Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lenalidomidum
Labormed - Pharma S.A., 44B Theodor Pallady Blvd, 3rd District, Bucharest, Rumunjska
L04AX04
lenalidomidum
20 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna kapsula sadrži 20 mg lenalidomida
na recept ograničeni recept
Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta; Pharmacare Premium Ltd., Birzebbugia, Malta; SC Labormed - Pharma SA, Bukurešt
Pakiranje: 21 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-267123905-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-05
2018-04-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LENALIDOMID LABORMED 2,5 MG TVRDE KAPSULE LENALIDOMID LABORMED 5 MG TVRDE KAPSULE LENALIDOMID LABORMED 7,5 MG TVRDE KAPSULE LENALIDOMID LABORMED 10 MG TVRDE KAPSULE LENALIDOMID LABORMED 15 MG TVRDE KAPSULE LENALIDOMID LABORMED 20 MG TVRDE KAPSULE LENALIDOMID LABORMED 25 MG TVRDE KAPSULE lenalidomid Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći. Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Lenalidomid Labormed i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lenalidomid Labormed 3. Kako uzimati Lenalidomid Labormed 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lenalidomid Labormed 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LENALIDOMID LABORMED I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE LENALIDOMID LABORMED Lenalidomid Labormed sadrži djelatnu tvar zvanu „lenalidomid“. Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji utječu na način rada Vašeg imunološkog sustava. ZA ŠTO SE KORISTI LENALIDOMID LABORMED Lenalidomid Labormed se primjenjuje u odraslih za liječenje multiplog mijeloma. MULTIPLI MIJELOM Multipli mijelom je vrsta raka koja pogađa određene vrste bijelih krvnih stanica, zvane plazma stanice. Te se stanice nakupljaju u koštanoj srži i dijele, ponašajući se nekontrolirano. To može oštetiti kosti i bubrege. H A L M E D 30 - 04 Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih radnika se traţi da prijave svaku sumnju na nuspojavu za ovaj lijek. Za postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8. 1. NAZIV LIJEKA Lenalidomid Labormed 2,5 mg tvrde kapsule Lenalidomid Labormed 5 mg tvrde kapsule Lenalidomid Labormed 7,5 mg tvrde kapsule Lenalidomid Labormed 10 mg tvrde kapsule Lenalidomid Labormed 15 mg tvrde kapsule Lenalidomid Labormed 20 mg tvrde kapsule Lenalidomid Labormed 25 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lenalidomid Labormed 2,5 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi 2,5 mg lenalidomida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrţi 53,5 mg laktoze. Lenalidomid Labormed 5 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi 5 mg lenalidomida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrţi 107 mg laktoze i 0,0277 mg boje _sunset yellow FCF_ (E110). Lenalidomid Labormed 7,5 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi 7,5 mg lenalidomida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrţi 160,5 mg laktoze i 0,023 mg boje _sunset yellow FCF _(E110). Lenalidomid Labormed 10 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi 10 mg lenalidomida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrţi 214 mg laktoze, 0,0436 mg tartrazina (E102) i 0,0119 mg boje _sunset yellow FCF_ (E110). Lenalidomid Labormed 15 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi 15 mg lenalidomida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrţi 120 mg laktoze i 0,0032 mg tartrazina (E102). Lenalidomid Labormed 20 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi 20 mg lenalidomida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrţi 160 mg laktoze. Lenalidomid Labormed 25 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi 25 mg lenalidomida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrţi 200 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. H A L M E D 21 - 11 - 2018 O D O B R E N O 2 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrda kapsula. Lenalido Pročitajte cijeli dokument