Lamivudine Teva Pharma B.V.
Država: Europska Unija
Jezik: njemački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
21-04-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
21-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
06-10-2016
Aktivni sastojci:
Lamivudin
Dostupno od:
Teva B.V.
ATC koda:
J05AF05
INN (International ime):
lamivudine
Terapijska grupa:
Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung
Područje terapije:
HIV-Infektionen
Terapijske indikacije:
Lamivudin Teva Pharma B. ist als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von mit menschlichem Immunschwächevirus (HIV) infizierten Erwachsenen und Kindern indiziert.
Proizvod sažetak:
Revision: 19
Status autorizacije:
Autorisiert
Datum autorizacije:
2009-12-10
Uputa o lijeku
35
B. PACKUNGSBEILAGE
36
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LAMIVUDIN TEVA PHARMA B.V. 150 MG FILMTABLETTEN
Lamivudin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lamivudin Teva Pharma B.V. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamivudin Teva Pharma B.V.
beachten?
3.
Wie ist Lamivudin Teva Pharma B.V. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamivudin Teva Pharma B.V. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAMIVUDIN TEVA PHARMA B.V. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LAMIVUDIN TEVA PHARMA B.V. WIRD ZUR BEHANDLUNG DER HIV (HUMANES
IMMUNDEFIZIENZ-VIRUS)-INFEKTION BEI KINDERN UND ERWACHSENEN
EINGESETZT.
Lamivudin Teva Pharma B.V. enthält den Wirkstoff Lamivudin. Lamivudin
Teva Pharma B.V. ist eine
Art von Arzneimittel, die antiretrovirale Arzneimittel genannt werden.
Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
_nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs)_
genannt werden.
Lamivudin Teva Pharma B.V. kann Ihre HIV-Infektion nicht vollständig
heilen; es senkt die Viruslast
in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert. Es steigert
auch die CD4-Zellzahl in Ihrem
Blut. CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem
Körper beim Kampf gegen
Infektionen helfen.
Nicht jeder spricht gleic
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Svojstava lijeka
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamivudin Teva Pharma B.V. 150 mg Filmtabletten
Lamivudin Teva Pharma B.V. 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lamivudin Teva Pharma B.V. 150 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin.
Lamivudin Teva Pharma B.V. 300 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 300 mg Lamivudin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lamivudin Teva Pharma B.V. 150 mg Filmtabletten
Hellgraue, diamantförmige, bikonvexe Filmtablette von ca. 14,5 mm
Länge und 7,0 mm Breite – mit
der Prägung “L 150” und Bruchkerbe auf der einen Seite und
Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Lamivudin Teva Pharma B.V. 300 mg Filmtabletten
Graue, diamantförmige, bikonvexe Filmtablette von ca. 18,0 mm Länge
und 8,0 mm Breite – mit der
Prägung “L 300” auf der einen Seite und glatter anderer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lamivudin Teva Pharma B.V. wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern
als Teil einer
antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen
mit dem humanen
Immundefizienz-Virus (HIV).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung
der HIV-Infektion besitzt,
begonnen werden.
Für Kinder im Alter von über drei Monaten und einem Gewicht von
weniger als 14 kg oder für
Patienten, die nicht in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken,
steht Lamivudin auch als Lösung
zum Einnehmen zur Verfügung (siehe Abschnitt 4.4).
Patienten, die zwischen Lamivudin Lösung zum Einnehmen und
Lamivudin-Tabletten wechseln,
sollten die Dosierungsempfehlungen einhalten, die für die
Darreichungsform spezifisch sind (siehe
Abschnitt 5.2).
3
Dosierung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder (mit einem Körpergewicht von
mindestens 25 kg) _
Die empfohlene Dosis an Lamivudin beträgt 300 mg pro Tag. Diese k
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