Lerin 5 mg implantat
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
03-04-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
21-10-2022
Aktivni sastojci:
leuprorelinacetat
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
L02AE02
INN (International ime):
leuprorelinacetat
Doziranje:
5 mg
Farmaceutski oblik:
implantat
Sastav:
Urbroj: 1 implantat sadrži 5 mg leuprorelina (u obliku acetata)
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG, Unterach am Attersee, AustrijaSandoz GmbH, Kundl, AustrijaEver Pharma Jena GmbH, Jena, NjemačkaEver Pharma Jena GmbH, Jena, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 napunjena štrcaljka s implantatom u vrećici, u kutiji [HR-H-468174689-01]; 2 napunjene štrcaljke s implantatom, svaka u vrećici, u kutiji [HR-H-468174689-02] Urbroj: 381-12-01/30-17-05
Datum autorizacije:
2017-10-13
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LERIN 5 MG IMPLANTAT
leuprorelin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Lerin i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lerin
3. Kako primjenjivati Lerin
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lerin
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE LERIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Leuprorelin, djelatna tvar Lerina, djeluje tako da izrazito smanjuje
oslobađanje spolnog hormona
testosterona na način da se u žlijezdi hipofizi nakon kratkog
podražaja usporava oslobađanje hormona
koji u testisima upravlja proizvodnjom spolnog hormona. Na taj se
način smanjuje razina spolnog
hormona (testosterona). Nakon prestanka primjene leuprorelina razina
hormona koji se proizvodi u
hipofizi i testisima ponovno raste do normalnih vrijednosti.
Lijek se primjenjuje za:
simptomatsko liječenje uznapredovalog karcinoma prostate ovisnog o
hormonima
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LERIN
NEMOJTE UZIMATI LERIN AKO:
ste alergični na leuprorelin, druge gonadotropin-oslobađajuće
hormone, polilaktičnu kiselinu
ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
imate karcinom koji nije ovisan o hormonima
ste žena ili dijete.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Lerin:
ako imate povišeni krvni tlak jer za vrijeme liječenja ovim lijekom
morate biti pod posebnim
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Lerin 5 mg implantat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 implantat sadrži 5 mg leuprorelina (u obliku acetata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Implantat
Biorazgradivi bijeli do blijedo žuti štapić u obliku cilindra
(duljine 10 mm) u napunjenoj štrcaljki
4. KLINIČKI PODACI
_ _
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za simptomatsko liječenje hormonski ovisnog uznapredovalog karcinoma
prostate.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE_ _
Doziranje
Preporučuje se primjena pojedinačne doze od 5 mg leuprorelina svaka
3 mjeseca.
Liječenje ne treba prekinuti ako nastupi remisija ili poboljšanje
bolesti.
Ako se u iznimnim slučajevima dogodi da je sljedeća aplikacija
lijeka produžena za razdoblje do 4
tjedna, terapijski učinak u većine bolesnika neće biti smanjen
(vidjeti dio 5.2).
Način primjene
Lerin implantat smiju pripremati i primjenjivati samo zdravstveni
djelatnici koji su upoznati s ovim
postupcima.
Liječenje Lerin implantatom dopušteno je isključivo uz nadzor
liječnika s iskustvom u liječenju
onkoloških bolesnika.
Implantat se daje potkožno u trbušnu stjenku koristeći aseptičku
tehniku.
_Upute za uporabu _
1. Dezinficirajte mjesto uboda na prednjoj strani trbušne stjenke
ispod linije pupka.
2. Izvadite štrcaljku iz sterilne vrećice i provjerite da li je
implantat vidljiv u repozitoriju (pogledajte
uokvireno područje). Za potvrdu, provjerite štrcaljku naspram
svjetla ili je lagano protresite.
H A L M E D
18 - 10 - 2022
O D O B R E N O
2
3. Povucite klip štrcaljke u POTPUNOSTI PREMA NATRAG DOK NE VIDITE
PUNU LINIJU U DRUGOM PROZORU.
NAPOMENA: Klip će se moći pritisnuti prema naprijed za injiciranje
implantata samo ukoliko se
prethodno U POTPUNOSTI POVUKAO PREMA NATRAG!
4. Uklonite zaštitnu kapicu s igle.
5. Držite štrcaljku jednom rukom. Drugom rukom pritisnite kožu
prednje strane trbušne stjenke ispod
linije pupka. Pogledajte sliku. S OTVOROM IGLE OKRENUTIM PREMA GORE
ZABODITE CIJELU IGLU. Zabodit
Pročitajte cijeli dokument
