Država: Europska Unija
Jezik: rumunjski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
lamivudină, zidovudină
Teva Pharma B.V.
J05AR01
lamivudine, zidovudine
Antivirale pentru uz sistemic
Infecții cu HIV
Lamivudină / Zidovudină Teva este indicată în terapia combinată antiretrovirală pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
Revision: 16
retrasă
2011-02-28
33 B. PROSPECTUL Medicamentul nu mai este autorizat 34 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR LAMIVUDINĂ/ZIDOVUDINĂ TEVA 150 MG/300 MG COMPRIMATE FILMATE lamivudină/zidovudină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lamivudină/Zidovudină Teva și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lamivudină/Zidovudină Teva 3. Cum să luați Lamivudină/Zidovudină Teva 4. Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Lamivudină/Zidovudină Teva 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE LAMIVUDINĂ/ZIDOVUDINĂ TEVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LAMIVUDINĂ/ZIDOVUDINĂ TEVA SE UTILIZEAZĂ PENTRU TRATAMENTUL INFECȚIEI CU HIV (VIRUSUL IMUNODEFICIENȚEI UMANE) LA ADULȚI ȘI COPII . Lamivudină/Zidovudină Teva conține două substanțe active care sunt folosite în tratamentul infecției cu HIV: lamivudină și zidovudină. Acestea fac parte dintr-o clasă de medicamente antiretrovirale numite _analogi nucleozidici inhibitori de revers transcriptază (INRT)_ . Lamivudină/Zidovudină Teva nu vindecă complet infecția cu HIV; medicamentul reduce încărcătura virală și o menține la nivel scăzut. De asemenea, crește numărul de celule CD4. Celulele CD4 reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol important ajutând organismul dumneavo Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Medicamentul nu mai este autorizat 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamivudină/Zidovudină Teva 150 mg/300 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 150 mg și zidovudină 300 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate de culoare albă, în formă de capsulă, biconvexe, cu linie mediană, gravate cu ,,L/Z” pe una dintre fețe și cu “150/300” pe cealaltă față. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Lamivudină/Zidovudină Teva este indicat în cadrul terapiei antiretrovirale combinate pentru tratarea infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV) (vezi pct. 4.2). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie inițiat de către un medic specializat în tratarea infecției cu HIV. Lamivudină/Zidovudină Teva poate fi administrat cu sau fără alimente. Pentru a se asigura administrarea dozei întregi de medicament, comprimatul(ele) trebuie înghițit(e) întreg(i), fără a fi zdrobite. În cazul pacienților care nu pot înghiți comprimatele, comprimatele pot fi sfărâmate și amestecate cu o cantitate mică de alimente semi-solide sau lichid, care trebuie înghițite imediat (vezi pct. 5.2). Adulți și adolescenți cu greutatea de cel puțin 30 kg Doza recomandată de Lamivudină/Zidovudină Teva este de un comprimat de două ori pe zi. Copii cu greutatea între 21 kg și 30 kg Doza orală recomandată de Lamivudină/Zidovudină Teva este de jumătate de comprimat administrat dimineața și un comprimat întreg administrat seara. Copii cu greutatea între 14 kg și 21 kg Doza orală recomandată de Lamivudină/Zidovudină Teva este de jumătate de comprimat administrat de două ori pe zi. Medicamentul nu mai este autorizat 3 Schema de tratament pentru copiii cu greutatea între 14 kg și 30 kg s-a bazat inițial pe modelul farmacocinetic ș Pročitajte cijeli dokument