Lametta 2,5 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
09-04-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
09-04-2021
Aktivni sastojci:
letrozol
Dostupno od:
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
ATC koda:
L02BG04
INN (International ime):
letrozol
Doziranje:
2,5 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg letrozola
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Vipharm S.A., Ozarow Mazowiecki, Poljska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-789526371-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-60
Datum autorizacije:
2021-04-07
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
LAMETTA 2,5 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE
letrozol
PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je LAMETTA i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati LAMETTU?
3.
Kako uzimati LAMETTU?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati LAMETTU?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LAMETTA I ZA ŠTO SE KORISTI?
ŠTO JE LAMETTA I KAKO DJELUJE
Lametta sadrži djelatnu tvar letrozol. Ona pripada skupini lijekova
koji se nazivaju inhibitorima
aromataze.
To je hormonski (ili "endokrini") lijek za liječenje raka dojke.
Rast raka dojke često potiču estrogeni, ženski spolni hormoni.
Letrozol smanjuje količinu estrogena
tako što blokira enzim („aromatazu“) koji je uključen u
proizvodnju estrogena i stoga može blokirati
rast raka dojke kojem je za rast potreban estrogen. Posljedica toga je
da se usporava ili zaustavlja rast
tumorskih stanica i/ili širenje na druge dijelove tijela.
ZA ŠTO SE LAMETTA KORISTI
Lametta se koristi za liječenje raka dojke u žena koje su prošle
menopauzu, tj. više nemaju
menstruaciju.
Koristi se za sprječavanje ponovne pojave raka. Može se koristiti
kao prva linija liječenja prije
operacije raka dojke u slučaju da hitna operacija nije primjerena ili
se može koristiti kao prva linija
liječenja nakon operacije raka dojke ili kao nastavak liječenja
nakon petogodišnje primjene
tamoksifena. Lametta se takoĎer koristi u sprječavanju širenja
tumora dojke u ost
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
_ _
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lametta 2,5 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 2,5 mg letrozola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrţi 59,85 mg laktoze i 0,0024 mg boje Sunset Yellow
FCF (E 110).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta
Zelene, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete, promjera oko 6
mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Adjuvantno
liječenje
invazivnog
ranog
raka
dojke
u
ţena
u
postmenopauzi
s
pozitivnim
hormonskim receptorima.
Produţeno
adjuvantno
liječenje
invazivnog
raka
dojke
ovisnog
o
hormonima
u
ţena
u
postmenopauzi
koje
su
prethodnih
5
godina
primale
standardnu
adjuvantnu
terapiju
tamoksifenom.
Prva linija liječenja ţena u postmenopauzi s uznapredovalim rakom
dojke ovisnom o hormonima.
Liječenje uznapredovalog raka dojke nakon relapsa ili progresije
bolesti, u ţena s prirodnim ili
umjetno izazvanim postmenopauzalnim endokrinim statusom koje su
prethodno bile liječene
antiestrogenima.
Neoadjuvantno liječenje ţena u postmenopauzi s HER-2 negativnim
rakom dojke pozitivnim na
hormonske receptore, u kojih kemoterapija nije primjerena i nema
indikacije za hitan operativni
zahvat.
U bolesnica s rakom dojke s negativnim hormonskim receptorima
učinkovitost nije dokazana.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasle i starije bolesnice _
Preporučena doza Lamette iznosi 2,5 mg jednom dnevno. U starijih
bolesnica dozu nije potrebno
prilagoĎavati.
U bolesnica s uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke, liječenje
Lamettom potrebno je nastaviti
sve dok se ne utvrdi napredovanje tumora.
Kod adjuvantnog i produţenog adjuvantnog liječenja, liječenje
Lamettom treba nastaviti do isteka
razdoblja od 5 godina ili do pojave relapsa tumora, ovisno o tome što
prvo nastupi.
Kod adjuvantnog liječenja moţe se razmotriti i sekvencijska terapija
(letrozolom 2 godine, a zatim
tamoksife
Pročitajte cijeli dokument
