Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
leflunomide
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
L04AA13
leflunomide
Immunosuppressanti selettivi
Artrite, Rewmatika
Leflunomide huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti bil:artrite rewmatika attiva bħala 'mard tal-anti-rewmatiċi li jimmodifikaw il-mediċina' (DMARD). Riċenti jew fl-istess waqt it-trattament b'tossiku għall-fwied jew haematotoxic DMARDs (e. methotrexate), tista 'tirriżulta f'żieda fir-riskju ta' reazzjonijiet avversi serji, għalhekk, l-inizjazzjoni tal-kura b'leflunomide għandu jiġi kkunsidrat bir-reqqa dwar dawn il-benefiċċju / riskju aspetti. Barra minn hekk, il-qlib minn leflunomide għal DMARD ieħor, mingħajr wara l-proċedura tat-tneħħija jistgħu wkoll iżidu r-riskju ta ' reazzjonijiet avversi serji anke għal żmien twil wara l-qlib tal -.
Revision: 19
Awtorizzat
2010-07-27
31 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 32 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT LEFLUNOMIDE MEDAC 10 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA leflunomide AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. • Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa taqrah. • Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. • Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. • Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Leflunomide medac u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Leflunomide medac 3. Kif għandek tieħu Leflunomide medac 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Leflunomide medac 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU LEFLUNOMIDE MEDAC U GĦALXIEX JINTUŻA Leflunomide medac fih is-sustanza attiva leflunomide, li tappartjeni għall-grupp ta’ mediċini msejħa antirewmatiċi. Leflunomide medac huwa wżat biex jittratta pazjenti adulti b’artrite rewmatojde attiva jew b’artrite psorjatika attiva. Is-sintomi ta’ l-artrite rewmatika jinkludu infjammazzjoni tal-ġogi, nefħa, diffikultà fil-movimenti u uġigħ. Sintomi oħra li jistgħu jeffettwaw il-ġisem kollu huma n-nuqqas t’aptit, id-deni, nuqqas ta’ enerġija u anemija (nuqqas ta’ taċ-ċelluli ħomor tad-demm). Is-sintomi ta’ l-artrite psorjatika jinkludu infjammazzjoni tal-ġogi, nefħa, diffikultà fil-movimenti, uġigħ u ġilda bi rqajja’ ħomor u bil-qxur (leżjonijiet tal-ġilda). 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU LEFLUNOMIDE MEDAC TIĦUX LEFLUNOMIDE MEDAC • jekk qatt kellek xi reazzjoni ALLERĠIKA għal leflunomide (speċjalment xi reazzjoni serja tal-ġilda, s Pročitajte cijeli dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Leflunomide medac 10 mg pilloli miksija b’rita Leflunomide medac 15 mg pilloli miksija b’rita Leflunomide medac 20 mg pilloli miksija b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Leflunomide medac 10 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg ta’ leflunomide. Leflunomide medac 15 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 15 mg ta’ leflunomide. Leflunomide medac 20 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 20 mg ta’ leflunomide. _Eċċipjenti b’effett magħruf_ Leflunomide medac 10 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 76 mg ta’ lactose (bħala monohydrate) u 0.06 mg ta’ soya lecithin. Leflunomide medac 15 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 114 mg ta’ lactose (bħala monohydrate) u 0.09 mg ta’ soya lecithin. Leflunomide medac 20 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 152 mg ta’ lactose (bħala monohydrate) u 0.12 mg ta’ soya lecithin. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita. Leflunomide medac 10 mg pilloli miksija b’rita Pillola miksija b’rita, bajda jew kważi bajda, tonda, b’dijametru ta’ madwar 6 mm. Leflunomide medac 15 mg pilloli miksija b’rita Pillola miksija b’rita, bajda jew kważi bajda, tonda, b’dijametru ta’ madwar 7 mm; naħa waħda tal-pillola hemm intaljat fuqha l-kodiċi “15”. Leflunomide medac 20 mg pilloli miksija b’rita Pillola miksija b’rita, bajda jew kważi bajda, tonda, b’dijametru ta’ 8 mm u marka minn fejn tista’ taqsamha fuq naħa waħda tal-pillola. Il-pillola tista’ tinqasam f’nofsijiet indaqs. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Leflunomide huwa indikat għall-kura ta’ pazjenti adulti li jbatu minn: • artrite attiva, tat-tip rewmatojde bħala “mediċina antirewmatika li timmodifika l-marda” (DMARD). • artri Pročitajte cijeli dokument