Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
lacosamide
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX18
lacosamide
Des antiépileptiques,des
Épilepsie
Lacosamide Accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. Lacosamide Accord is indicated as adjunctive therapy• in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Revision: 12
Autorisé
2017-09-18
98 B. NOTICE 99 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT LACOSAMIDE ACCORD 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS, LACOSAMIDE ACCORD 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS, LACOSAMIDE ACCORD 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS, LACOSAMIDE ACCORD 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS lacosamide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Lacosamide Accord et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lacosamide Accord 3. Comment prendre Lacosamide Accord 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Lacosamide Accord 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE ACCORD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE ACCORD Lacosamide Accord contient du lacosamide. Ce produit fait partie d’un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’épilepsie. Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises dont vous souffrez. DANS QUEL CAS LACOSAMIDE ACCORD EST-IL UTILISÉ Lacosamide Accord est utilisé : o seul et en association avec d’autres médicaments antiépileptiques chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 2 ans et plus pour traiter une forme d’épilepsie caractérisée par la survenue de crises partielles avec ou sans gé Pročitajte cijeli dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Lacosamide Accord 50 mg comprimés pelliculés Lacosamide Accord 100 mg comprimés pelliculés Lacosamide Accord 150 mg comprimés pelliculés Lacosamide Accord 200 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lacosamide Accord 50 mg comprimés pelliculés Un comprimé pelliculé contient 50 mg de lacosamide. Lacosamide Accord 100 mg comprimés pelliculés Un comprimé pelliculé contient 100 mg de lacosamide. Lacosamide Accord 150 mg comprimés pelliculés Un comprimé pelliculé contient 150 mg de lacosamide. Lacosamide Accord 200 mg comprimés pelliculés Un comprimé pelliculé contient 200 mg de lacosamide. Excipient(s) à effet notoire : 50 mg : chaque comprimé pelliculé contient 0,105 mg de lécithine (soja) 100 mg : chaque comprimé pelliculé contient 0,210 mg de lécithine (soja) 150 mg : chaque comprimé pelliculé contient 0,315 mg de lécithine (soja) 200 mg : chaque comprimé pelliculé contient 0,420 mg de lécithine (soja) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Lacosamide Accord 50 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés roses, ovales, mesurant environ 10,3 x 4,8 mm, gravés de l’inscription « L » sur une face et « 50 » sur l’autre. Lacosamide Accord 100 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés de couleur jaune foncé, ovales, mesurant environ 13,0 x 6,0 mm, gravés de l’inscription « L » sur une face et « 100 » sur l’autre. Lacosamide Accord 150 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés de couleur saumon, ovales, mesurant environ 15,0 x 6,9 mm, gravés de l’inscription « L » sur une face et « 150 » sur l’autre. Lacosamide Accord 200 mg comprimés pelliculés 3 Comprimés pelliculés bleus, ovales, mesurant environ 16,4 x 7,6 mm, gravés de l’inscription « L » sur une face et « 200 » sur l’autre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Lacosamide Ac Pročitajte cijeli dokument