Lescol 40 mg tvrde kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
26-09-2017
Svojstava lijeka
(SPC)
26-09-2017
Aktivni sastojci:
fluvastatinum
Dostupno od:
Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb
ATC koda:
C10AA04
INN (International ime):
fluvastatinum
Doziranje:
40 mg
Farmaceutski oblik:
kapsula, tvrda
Sastav:
Urbroj: jedna kapsula sadrži 42,12 mg fluvastatinnatrija što odgovara 40 mg fluvastatina u obliku slobodne kiseline
Tip recepta:
na recept, u ljekarni ponovljivi recept
Proizveden od:
Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-724933892-01]; 50 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-724933892-02]; 100 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-724933892-03]; 300 kapsula u bočici, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-724933892-04]; 600 kapsula u bočici, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-724933892-05]; 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-724933892-06]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-724933892-07]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-724933892-08]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-724933892-09]; 84 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-724933892-10]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-724933892-11]; 98 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-724933892-12]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-724933892-13]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-724933892-14]; 98 kapsula u blisteru, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-724933892-15]; 490 kapsula u blisteru, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-724933892-16] Urbroj: 381-12-01/30-16-06
Datum autorizacije:
2016-02-08
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LESCOL 40 MG TVRDE KAPSULE
fluvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Lescol i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lescol3.
Kako uzimati Lescol
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lescol
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LESCOL I ZA ŠTO SE KORISTI
Lescol sadrži djelatnu tvar fluvastatinnatrij koji pripada skupini
lijekova koji se nazivaju statinima,
lijekovima za snižavanje lipida: snižavaju masnoće (lipide) u
vašoj krvi. Primjenjuju se u bolesnika
čija se bolest ne može kontrolirati samo prehranom i tjelovježbom.
-
Lescol je lijek koji se koristi za LIJEČENJE POVIŠENIH RAZINA
MASNOĆA U KRVI ODRASLIH OSOBA,
osobito ukupnog kolesterola i takozvanog „lošeg“ ili LDL
kolesterola, koji je povezan s
povećanim rizikom od bolesti srca i moždanog udara.
- u odraslih bolesnika s visokim razinama kolesterola u krvi
- u odraslih bolesnika s visokim razinama kolesterola i triglicerida
(još jedne vrste lipida u
krvi) u krvi
-
Liječnik može propisati Lescol i za sprečavanje daljnjih ozbiljnih
srčanih dogaĎaja (npr.
srčanog udara) u bolesnika koji su već bili podvrgnuti
kateterizaciji srca, s intervencijom u
srčanoj žili.
Ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako djeluje Lescol ili zašto
Vam je propisan ovaj lijek, pitajte
svog liječnika.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LESCOL
Pažljivo slijedite sve upute Vašeg li
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lescol 40 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Djelatna tvar: fluvastatin (u obliku fluvastatinnatrija)
Svaka kapsula sadrţi 42,12 mg fluvastatinnatrija što odgovara 40 mg
fluvastatina u obliku slobodne
kiseline.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Kapica: jarko crvenkasto-smeĎa neprozirna.
Tijelo: narančasto-ţuto neprozirno; oznaka: XU 40 mg (crvenom
bojom).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dislipidemija
Liječenje odraslih bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom ili
mješovitom dislipidemijom, uz
odgovarajuću
prehranu,
kada
se
ne
postiţe
odgovarajući
odgovor
prehranom
i
drugim
nefarmakološkim mjerama (npr. vjeţbanjem, smanjenjem tjelesne
teţine).
Sekundarna prevencija u bolesnika s koronarnom srčanom bolešću
Sekundarna prevencija velikih štetnih srčanih dogaĎaja u bolesnika
s koronarnom srčanom bolešću
nakon perkutane koronarne intervencije (vidjeti dio 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Dislipidemija
Prije početka liječenja s Lescolom, bolesnike se mora staviti na
standardnu dijetu za sniţavanje
kolesterola, koju je potrebno nastaviti i tijekom liječenja.
Početnu dozu i dozu odrţavanja potrebno je odrediti u svakog
pojedinačnog bolesnika u skladu s
osnovnim razinama LDL-C i ciljem liječenja.
Preporučen raspon doze je od 20 do 80 mg/dan. U bolesnika u kojih je
potrebno smanjiti LDL-C za
< 25%, početna doza od 20 mg fluvastatina moţe se uzeti navečer.
Početnu dozu lijeka od 20 mg
moguće je postići drugim lijekom dostupnim na trţištu koji sadrţi
fluvastatin u potrebnoj dozi. U
bolesnika u kojih LDL-C treba smanjiti ≥25%, preporučena početna
doza je 40 mg fluvastatina
navečer. Doza se moţe povećati do 80 mg fluvastatina dnevno,
primijenjena kao jednokratna doza (80
H A L M E D
12 - 09 - 2017
O D O B R E N O
2
mg tableta s produljenim oslobaĎanjem) u bilo koje vrijeme ili kao 40
mg fluvastatina dva puta na dan
Pročitajte cijeli dokument
