Kreon 40 000 želučanootporne kapsule, tvrde
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
09-06-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
16-05-2017
Aktivni sastojci:
prah RV
Dostupno od:
Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
A09AA02
INN (International ime):
pancreas powder
Doziranje:
400 mg
Farmaceutski oblik:
želučanootporna kapsula, tvrda
Sastav:
Urbroj: jedna kapsula sadrži 400 mg gušterače u prahu što odgovara 40 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti , 25 000 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti i 1 600 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Abbott Laboratories GmbH, Neustadt, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 50 kapsula u spremniku, u kutiji [HR-H-288338976-01]; 100 kapsula u spremniku, u kutiji [HR-H-288338976-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-39
Datum autorizacije:
2016-05-23
Uputa o lijeku
1/5
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
KREON 10 000 ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE, TVRDE
KREON 25 000 ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE, TVRDE
KREON
40 000 ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE, TVRDE
gušterača, prašak
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Kreon i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Kreon?
3. Kako uzimati Kreon?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Kreon?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
_ _
1. ŠTO JE KREON I ZA ŠTO SE KORISTI?
ŠTO JE KREON I KAKO DJELUJE
Kreon sadrži prašak gušterače, odnosno mješavinu enzima koja se
naziva i pankreatin. Enzimi se
dobivaju iz tkiva svinjske gušterače.
Prašak gušterače pomaže pri probavi hrane.
Kreon kapsule sadrže male granule (Minimicrosphere
TM
) koje se u želucu oslobode iz kapsule i
pomiješaju s hranom. Kada minimikrosfere stignu do tankog crijeva iz
njih se oslobaĎaju enzimi koji
osiguravaju probavu masti, škroba i bjelančevina. Zato Kreon trebate
uzeti tijekom ili neposredno
nakon obroka ili meĎuobroka. Tako će se enzimi moći dobro
pomiješati s hranom._ _
ZA ŠTO SE KREON KORISTI
Kreon se koristi za liječenje egzokrine insuficijencije pankreasa
(stanja u kojem gušterača ne izlučuje
dovoljno probavnih enzima) u djece i odraslih. Obično je posljedica:
cistične fibroze (rijetka bolest žlijezda s vanjskim lučenjem
uključujući gušterače u kojoj se stvara gusti
sekret koji začepljuje kanaliće gušterače)
kronične upal
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1/6
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
KREON 10 000 želučanootporne kapsule, tvrde
KREON 25 000 želučanootporne kapsule, tvrde
KREON 40 000 želučanootporne kapsule, tvrde 2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula Kreona 10 000 sadrži 150 mg praška gušterače što
odgovara
10 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti
8 000 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti
600 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti
Jedna kapsula Kreona 25 000 sadrži 300 mg praška gušterače, što
odgovara
25 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti
18 000 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti
1 000 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti
Jedna kapsula Kreona 40 000 sadrži 400 mg praška gušterače, što
odgovara
40 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti
25 000 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti
1 600 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti
Proizvedeno iz tkiva gušterače svinjskog porijekla.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna kapsula, tvrda.
Kreon 10 000: dvobojne tvrde želatinske kapsule (smeĎa neprozirna
kapa i bezbojno prozirno
tijelo) punjene želučanootpornim granulama*.
Kreon 25 000: dvobojne tvrde želatinske kapsule (narančastosmeĎa
neprozirna kapa i bezbojno
prozirno tijelo) punjene želučanootpornim granulama*.
Kreon 40 000: dvobojne tvrde želatinske kapsule (smeĎa neprozirna
kapa i bezbojno prozirno
tijelo) punjene želučanootpornim granulama*.
*zaštićenog naziva Minimicrosphere
TM
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kreon
je indiciran u odraslih i djece za liječenje egzokrine
insuficijencije pankreasa. Egzokrina
insuficijencija pankreasa često je udružena sa sljedećim stanjima,
ali bez ograničavanja samo na
njih:
-
cistična fibroza
-
kronični pankreatitis
-
pankreatektomija
H A L M E D
28 - 04 - 2017
O D O B R E N O
2/6
-
gastrektomija
-
karcinom pankreasa
-
gastrointestinalna kirurška premoštenja (npr. Billroth II
gastroenterostoma)
-
duktalna opstrukcija pankreasa ili glavnog žučnog kanala (npr.
neoplazmom)
-
Pročitajte cijeli dokument
