Lamisil

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Lamisil 10 mg/g krema
  • Doziranje:
  • 10 mg/g
  • Farmaceutski oblik:
  • krema
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 g kreme sadrži 10 mg terbinafinklorida, što je ekvivalentno 8,8 mg terbinafina
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni neponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, München, Njemačka

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Lamisil 10 mg/g krema
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 15 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-374155033-01] Urbroj: 381-12-01/14-16-13

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-374155033
  • Datum autorizacije:
  • 20-10-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Lamisil 10 mg/g krema

terbinafinklorid

Pažljivo pročitate cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama

važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Lamisil 10 mg/g krema i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lamisil 10 mg/g kremu?

Kako primjenjivati Lamisil 10 mg/g kremu?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Lamisil 10 mg/g kremu?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Lamisil 10 mg/g krema i za što se koristi?

Lamisil krema sadrži djelatnu tvar terbinafin, koja pripada skupini lijekova za liječenje gljivica

(antimikotik), za primjenu na koži. Djeluje tako što ubija gljivice, uzročnike Vaših kožnih

problema.

Lamisil krema se koristi za liječenje:

atletskog stopala (tinea pedis)

gljivičnih infekcija tabana (tinea pedis plantarnog tipa)

gljivičnih infekcija prepona (tinea cruris)

gljivičnih infekcija na ostalim dijelovima tijela (tinea corporis)

kožne kandidijaze (intertrigo ili osip uzrokovan znojenjem)

pityriasis (tinea) versicolor

Lamisil krema ima dugotrajno djelovanje. Kada se primjenjuje u preporučenim dozama, manje

od 10 od 100 osoba, koje pate od atletskog stopala, ponovno dobiju infekciju 3 mjeseca nakon

početka terapije.

Kako Lamisil 10 mg/g krema djeluje?

Kako znate da imate jedan od sljedećih problema?

Atletsko stopalo se pojavljuje samo na stopalima (najčešće oba, ali ne uvijek), često izmeĎu

prstiju. Može se takoĎer pojaviti na gornjem dijelu stopala, tabanima ili drugim dijelovima

stopala. Najčešći oblik atletskog stopala uzrokuje pucanje ili ljuštenje kože, ponekad uz blago

H A L M E D

07 - 06 - 2017

O D O B R E N O

oticanje, plikove ili vlažne čireve. Lamisil krema se preporuča za atletsko stopalo kada se javlja

izmeĎu prstiju.

Ako imate gljivičnu infekciju nokta (gljivice u i ispod nokta), s promjenom boje i strukture

nokta (debeo, ljuskav), morate se posavjetovati s Vašim liječnikom zato što Lamisil krema NIJE

prikladna za ovu vrstu infekcije. Lamisil tablete, dostupne samo uz recept, mogu se upotrijebiti za

liječenje gljivica na noktima.

Tinea cruris (gljivična infekcija prepona) se pojavljuje u pregibima gdje je koža naborana i,

osobito ako su vlažni, izaziva svrbež. To su često područje prepona i unutarnja strana bedara gdje

su obično obje strane zahvaćene, ali je često jedna strana zahvaćenija od druge. Može se širiti

dalje, izmeĎu nogu do stražnjice ili gore prema trbuhu. Može se takoĎer pojaviti ispod grudi,

pazuha ili drugim naboranim područjima. Ovaj osip ima jasnu granicu, a može uključivati i

pojavu plikova. Izaziva svrbež.

Tinea corporis se može pojaviti bilo gdje na tijelu, ali se najčešće nalazi na glavi, vratu, licu ili

rukama. Obično nalikuje okruglom crvenom osipu, ali se takoĎer može pojaviti u vidu ljuskavih

mrlja i uzrokovati svrbež.

Kožna kandidijaza (intertrigo ili osip uzrokovan znojenjem) se takoĎer pojavljuje u pregibima

gdje je kože naborana i koja su mokra od znoja (npr. ispod grudi, ispod pazuha). Češće se javlja u

starijih i pretilih bolesnika ili u onih koji imaju dodatna oboljenja kao što je npr. šećerna bolest

(dijabetes). Uzrokuje crvenilo, svrbež i ljuštenje kože.

Pityriasis versicolor se pojavljuje na koži u vidu ljuskavih površina koje, uslijed gubitka

pigmenta, postaju bijele. To je osobito vidljivo u ljeto obzirom da okolna koža normalno tamni.

Najčešće se pojavljuje na trupu (ispod vrata, prema struku), vratu i rukama, a može se ponovno

pojaviti unutar nekoliko mjeseci, posebno uslijed vrućeg vremena i znojenja.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lamisil 10 mg/g kremu?

Nemojte primjenjivati Lamisil 10 mg/g kremu:

Ako ste alergični na terbinafin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Lamisil kremu.

Lamisil krema je namijenjena samo za vanjsku primjenu, odnosno primjenu na koži.

Ne upotrebljavajte Lamisil kremu u području usta i ne gutajte ju.

Izbjegavajte dodir kreme s očima jer može izazvati iritaciju očiju. Ako krema slučajno

doĎe u doticaj s Vašim očima, uklonite ju i temeljito isperite oči mlazom vode. Ako se

nelagoda nastavi, posjetite liječnika.

Lamisil kremu čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Djeca i adolescenti

Lamisil krema ne smije se primjenjivati u djece mlaĎe od 12 godina.

H A L M E D

07 - 06 - 2017

O D O B R E N O

Drugi lijekovi i Lamisil 10 mg/g krema

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli

primijeniti bilo koje druge lijekove.

Ne primjenjujte druge lijekove na područje liječeno Lamisil kremom.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.

Lamisil krema se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako Vam liječnik ne kaže

drugačije.

Djelatna tvar kreme, terbinafin, izlučuje se u majčino mlijeko. Lamisil krema ne smije se

primjenjivati tijekom dojenja. Dojenčad ne smije doći u kontakt s liječenom kožom, uključujući i

dojke.

Upravljanje vozilima i strojevima

Lamisil krema ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa

strojevima.

Važne informacije vezane uz učinak nekih pomoćnih tvari

Lamisil 10 mg/g krema sadrži:

cetilni i stearilni alkohol koji mogu izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni

dermatitis).

3.

Kako primjenjivati Lamisil 10 mg/g kremu?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite

s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Važno je ispravno primjenjivati Lamisil kremu. Pažljivo slijedite upute:

Ako imate gljivično oboljenje nokta (gljivice u i ispod nokta), s promjenom boje i strukture

nokta (debeo, ljuskav), morate se posavjetovati s Vašim liječnikom jer lijek Lamisil krema NIJE

prikladan za liječenje infekcije ove vrste. Lamisil tablete, dostupne samo uz recept, bi se mogle

koristiti za liječenje gljivica na noktima.

Kako primijeniti Lamisil 10 mg/g kremu?

Odrasli i djeca starija od 12 godina:

Prije uporabe probušite zaštitnu membranu na tubi pomoću šiljka na vrhu zatvarača.

Operite i osušite zahvaćenu kožu i okolno područje te operite ruke.

Otvorite tubu i istisnite malu količinu kreme na prst.

Zatvorite tubu s kremom.

Primijenite dovoljno kreme da u tankom sloju prekrijete oboljelu kožu i okolno područje.

H A L M E D

07 - 06 - 2017

O D O B R E N O

Nježno utrljajte kremu.

Operite ruke nakon doticanja oboljele kože kako ne biste proširili infekciju na sebi ili ju

prenijeli na druge.

Ako liječite infekciju koja se nalazi u pregibu Vašega tijela, možete prekriti liječeno područje

gazom, posebno tijekom noći. Upotrijebite novu, čistu gazu kod svake primjene kreme.

Koliko često i koliko dugo primjenjivati Lamisil 10 mg/g kremu?

Primjenjujte Lamisil kremu na sljedeći način:

Atletsko stopalo: jednom dnevno, 1 tjedan

Tinea pedis plantarnog tipa (na stopalima): dva puta dnevno, 2 tjedna

Tinea cruris i tinea corporis: jednom dnevno, 1 tjedan

Kožna kandidijaza (intertrigo ili osip od vrućine, uslijed znojenja): jednom ili dva

puta dnevno, 1 ili 2 tjedna.

Ovo oboljenje može nalikovati gljivičnim oboljenjima tinea cruris ili tinea corporis, ali se

češće javlja u starijih i pretilih bolesnika, kod kojih je koža u pregibima vlažna, ili kod

bolesnika s dodatnim oboljenjima kao što je npr. šećerna bolest (dijabetes). Za liječenje

kožne kandidijaze može biti neophodan dulji period liječenja (2 tjedna).

Pityriasis versicolor: jednom ili dva puta dnevno, 2 tjedna.

Primjenjujte kremu u preporučenom razdoblju, iako Vam se može činiti da Vam se stanje

poboljšalo nakon nekoliko dana. Stanje se obično poboljša unutar nekoliko dana, ali se može

ponovno pogoršati ako se krema ne primjenjuje redovito ili se primjena prerano prekine.

Stanje Vaše kože bi se trebalo početi popravljati unutar nekoliko dana od početka primjene

Lamisil kreme. MeĎutim, potpuno izlječenje oštećene kože nakon što se infekcija povuče trajat

će duže, moguće i do 4 tjedna. Lamisil krema će nastaviti djelovati i nakon što ste završili s

liječenjem. Poboljšanje će se nastaviti iako više ne primjenjujete kremu.

Ako niste zamijetili znakove poboljšanja unutar dva tjedna od početka primjene Lamisil

kreme, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Potpomaganje liječenja

Kako biste potpomogli liječenje, održavajte zahvaćeno područje čistim redovitim pranjem.

Oprezno osušite područje nježno ga dodirujući, bez trljanja. Nastojte ga ne češati, iako može

svrbjeti, jer time možete izazvati dodatno oštećenje i usporiti proces cijeljenja ili proširiti

infekciju.

Budući da se ove infekcije mogu prenijeti na druge ljude, koristite vlastiti ručnik i odjeću i ne

dijelite ih s drugima. Da biste se zaštitili od ponovne infekcije, redovito ih perite.

Ako primijenite više Lamisil 10 mg/g kreme nego što ste trebali

Ako Vi ili netko drugi slučajno proguta dio Lamisil kreme, obavijestite Vašeg liječnika koji će

Vam savjetovati što činiti. U slučaju gutanja veće količine Lamisil kreme, mogući su sljedeći

simptomi: glavobolja, mučnina, bol u gornjem dijelu trbuha, omaglica.

H A L M E D

07 - 06 - 2017

O D O B R E N O

Ako ste zaboravili primijeniti Lamisil 10 mg/g kremu

Ako zaboravite primijeniti kremu, nanesite ju što prije i nastavite s normalnom primjenom. Ako

se sjetite tek u vrijeme sljedeće primjene, nanesite uobičajenu količinu i nastavite s normalnom

primjenom. Ne primjenjujte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Nastojte primjenjivati Lamisil kremu kako je propisano. To je važno jer izostavljanje

doza nosi rizik ponovne pojave infekcije.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

PRESTANITE primjenjivati Lamisil kremu i odmah potražite medicinsku pomoć ako

imate bilo koji od sljedećih simptoma koji bi mogli biti posljedica alergijske reakcije:

teškoće pri disanju ili gutanju;

oticanje lica, usana, jezika ili grla;

jak svrbež kože s crvenim osipom ili ispupčenjima.

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba);

Ljuštenje kože, svrbež.

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba);

Oštećenje kože, svrbež, poremećaji kože, promjene boje kože, crvenilo, osjećaj peckanja kože,

bol, bol na mjestu primjene, iritacija na mjestu primjene.

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba);

Iritacija očiju, suha koža, upalne bolesti kože pod nazivom ekcem i kontaktni dermatitis,

pogoršanje simptoma infekcije.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Lamisil 10 mg/g kremu?

Lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok

valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek čuvajte na temperaturi ispod 30°C.

Zatvorite tubu nakon uporabe.

H A L M E D

07 - 06 - 2017

O D O B R E N O

Nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koritite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranj i druge informacije

Što Lamisil 10 mg/g krema sadrži?

1 g Lamisil kreme sadrži 10 mg terbinafinklorida.

Pomoćne tvari: natrijev hidroksid, benzilni alkohol, sorbitanstearat, cetilpalmitat, stearilni

alkohol, cetilni alkohol, polisorbat 60, izopropilmiristat i pročišćena voda.

Kako Lamisil 10 mg/g krema izgleda i sadržaj pakiranja?

Bijela, glatka i sjajna krema.

Lamisil krema je dostupna u aluminijskoj tubi sa ili bez membrane (aluminij) i zatvorenoj

polipropilenskim zatvaračem sa ili bez nastavka za bušenje aluminijske membrane.

Alternativno, lijek je dostupan u laminatnoj tubi (polietilen niske gustoće/aluminij/ polietilen

niske gustoće), s navojem od polietilena visoke gustoće. Tuba je zatvorena zaštitnom

membranom od aluminij/etilen višeslojnog kopolimera i polipropilenskim zatvaračem sa ili bez

nastavka za bušenje membrane. Svaka tuba se nalazi u kartonskoj kutiji.

Veličina pakiranja: 15 g kreme u tubi.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja:

GlaxoSmithKline Consumer HealthCare (UK) Trading Limited,

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Ujedinjeno Kraljevstvo

ProizvoĎač:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraße 4, 80339 München

Njemačka

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

GlaxoSmithKline d.o.o.

Ulica Damira Tomljanovića Gavrana 15

10020 Zagreb

Tel.: 01 6051999

Način i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje na recept u ljekarni.

Ova uputa je zadnji put revidirana u listopadu 2016.

H A L M E D

07 - 06 - 2017

O D O B R E N O