Leponex 25 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
02-05-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
02-05-2023
Aktivni sastojci:
klozapin
Dostupno od:
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
N05AH02
INN (International ime):
klozapin
Doziranje:
25 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: svaka tableta sadrži 25 mg klozapina
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Mylan Hungary Kft, Komárom, MađarskaMcDermott Laboratories Limited, t/a Gerard Laboratories, Dublin 13, IrskaMadaus GmbH, Troisdorf, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-580979278-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-24
Datum autorizacije:
2016-09-02
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LEPONEX 25 MG TABLETE
klozapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Leponex i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Leponex?
3.
Kako uzimati Leponex?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Leponex?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LEPONEX I ZA ŠTO SE KORISTI?
Djelatna tvar Leponexa je klozapin koji pripada skupini lijekova pod
nazivom antipsihotici (lijekovi koji
se koriste u liječenju određenih mentalnih poremećaja kao što je
psihoza).
Leponex se koristi u liječenju ljudi koji boluju od shizofrenije u
kojih ne djeluju drugi lijekovi.
Shizofrenija je mentalna bolest koja zahvaća Vaše misli, osjećaje i
ponašanje. Možete koristiti ovaj lijek
samo ako ste već bili liječeni s najmanje dva druga antipsihotička
lijeka, uključujući one iz skupine novih
atipičnih antipsihotika za liječenje shizofrenije, te ako ovi
lijekovi ne djeluju ili ako uzrokuju teške
nuspojave koje se ne mogu liječiti.
Leponex
se
također
koristi
za
liječenje
teških
smetnji
mišljenja,
emocija
i
ponašanja
u
ljudi
s
Parkinsonovom bolešću u kojih ne djeluju drugi lijekovi.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEPONEX?
NEMOJTE UZIMATI LEPONEX:
-
ako ste alergični na klozapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako ne možete redovito provoditi krvne pretrage.
-
ako
vam
je
ikada
rečeno
da
imate
nizak
broj
bijelih
krvnih
stanica
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Leponex 25 mg tablete
LEPONEX MOŽE PROUZROČITI AGRANULOCITOZU. UPORABU JE POTREBNO
OGRANIČITI NA BOLESNIKE:
-
SA SHIZOFRENIJOM KOJI NE REAGIRAJU NA ILI NE PODNOSE LIJEČENJE
ANTIPSIHOTICIMA, ILI S PSIHOZOM
KOD PARKINSONOVE BOLESTI KAD DRUGE STRATEGIJE LIJEČENJA NISU IMALE
UČINKA (VIDJETI DIO 4.1.),
-
KOJI U POČETKU IMAJU NORMALNE NALAZE LEUKOCITA (BROJ BIJELIH KRVNIH
STANICA ≥3500/MM
3
(3,5X10
9
/L) I APSOLUTNI BROJ NEUTROFILA ≥2000/MM
3 (2,0X10
9
/L)), I
-
U KOJIH JE MOGUĆA REDOVITA KONTROLA BIJELIH KRVNIH STANICA I
APSOLUTNOG BROJA NEUTROFILA KAKO
SLIJEDI: JEDANPUT NA TJEDAN TIJEKOM PRVIH 18 TJEDANA LIJEČENJA, TE
NAJMANJE SVAKA 4 TJEDNA
NAKON TOGA TIJEKOM LIJEČENJA. PRAĆENJE SE MORA NASTAVITI TIJEKOM
CIJELOG LIJEČENJA TE JOŠ 4
TJEDNA NAKON POTPUNOG PREKIDA UZIMANJA LEPONEXA (VIDJETI DIO 4.4.).
LIJEČNIK KOJI PROPISUJE LIJEK MORA U POTPUNOSTI POŠTIVATI SIGURNOSNE
MJERE. PRIGODOM SVAKE
KONTROLE, BOLESNIKA KOJI UZIMA LEPONEX JE POTREBNO PODSJETITI DA SE
ODMAH OBRATI SVOM LIJEČNIKU
UKOLIKO SE POJAVE ZNAKOVI BILO KAKVE INFEKCIJE. NAROČITA PAŽNJA MORA
SE POSVETITI BOLESNICIMA KOJI
SE ŽALE NA SIMPTOME NALIK GRIPI, KAO ŠTO SU VRUĆICA ILI UPALA GRLA,
ILI NA OSTALE ZNAKOVE INFEKCIJE KOJI
MOGU UKAZIVATI NEUTROPENIJU (VIDJETI DIO 4.4.).
LEPONEX
SE
MORA
IZDAVATI
POD
STROGIM
MEDICINSKIM
NADZOROM
I
U
SKLADU
SA
SLUŽBENIM
PREPORUKAMA (VIDJETI DIO 4.4.).
MIOKARDITIS
KLOZAPIN JE POVEZAN S POVEĆANIM RIZIKOM OD MIOKARDITISA KOJI JE U
RIJETKIM SLUČAJEVIMA IMAO
SMRTNI ISHOD. POVEĆANI RIZIK OD MIOKARDITISA JE VEĆI U PRVA 2
MJESECA LIJEČENJA. TAKOĎER SU RIJETKO
BILI PRIJAVLJENI SLUČAJEVI KARDIOMIOPATIJE SA SMRTNIM ISHODOM
(VIDJETI DIO 4.4.).
NA MIOKARDITIS ILI KARDIOMIOPATIJU MORA SE POSUMNJATI U BOLESNIKA KOJI
IMAJU TRAJNU TAHIKARDIJU U
MIROVANJU, NAROČITO U PRVA 2 MJESECA LIJEČENJA, I/ILI PALPITACIJE,
ARITMIJE, BOL U PRSIMA ILI DRUGE
ZNAKOVE I SIMPTOME ZATAJENJA SRCA (NPR. NEOBJAŠNJIV UMOR, DISPNEJU,
TAHIPNEJU) ILI SIMPTOME KOJI
OPONAŠAJU INFARKT MIO
Pročitajte cijeli dokument
