Država: Europska Unija
Jezik: talijanski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
lamivudina, zidovudina
Teva Pharma B.V.
J05AR01
lamivudine, zidovudine
Antivirali per uso sistemico
Infezioni da HIV
Lamivudina / Zidovudina Teva è indicata nella terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Revision: 16
Ritirato
2011-02-28
33 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 34 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA TEVA 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM lamivudina/zidovudina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Lamivudina/Zidovudina Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lamivudina/Zidovudina Teva 3. Come prendere Lamivudina/Zidovudina Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lamivudina/Zidovudina Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA TEVA E A COSA SERVE LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA TEVA È USATO PER TRATTARE NEGLI ADULTI E NEI BAMBINI L’INFEZIONE DA HIV (VIRUS DELL’IMMUNODEFICIENZA UMANA). Lamivudina/Zidovudina Teva contiene due principi attivi che vengono impiegati nel trattamento dell’infezione da HIV: lamivudina e zidovudina. Entrambi questi medicinali appartengono ad un gruppo di farmaci antiretrovirali denominati _analoghi nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa _ _(NRTI)_ . Lamivudina/Zidovudina Teva non guarisce completamente l’infezione da HIV; riduce il quantitativo virale nel corpo e lo mantiene a livelli bassi. Inoltre aumenta il numero delle cellule CD4 nel sangue. Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi importanti nell’aiutare l’organismo a combattere l’infezione. Non tutte le persone rispondono al trattamento con Lamivudina/Zidovudina Teva nella stessa maniera. Il medico controller Pročitajte cijeli dokument
1 _ _ ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lamivudina/Zidovudina Teva 150 mg/300 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di lamivudina e 300 mg di zidovudina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compresse rivestite con film con linea di incisione, di colore bianco, a forma di capsula, biconvesse - con impresso “L/Z” su un lato e “150/300” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Lamivudina/Zidovudina Teva è indicato nella terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento dell’infezione da Virus dell’Immunodeficienza Umana (HIV) (vedere paragrafo 4.2). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV. Lamivudina/Zidovudina Teva può essere assunto con o senza cibo. Al fine di garantire la somministrazione dell’intera dose, la compressa deve idealmente essere deglutita senza essere rotta. Per i pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse, queste possono essere frantumate e aggiunte ad una piccola quantità di cibo semi-solido o di liquido, il tutto deve essere assunto immediatamente (vedere paragrafo 5.2). _ _ Adulti e adolescenti di peso almeno pari a 30 kg La dose orale raccomandata di Lamivudina/Zidovudina Teva è di una compressa due volte al giorno. _ _ Bambini di peso compreso fra 21 kg e 30 kg La dose orale raccomandata di Lamivudina/Zidovudina Teva è di mezza compressa assunta al mattino e di una compressa intera assunta alla sera. _ _ Bambini di peso compreso fra 14 kg e 21 kg La dose orale raccomandata di Lamivudina/Zidovudina Teva è di mezza compressa due volte al giorno. Il regime posologico per pazienti in età pediatrica che pesino tra 14 e 30 kg è bas Pročitajte cijeli dokument