Letrilan

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Letrilan 2,5 mg filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 2,5 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg letrozola
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ograničeni recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Genepharm S.A., Pallini Attiki, Grčka

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Letrilan 2,5 mg filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-308581676-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-05

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-308581676
  • Datum autorizacije:
  • 09-09-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

LETRILAN 2,5 mg filmom obložene tablete

letrozol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi

znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je LETRILAN i za što se koristi?

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati LETRILAN?

3. Kako uzimati LETRILAN?

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati LETRILAN?

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je LETRILAN i za što se koristi?

LETRILAN sadrži djelatnu tvar letrozol. On pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima

aromataze. To je hormonski (ili "endokrini") lijek za liječenje raka dojke. Rast raka dojke često potiču

estrogeni, ženski spolni hormoni. LETRILAN smanjuje količinu estrogena tako što blokira enzim koji je

uključen u proizvodnju estrogena i stoga može blokirati rast raka dojke kojem je za rast potreban

estrogen. Posljedica toga je da se usporava ili zaustavlja rast tumorskih stanica i/ili širenje na druge

dijelove tijela.

LETRILAN se koristi za liječenje raka dojke u žena koje su prošle menopauzu, tj. više nemaju

menstruaciju.

Koristi se za sprječavanje ponovne pojave raka. Može se koristiti kao prva linija liječenja prije operacije

raka dojke u slučaju da hitna operacija nije primjerena ili se može koristiti kao prva linija liječenja nakon

operacije raka dojke ili kao nastavak liječenja nakon petogodišnje primjene tamoksifena. LETRILAN se

također koristi u sprječavanju širenja tumora dojke u ostale dijelove tijela u bolesnica s uznapredovalim

rakom dojke.

Ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako LETRILAN djeluje ili zašto Vam je propisan, obratite se svom

liječniku.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati LETRILAN?

Pažljivo slijedite sve upute liječnika. One se mogu razlikovati od općih informacija u ovoj uputi.

Nemojte uzimati LETRILAN:

ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u

dijelu 6.)

ako još uvijek imate mjesečnice, odnosno prije menopauze

ako ste trudni ili dojite.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete LETRILAN:

ako imate tešku bolest bubrega ili jetre

H A L M E D

09-09-2016

O D O B R E N O

ako bolujete od osteoporoze ili ste imali prijelome kostiju (vidjeti u dijelu 3.

Praćenje tijekom

liječenja LETRILAN tabletama

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se svom liječniku ili

ljekarniku.

Drugi lijekovi i LETRILAN

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove. Neki lijekovi mogu utjecati na učinak LETRILAN tableta i LETRILAN može utjecati na

njihov učinak.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku

za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

LETRILAN smijete uzimati samo ako ste prošli menopauzu.

Ne smijete primjenjivati LETRILAN u slučaju da ste trudni ili dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

LETRILAN može izazvati omaglicu, umor ili pospanost. Nemojte voziti ili rukovati alatima ili strojevima

dok se ne budete ponovno dobro osjećali.

LETRILAN sadrži laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog

lijeka.

3. Kako uzimati LETRILAN?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajena doza je jedna tableta koju treba uzeti jednom na dan. Uzimanje LETRILAN tableta svaki dan

u isto vrijeme pomaže Vam zapamtiti kada uzeti Vašu tabletu.

Tableta se može uzeti uz obrok ili bez njega, a treba ju progutati cijelu s čašom vode ili neke druge

tekućine.

Koliko dugo uzimati LETRILAN?

Nastavite uzimati LETRILAN svaki dan toliko dugo koliko Vam je liječnik rekao. Možda ćete ga trebati

uzimati mjesecima ili čak godinama. Ako imate bilo kakvih pitanja o tome koliko dugo uzimati

LETRILAN, porazgovarajte sa svojim liječnikom.

Praćenje tijekom liječenja LETRILAN tabletama

Ovaj lijek smijete uzimati samo pod strogim liječničkim nadzorom. Vaš liječnik će redovito pratiti Vaše

stanje kako bi provjerio ima li liječenje odgovarajući učinak.

LETRILAN

mogao

uzrokovati

stanjivanje

propadanje

kostiju

(osteoporozu)

zbog

smanjenja

estrogena u Vašem tijelu. Vaš će liječnik možda odlučiti izmjeriti Vam gustoću kostiju (način praćenja

osteoporoze) prije, tijekom i nakon liječenja.

Ako uzmete više LETRILAN tableta nego što ste trebali

Ako ste uzeli previše LETRILAN tableta, ili ako je netko drugi slučajno uzeo Vaše tablete, odmah se

obratite svom liječniku ili bolnici za savjet. Pokažite im pakiranje tableta. Možda će biti potrebno

liječenje.

H A L M E D

09-09-2016

O D O B R E N O

Ako ste zaboravili uzeti LETRILAN

Ako je uskoro vrijeme za Vašu sljedeću dozu (npr. unutar 2 do 3 sata), preskočite propuštenu dozu i

uzmite sljedeću dozu kada ste mislili.

Inače, uzmite dozu čim se sjetite, te onda uzmite sljedeću tabletu kao što biste normalno učinili.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako prestanete uzimati LETRILAN

Nemojte prestati uzimati LETRILAN, osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik (vidjeti dio

Koliko dugo

uzimati LETRILAN?).

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Većina nuspojava su blage do umjerene i u pravilu nestaju nakon nekoliko dana do nekoliko tjedana

liječenja.

Neke od ovih nuspojava, kao što su navale vrućine, gubitak kose ili krvarenje iz rodnice, mogu nastati

zbog nedostatka estrogena u Vašem tijelu.

Nemojte se uplašiti liste mogućih nuspojava. Možda nećete iskusiti niti jednu od njih.

Prestanite uzimati ovaj lijek i odmah obavijestite liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih

simptoma:

slabost,

paraliza

gubitak

osjeta

bilo

kojem

dijelu

tijela

(osobito

ruci

nozi),

gubitak

koordinacije, mučnina, ili poteškoća pri govoru ili disanju (znak poremećaja u mozgu, npr. moždanog

udara)

iznenadna pritiskajuća bol u grudnom košu (znak srčanog poremećaja)

otežano disanje, bolovi u prsima, nesvjestica, ubrzani srčani otkucaji, plavičasto obojenje kože ili

iznenadna bol u ruci, nozi ili stopalu (znakovi stvaranja krvnog ugruška)

oticanje i crvenilo uzduž vene koja je izrazito napeta i moguće bolna na dodir

teška vrućica, zimica i ulkusi u ustima zbog infekcije (nedostatak bijelih krvnih stanica)

teška trajna zamagljenost vida

oticanje uglavnom lica i grla (znakovi alergijske reakcije)

žuta boja kože i očiju, mučnina, gubitak apetita, tamno obojena mokraća (znakovi hepatitisa)

osip, crvena koža, stvaranje mjehura na usnama, očima ili u ustima, ljuštenje kože, vrućica (znakovi

poremećaja kože).

Ostale nuspojave:

Vrlo često

(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

navale vrućine (valunzi)

povišena razina kolesterola (hiperkolesterolemija)

umor

pojačano znojenje

bol u kostima i zglobovima (artralgija).

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

kožni osip

glavobolja

omaglica

opće loše stanje (osjećaj da Vam je općenito loše)

probavni poremećaji, kao što su mučnina, povraćanje, probavne smetnje, zatvor, proljev

povećanje ili gubitak apetita

bolovi u mišićima

H A L M E D

09-09-2016

O D O B R E N O

stanjivanje ili propadanje kostiju (osteoporoza), što u nekim slučajevima dovodi do prijeloma kostiju

(vidjeti

Praćenje tijekom liječenja LETRILAN tabletama

u dijelu 3.)

oticanje ruku, šaka, stopala, gležnjeva (edemi)

depresija

povećanje tjelesne mase

gubitak kose

povišeni krvni tlak (hipertenzija)

bolovi u trbuhu

suhoća kože

vaginalno krvarenje.

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

živčani poremećaji kao što su tjeskoba, nervoza, razdražljivost, omamljenost, problemi s pamćenjem,

izrazita pospanost, nesanica

bol ili osjećaj žarenja u šakama ili ručnom zglobu (sindrom karpalnog tunela)

poremećaji osjeta, naročito dodira

poremećaji oka kao što je zamagljen vid, nadražaj oka

palpitacije, ubrzani srčani ritam

poremećaji kože kao što je svrbež (urtikarija)

iscjedak iz rodnica ili suhoća rodnice

ukočenost zglobova (artritis)

bol u dojkama

vrućica

žeđ, poremećaj okusa, suhoća usta

suhoća sluznica

smanjenje tjelesne mase

infekcija mokraćnog sustava, povećanje učestalosti mokrenja

kašalj

povišena razina jetrenih enzima.

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

škljocavi prst (stanje u kojem Vaš prst zapinje u savijenom položaju).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku

moguću

nuspojavu

koja

nije

navedena

ovoj

uputi.

Nuspojave

možete

prijaviti

izravno

putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati LETRILAN?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.

Lijek čuvati u originalnom pakiranju.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti se

odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti

lijekove koji više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što LETRILAN sadrži?

Djelatna tvar je letrozol.

H A L M E D

09-09-2016

O D O B R E N O

Jedna LETRILAN filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg letrozola.

Pomoćne tvari

Sastav jezgre

silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; celuloza, mikrokristalična; laktoza hidrat; magnezijev

stearat; kukuruzni škrob; natrijev škroboglikolat vrste A.

Sastav ovojnice

: hipromeloza; makrogol 4000; talk; titanijev dioksid (E171); željezov oksid, žuti (E172);

željezov oksid, crveni (E172).

Kako LETRILAN izgleda i sadržaj pakiranja?

LETRILAN su žute, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete.

Tablete se nalaze u blisterima u kutiji; kutije sadrže po 30 tableta.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d

Ulica Danica 5

48 000 Koprivnica

Proizvođač:

GENEPHARM S.A.

18th km. Marathonos Ave

Pallini Attiki 15351

Grčka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2016.

H A L M E D

09-09-2016

O D O B R E N O