Lapovis plus 50 mikrograma/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
03-05-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
03-05-2022
Aktivni sastojci:
latanoprost timololmaleat
Dostupno od:
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
ATC koda:
S01ED51
INN (International ime):
latanoprost timololmaleat
Doziranje:
0,05 mg/ml + 5 mg/ml
Farmaceutski oblik:
kapi za oko, otopina
Sastav:
Urbroj: jedan ml otopine sadrži 50 mikrograma latanoprosta i 5 mg timolola (u obliku timololmaleata)
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Rafarm S.A., Xatzi Agiou Louka, Grčka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s kapaljkom s 2,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-619862717-01] Urbroj: 381-12-01/154-22-07
Datum autorizacije:
2022-04-29
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
LAPOVIS PLUS 50 MIKROGRAMA/ML + 5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
latanoprost/timolol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lapovis plus i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lapovis plus
3.
Kako primjenjivati Lapovis plus
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lapovis plus
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LAPOVIS PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI
Lapovis plus sadrži dvije djelatne tvari: latanoprost i timolol.
Latanoprost pripada skupini analoga
prostaglandina. Timolol pripada skupini poznatoj pod nazivom
beta-blokatori. Latanoprost pojačava
prirodno otjecanje tekućine iz unutrašnjosti oka u krvotok. Timolol
smanjuje stvaranje očne vodice.
Lapovis plus se koristi za snižavanje očnog tlaka ako bolujete od
glaukoma otvorenog kuta ili povišenog
očnog tlaka. Oba stanja su povezana s povišenim tlakom unutar oka,
što s vremenom utječe na vid.
Liječnik će Vam propisati Lapovis plus, ako drugi lijekovi nisu bili
djelotvorni.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LAPOVIS PLUS
Lapovis plus mogu koristiti odrasli muškarci i žene (uključujući i
osobe starije dobi), ali se primjena ne
preporuča u djece u dobi ispod 18 godina.
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LAPOVIS PLUS
-
ako ste ALERGIČNI na latanoprost ili timolol, ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako imate ili ste u prošlosti imal
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
_ _
Lapovis plus 50 mikrograma/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine sadrži 50 mikrograma latanoprosta i 5 mg timolola (u
obliku timololmaleata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedan ml otopine sadrži 0,2 mg benzalkonijevog klorida (konzervans).
Jedan ml otopine sadrži 6,4 mg natrijevog dihidrogenfosfat hidrata
(pufer).
Jedan ml otopine sadrži 2,9 mg natrijevog hidrogenfosfata (pufer).
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra i bezbojna otopina, bez vidljivih čestica, pH vrijednosti 5,7
- 6,3 i osmolalnosti 260 - 320 mOsmol/kg.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sniženje povišenog intraokularnog tlaka (IOT) u bolesnika s
glaukomom otvorenog kuta i bolesnika s očnom
hipertenzijom koji ne reagiraju zadovoljavajuće na lokalno
primijenjene beta-blokatore ili analoge
prostaglandina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_Odrasle osobe (uključujući starije osobe): _
Preporučena doza je jedna kap, u bolesno oko (oči) jedanput na dan.
Ako se doza propusti, liječenje treba nastaviti sa sljedećom
redovitom dozom. Doza ne smije biti veća od
jedne kapi jedanput na dan, u bolesno oko.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Sigurnost i djelotvornost kombinacije latanoprost/timolol u djece i
adolescenata nisu ustanovljene.
NAČIN PRIMJENE
Za primjenu u oko.
Prije primjene kapi za oko potrebno je ukloniti kontaktne leće, koje
se ponovno mogu staviti nakon 15
minuta (vidjeti dio 4.4).
Ako se koristi više od jednog topikalnog oftamološkog lijeka,
lijekovi se moraju primjenjivati s razmakom
od najmanje pet minuta.
Sustavna apsorpcija smanjuje se uz nazolakrimalnu okluziju ili
zatvaranjem kapka na 2 minute. Na taj se
način mogu smanjiti sustavne nuspojave te pojačati lokalno
djelovanje.
H A L M E D
29 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lapovis plus je kontraindiciran u bolesnika:
-
koji imaju reaktivnu bolest dišnih putova uključujuć
Pročitajte cijeli dokument
