Država: Europska Unija
Jezik: rumunjski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
lamivudină
Teva B.V.
J05AF05
lamivudine
Antivirale pentru uz sistemic
Infecții cu HIV
Lamivudină Teva Pharma B. este indicat ca parte a terapiei combinate antiretrovirală pentru tratamentul adulților și copiilor infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
Revision: 19
Autorizat
2009-12-10
32 B. PROSPECTUL 33 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR LAMIVUDINĂ TEVA PHARMA B.V. 150 MG COMPRIMATE FILMATE lamivudină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Lamivudină Teva Pharma B.V. și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lamivudină Teva Pharma B.V. 3. Cum să luați Lamivudină Teva Pharma B.V. 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Lamivudină Teva Pharma B.V. 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE LAMIVUDINĂ TEVA PHARMA B.V. ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LAMIVUDINĂ TEVA PHARMA B.V. ESTE UTILIZATĂ PENTRU TRATAMENTUL INFECȚIEI CU HIV (VIRUSUL IMUNODEFICIENȚEI UMANE) LA ADULȚI ȘI COPII. Substanța activă din Lamivudină Teva Pharma B.V. este lamivudina. Lamivudină Teva Pharma B.V. este un tip de medicament cunoscut sub denumirea de antiretroviral. El aparține unei clase de medicamente antiretrovirale, numite _inhibitori_ _analogi nucleozidici de reverstranscriptază (INRT)_ . Lamivudină Teva Pharma B.V. nu vindecă complet infecția cu HIV; medicamentul reduce încărcătura virală și o menține la un nivel scăzut. De asemenea, crește numărul de celule CD4. Celulele CD4 reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol important ajutând organismul dumneavoastră să lupte împotriva infecție Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamivudină Teva Pharma B.V. 150 mg comprimate filmate Lamivudină Teva Pharma B.V. 300 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Lamivudină Teva Pharma B.V. 150 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 150 mg Lamivudină Teva Pharma B.V. 300 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 300 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Lamivudină Teva Pharma B.V. 150 mg comprimate filmate Comprimate filmate de formă romboidală, biconvexe, de culoare gri deschis, cu o lungime de aproximativ 14,5 mm și grosime de 7 mm – marcate cu „L 150” și cu linie de rupere pe ambele fețe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Lamivudină Teva Pharma B.V. 300 mg comprimate filmate Comprimate filmate de formă romboidală, biconvexe, de culoare gri, cu o lungime de aproximativ 18,0 mm și grosime de 8 mm, marcate cu „L 300” pe o față și nemarcate pe cealaltă față. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Lamivudină Teva Pharma B.V. este indicat ca parte componentă a terapiei antiretrovirale combinate pentru tratarea infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV) la adulți și copii. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV. Lamivudina este de asemenea disponibilă și sub formă de soluție orală pentru copii cu vârsta de peste trei luni și care cântăresc mai puțin de 14 kg sau pentru pacienții care nu pot înghiți comprimate (vezi pct. 4.4). Pacienții care trec de la administrarea de lamivudină sub formă de soluție orală la utilizarea de lamivudină sub formă de comprimate trebuie să urmeze recomandările de doze specifice formei farmaceutice (vezi pct. 5.2). Doze _ _ _Adulți, adolescenți și copii (cu greutatea de cel puțin 25 kg) _ Doza recomandată de lamivudină este de Pročitajte cijeli dokument