Lamivudine Teva Pharma B.V.
Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
21-04-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
21-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
06-10-2016
Aktivni sastojci:
lamivudina
Dostupno od:
Teva B.V.
ATC koda:
J05AF05
INN (International ime):
lamivudine
Terapijska grupa:
Antivirais para uso sistêmico
Područje terapije:
Infecções por HIV
Terapijske indikacije:
Lamivudine Teva Pharma B. é indicado como parte da terapia de combinação anti-retroviral para o tratamento de adultos e crianças infectadas com vírus da imunodeficiência humana (HIV).
Proizvod sažetak:
Revision: 19
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
2009-12-10
Uputa o lijeku
32
B. FOLHETO INFORMATIVO
33
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V. 150 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR
PELÍCULA
lamivudina
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Lamivudina Teva Pharma B.V. e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lamivudina Teva Pharma B.V.
3.
Como tomar Lamivudina Teva Pharma B.V.
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lamivudina Teva Pharma B.V.
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V. E PARA QUE É UTILIZADO
LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V
.
É UTILIZADO PARA O TRATAMENTO DA INFEÇÃO POR VIH (VÍRUS DA
IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA) EM ADULTOS E CRIANÇAS.
A substância ativa de Lamivudina Teva Pharma B.V. é a lamivudina.
Lamivudina Teva Pharma B.V. é
um tipo de medicamento conhecido como um antirretrovíral. Pertence a
um grupo de medicamentos
_denominados análogos de nucleósido inibidores da transcriptase
reversa (NRTIs)_
.
Lamivudina Teva Pharma B.V. não cura completamente a infeção por
VIH, reduz a carga viral do
VIH, mantendo-a a níveis baixos, e aumenta também o número de
células CD4. As células CD4 são
um tipo de glóbulos brancos que representam um papel importante na
manutenção do funcionamento
normal do sistema imunitário, ajudando no combate à infeção. A
resposta ao tratamento com
Lamivudina Teva Pharma B.V. varia entre doentes. O seu médico
monitorizar
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lamivudina Teva Pharma B.V. 150 mg comprimidos revestidos por
película
Lamivudina Teva Pharma B.V. 300 mg comprimidos revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lamivudina Teva Pharma B.V. 150 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lamivudina.
Lamivudina Teva Pharma B.V. 300 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de lamivudina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Lamivudina Teva Pharma B.V. 150 mg comprimidos revestidos por
película
Comprimido revestido por película cinzento claro, em forma de
diamante, biconvexo, com
aproximadamente 14,5 mm de comprimento e 7,0 mm de largura –
gravados com “L 150” e com
ranhura num lado e ranhura no outro.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Lamivudina Teva Pharma B.V. 300 mg comprimidos revestidos por
película
Comprimido revestido por película cinzento, em forma de diamante,
biconvexo, com
aproximadamente 18,0 mm de comprimento e 8,0 mm de largura –
gravados com “L 300” de um lado
e liso do outro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Lamivudina Teva Pharma B.V. está indicado como parte da terapêutica
antirretrovírica de associação
para o tratamento de adultos e crianças com infeção pelo vírus da
imunodeficiência humana (VIH).
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no controlo
da infeção por VIH.
A lamivudina está também disponível como solução oral para
crianças com mais de três meses de
idade e que pesem menos de 14 kg ou para doentes que sejam incapazes
de engolir comprimidos (ver
secção 4.4).
Doentes que alternem entre lamivudina solução oral e lamivudina
comprimidos devem seguir as
recomendações posológicas específicas para a formulação (ver
secção 5.
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