuvantnog i produţenog adjuvantnog liječenja, liječenje
Letrofarom treba nastaviti do isteka
razdoblja od 5 godina ili do pojave relapsa tumora, ovisno o tome što
prvo nastupi.
Kod adjuvantnog liječenja moţe se razmotriti i sekvencijska terapija
(letrozolom 2 godine, a zatim
tamoksifenom 3
Pročitajte cijeli dokument
