Lenalidomid Zentiva 10 mg tvrde kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-05-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
24-08-2023
Aktivni sastojci:
lenalidomid
Dostupno od:
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
ATC koda:
L04AX04
INN (International ime):
lenalidomid
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
kapsula, tvrda
Sastav:
Urbroj: jedna kapsula sadrži 10 mg lenalidomida
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Pharmadox Healthcare Limited, Paola, MaltaS.C Labormed - Pharma SA, Bukurešt, Rumunjska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 21 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-760591329-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-07
Datum autorizacije:
2023-01-18
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LENALIDOMID ZENTIVA 10 MG TVRDE KAPSULE
lenalidomid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Lenalidomid Zentiva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lenalidomid Zentiva
3.
Kako uzimati Lenalidomid Zentiva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lenalidomid Zentiva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LENALIDOMID ZENTIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE LENALIDOMID ZENTIVA
Lenalidomid Zentiva sadrži djelatnu tvar zvanu „lenalidomid“.
Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji
utječu na način rada Vašeg imunološkog sustava.
ZA ŠTO SE KORISTI LENALIDOMID ZENTIVA
Lenalidomid Zentiva se primjenjuje u odraslih za liječenje:
1.
Multiplog mijeloma
2.
Mijelodisplastičnih sindroma
3.
Folikularnog limfoma
MULTIPLI MIJELOM
Multipli mijelom je vrsta raka koja pogaĎa odreĎene vrste bijelih
krvnih stanica, zvane plazma stanice. Te
se stanice nakupljaju u koštanoj srži i dijele, ponašajući se
nekontrolirano. To može oštetiti kosti i
bubrege.
Multipli mijelom se najčešće ne može izliječiti. MeĎutim,
znakovi i simptomi bolesti mogu se uvelike
smanjiti ili povući na neko vrijeme. To se naziva 'odgovor'.
Novodijagnosticirani multipli mijelom u bolesnika u kojih je provedena
transplantacija koštane srži
Lenalidomid Zentiva se primjenjuje samostalno kao terapija održavanja
nakon odgovarajućeg oporavka
poslije transplantacije.
Novodijagnosticirani multipli mijelo
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lenalidomid Zentiva 5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Zentiva 10 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Zentiva 15 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Zentiva 25 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lenalidomid Zentiva 5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi 5 mg lenalidomida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 107 mg laktoze i 0,0277 mg boje _sunset yellow
FCF_ (E110).
Lenalidomid Zentiva 10 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi 10 mg lenalidomida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 214 mg laktoze, 0,0436 mg tartrazina (E102) i
0,0119 mg boje _sunset yellow FCF_
(E110).
Lenalidomid Zentiva 15 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi 15 mg lenalidomida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 120 mg laktoze i 0,0032 mg tartrazina (E102).
Lenalidomid Zentiva 25 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi 25 mg lenalidomida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 200 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
Lenalidomid Zentiva 5 mg tvrde kapsule
Kapsule veličine 2, 17,50-18,50 mm, zelene neprozirne kapice na kojoj
je crnom tintom otisnuto “LP“ i
svijetlosmeĎeg neprozirnog tijela na kojem je otisnuto “638“,
napunjene bijelim praškom.
Lenalidomid Zentiva 10 mg tvrde kapsule
Kapsule veličine 0, 21,20-22,20 mm, ţute neprozirne kapice na kojoj
je crnom tintom otisnuto “LP“ i
sivog neprozirnog tijela na kojem je otisnuto “639“, napunjene
bijelim praškom.
H A L M E D
24 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2
Lenalidomid Zentiva 15 mg tvrde kapsule
Kapsule veličine 2, 17,50-18,50 mm, smeĎe neprozirne kapice na kojoj
je crnom tintom otisnuto “LP“ i
sivog neprozirnog tijela na kojem je otisnuto “640“, napunjene
bijelim praškom.
Lenalidomid Zentiva 25 mg tvrde kapsule
Kapsule veličine 0, 21,20-22,20 mm, bijele neprozirne kapice na kojoj
je crnom tintom otisnuto “LP“ i
bijelog neprozirnog tijela na kojem je otisnuto “
Pročitajte cijeli dokument
