Lekotam 1,5 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
11-10-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
11-10-2018
Aktivni sastojci:
bromazepamum
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
ATC koda:
N05BA08
INN (International ime):
bromazepamum
Doziranje:
1,5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 1,5 mg bromazepama
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-461079795-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-07
Datum autorizacije:
2015-04-23
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LEKOTAM
1,5 MG TABLETE
LEKOTAM 3 MG TABLETE
bromazepam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Lekotam i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lekotam?
3. Kako uzimati Lekotam?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lekotam?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE LEKOTAM I ZA ŠTO SE KORISTI?
Lekotam
sadrži
djelatnu
tvar
bromazepam
koja
pripada
skupini
lijekova
koju
nazivamo
benzodiazepini.
Lekotam se koristi za kratkotrajno liječenje teške anksioznosti
(tjeskobe). Simptomi anksioznosti kao
što su vrlo jak strah i duboka zabrinutost utječu na osjećaje,
raspoloženje, spavanje, mišljenje i
ponašanje bolesnika i onesposobljavaju ga u svakodnevnim
aktivnostima.
Liječenje treba biti što je kraće moguće i ne smije biti duže od
8 do 12 tjedana.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEKOTAM?
NEMOJTE UZIMATI LEKOTAM:
–
ako
ste
alergični
na
bromazepam,
na
druge
benzodiazepine
(npr.
diazepam,
klonazepam,
flurazepam, temazepam) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)
–
ako imate miasteniju gravis (autoimuna bolest koju karakterizira
teška slabost i brzo umaranje
mišića)
–
ako imate teške poremećaje dišnog sustava (zatajivanje dišnog
sustava)
–
ako imate teško zatajivanje jetre
–
ako imate sindrom zastoja disanja u snu.
Nemojte uzeti Lekotam ako se bilo što od gore navedenog odnosi na
Vas. Ako niste sigurni, zat
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Lekotam 1,5 mg tablete
Lekotam 3 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 1,5 mg ili 3 mg bromazepama.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna Lekotam 1,5 mg tableta sadrži 141,1 mg laktoza hidrata i 0,30
mg narančastog laka (sadrži
sunset yellow FCF (E110)).
Jedna Lekotam 3 mg tableta sadrži 127,9 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
_Lekotam 1,5 mg _
svijetlonarančaste, okrugle, bikonveksne tablete
_Lekotam 3 mg _
svijetlozelene, okrugle, bikonveksne tablete
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
–
anksioznost
Benzodiazepini su namijenjeni samo za liječenje teških anksioznih
stanja koja onesposobljavaju
bolesnika ili ga dovode u stanje ekstremnog stresa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje je individualno, ovisno o stanju bolesnika i težini
simptoma.
Liječenje treba biti što je moguće kraće. Cjelokupno liječenje ne
smije trajati dulje od 8 do 12
tjedana, uključujući vrijeme postupnog smanjivanja doze.
Od samog početka liječenja, bolesnika je potrebno redovito
kontrolirati da bi se smanjile doze i/ili
učestalost doziranja kako bi se spriječilo predoziranje zbog
nakupljanja lijeka u organizmu.
Liječenje
ambulantnih
bolesnika
treba
započeti
malim
dozama,
dozu
postupno
povećavati
do
optimalnog učinka. Bolesnika treba redovito kontrolirati te
procijeniti potrebu za daljnjim liječenjem,
naročito u slučaju kada bolesnik više nema simptome bolesti.
H A L M E D
06 - 09 - 2018
O D O B R E N O
2
U izuzetnim slučajevima, liječenje može biti dulje od maksimalno
preporučenog trajanja liječenja. U
takvim slučajevima, posebno je stručno i pažljivo ponovo
procijeniti stanje bolesnika.
ODRASLI
U liječenju bolesnika treba primjenjivati najniže doze za kontrolu
simptoma bolesti.
OdreĎivanje optimalne doze i učestalost doziranja je individualno,
te je ovisno o stanju bolesnika,
težini simptoma i prethodnom psihotropnom l
Pročitajte cijeli dokument
