Lamisil 10 mg/g krema
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-01-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
12-01-2023
Aktivni sastojci:
terbinafinklorid
Dostupno od:
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Irska
ATC koda:
D01AE15
INN (International ime):
terbinafinklorid
Doziranje:
10 mg/g
Farmaceutski oblik:
krema
Sastav:
Urbroj: 1 g kreme sadrži 10 mg terbinafinklorida, što je ekvivalentno 8,8 mg terbinafina
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, München, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 15 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-374155033-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-25
Datum autorizacije:
2018-12-10
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LAMISIL 10 MG/G KREMA
terbinafinklorid
PAŽLJIVO PROČITATE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lamisil krema i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lamisil kremu
3.
Kako primjenjivati Lamisil kremu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lamisil kremu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LAMISIL KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI
Lamisil krema sadrži djelatnu tvar terbinafin, koja pripada skupini
lijekova za liječenje gljivičnih infekcija
(antimikotik). Terbinafin remeti metabolizam gljivica, koje su
uzročnici Vaših kožnih problema, i
uzrokuje njihovu smrt.
Lamisil krema se koristi za liječenje:
atletskog stopala (_tinea pedis_)
gljivičnih infekcija kože tabana (_tinea pedis_ plantarnog tipa)
gljivičnih infekcija kože u području prepona i na unutrašnjoj
strani bedara (_tinea cruris_)
gljivičnih infekcija kože na ostalim dijelovima tijela (_tinea
corporis_)
kožne kandidijaze (intertrigo ili osip usljed znojenja)
pityriasis (_tinea_) versicolor
KAKO PREPOZNATI GLJIVIČNU INFEKCIJU KOŽE
ATLETSKO STOPALO je gljivična infekcija kože koja se pojavljuje samo
na stopalima (najčešće oba, ali ne
uvijek), često izmeĎu prstiju. Može se pojaviti na gornjem dijelu
stopala, tabanima ili drugim dijelovima
stopala. Najčešće se očituje pucanjem ili ljuštenjem kože,
ponekad uz blago oticanje, plikove ili vlažne
čireve. Ove promjene često pra
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lamisil 10 mg/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g Lamisil kreme sadrži 10 mg terbinafinklorida, što je
ekvivalentno 8,8 mg terbinafina (baza).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: benzilni alkohol (10 mg/g),
cetilni alkohol (40 mg/g) i stearilni
alkohol (40 mg/g).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela, glatka ili gotovo glatka, sjajna krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Gljivične infekcije kože uzrokovane dermatofitima kao što su
_Trichophyton_ (npr. _T. rubrum_, _T_.
_mentagrophytes_, _T. verrucosum_, _T. violaceum_), _Microsporum
canis_ i _Epidermophyton_ _floccosum_, npr.
_tinea pedis_ interdigitalnog tipa (atletsko stopalo), _tinea pedis_
plantarnog tipa, _tinea cruris_ i _tinea _
_corporis_.
Infekcije kože uzrokovane kvascima, prvenstveno one uzrokovane
pripadnicima roda _Candida_ (npr.
_Candida albicans_).
_Pityriasis (tinea) versicolor_ uzrokovana _Pityrosporum orbiculare_
(takoĎer poznata i kao _Malassezia _
_furfur_).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_ODRASLI I DJECA U DOBI OD 12 GODINA I STARIJA _
Lamisil krema se nanosi jednom ili dva puta dnevno, ovisno o
indikaciji.
TRAJANJE I UČESTALOST PRIMJENE:
_Tinea pedis_ interdigitalnog tipa
jednom dnevno, 1 tjedan
_Tinea pedis_ plantarnog tipa
dva puta dnevno, 2 tjedna
_Tinea cruris_ i _tinea corporis_
jednom dnevno, 1 tjedan
Kožna kandidijaza
jednom ili dva puta dnevno, 1 do 2 tjedna
_Pityriasis versicolor_
jednom ili dva puta dnevno, 2 tjedna
Ublažavanje kliničkih simptoma obično nastupa unutar nekoliko dana.
Neredovita uporaba ili prerano
prekidanje liječenja donose rizik od recidiva.
Ukoliko nema znakova poboljšanja nakon dva tjedna liječenja,
bolesnik se treba posavjetovati sa
svojim liječnikom.
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA_
Sigurnost i djelotvornost Lamisil kreme u djece mlaĎe od 12 godina
nisu ustanovljene. Nema
dostupnih podataka. Stoga se uporaba Lamisil kreme u djece mlaĎe od
Pročitajte cijeli dokument
