Država: Europska Unija
Jezik: talijanski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
lurasidone
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
N05AE05
lurasidone
psicolettici
Schizofrenia
Trattamento della schizofrenia negli adulti di età compresa tra 18 anni e oltre.
Revision: 25
autorizzato
2014-03-21
40 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 41 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LATUDA 18,5 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LATUDA 37 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LATUDA 74 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM lurasidone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Latuda e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Latuda 3. Come prendere Latuda 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Latuda 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LATUDA E A COSA SERVE Latuda contiene il principio attivo lurasidone e appartiene a un gruppo di medicinali detti antipsicotici. È utilizzato per trattare i sintomi della schizofrenia in adulti (di età pari o superiore ai 18 anni) e adolescenti di 13-17 anni. Lurasidone agisce bloccando i recettori cerebrali ai quali si legano le sostanze dopamina e serotonina. Dopamina e serotonina sono neurotrasmettitori (sostanze che permettono alle cellule nervose di comunicare tra loro) che sono coinvolti nei sintomi della schizofrenia. Bloccando i loro recettori, lurasidone aiuta a normalizzare l’attività cerebrale, riducendo i sintomi della schizofrenia. La schizofrenia è un disturbo caratterizzato da sintomi come sentire, percepire o vedere cose che in realtà non ci sono, avere false convinzioni, nutrire sospetti inusuali, isolarsi, parlare e comportarsi in modo incoerente e non provare emozioni. Le persone affette da questo disturbo possono anche sentirsi depress Pročitajte cijeli dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Latuda 18,5 mg, compresse rivestite con film Latuda 37 mg, compresse rivestite con film Latuda 74 mg, compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Latuda 18,5 mg, compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene lurasidone cloridrato equivalente a 18,6 mg di lurasidone. Latuda 37 mg, compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene lurasidone cloridrato equivalente a 37,2 mg di lurasidone. Latuda 74 mg, compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene lurasidone cloridrato equivalente a 74,5 mg di lurasidone. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa). Latuda 18,5 mg, compresse rivestite con film Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, di forma rotonda, da 6 mm e con impressa la dicitura ‘LA’ Latuda 37 mg, compresse rivestite con film Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, di forma rotonda, da 8 mm e con impressa la dicitura ‘LB’ Latuda 74 mg, compresse rivestite con film Compresse rivestite con film di colore verde chiaro, di forma ovale, da 12 x 7 mm e con impressa la dicitura ‘LD’ 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Latuda è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti a partire dai 13 anni di età. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Popolazione adulta_ La dose iniziale raccomandata è di 37 mg di lurasidone una volta al giorno. Non è necessario alcun aumento graduale della dose iniziale. È efficace in un intervallo di dose compreso tra 37 e 148 mg una volta al giorno. Gli aumenti della dose devono basarsi sul giudizio del medico e sulla risposta clinica osservata. La dose giornaliera massima non deve superare i 148 mg. Pazienti che assumono dosi più alte di 111 mg una volta al giorno che interrompono il trattame Pročitajte cijeli dokument