Kreon 10 000 želučanootporne kapsule, tvrde
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
03-05-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
03-05-2023
Aktivni sastojci:
gušterača, prašak
Dostupno od:
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
A09AA02
INN (International ime):
gušterača, prašak
Doziranje:
150 mg
Farmaceutski oblik:
želučanootporna kapsula, tvrda
Sastav:
Urbroj: jedna kapsula sadrži 150 mg praška gušterače što odgovara 10 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti, 8 000 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti i 600 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Abbott Laboratories GmbH, Neustadt, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 100 kapsula u spremniku, u kutiji [HR-H-423800596-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-43
Datum autorizacije:
2016-05-23
Uputa o lijeku
1/5
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
KREON 10 000 ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE, TVRDE
KREON 25 000 ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE, TVRDE
gušterača, prašak
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Kreon i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Kreon
3. Kako uzimati Kreon
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Kreon
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
_ _
1. ŠTO JE KREON I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE KREON I KAKO DJELUJE
Kreon sadrži prašak gušterače, odnosno mješavinu enzima koja se
naziva i pankreatin. Enzimi se
dobivaju iz tkiva svinjske gušterače.
Prašak gušterače pomaže pri probavi hrane.
Kreon kapsule sadrže male granule (Minimicrosphere
TM
) koje se u želucu oslobode iz kapsule i
pomiješaju s hranom. Kada minimikrosfere stignu do tankog crijeva iz
njih se oslobaĎaju enzimi koji
osiguravaju probavu masti, škroba i bjelančevina. Zato Kreon trebate
uzeti tijekom ili neposredno
nakon obroka ili meĎuobroka. Tako će se enzimi moći dobro
pomiješati s hranom._ _
ZA ŠTO SE KREON KORISTI
Kreon se koristi za liječenje egzokrine insuficijencije pankreasa
(stanja u kojem gušterača ne izlučuje
dovoljno probavnih enzima) u djece i odraslih. Obično je posljedica:
cistične fibroze (rijetka bolest žlijezda s vanjskim lučenjem
uključujući gušterače u kojoj se stvara gusti
sekret koji začepljuje kanaliće gušterače)
kronične upale gušterače (kronični pankreatitis)
operativ
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1/6
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
KREON 10 000 želučanootporne kapsule, tvrde
KREON 25 000 želučanootporne kapsule, tvrde 2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula Kreona 10 000 sadrži 150 mg praška gušterače što
odgovara
10 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti
8 000 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti
600 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti
Jedna kapsula Kreona 25 000 sadrži 300 mg praška gušterače, što
odgovara
25 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti
18 000 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti
1 000 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti
Proizvedeno iz tkiva gušterače svinjskog porijekla.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna kapsula, tvrda.
Kreon 10 000: dvobojne tvrde želatinske kapsule (smeĎa neprozirna
kapa i bezbojno prozirno tijelo)
punjene želučanootpornim granulama*.
Kreon 25 000: dvobojne tvrde želatinske kapsule (narančastosmeĎa
neprozirna kapa i bezbojno prozirno
tijelo) punjene želučanootpornim granulama*.
*zaštićenog naziva Minimicrosphere
TM
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kreon
je indiciran u odraslih i djece za liječenje egzokrine
insuficijencije pankreasa. Egzokrina
insuficijencija pankreasa često je udružena sa sljedećim stanjima,
ali bez ograničavanja samo na njih:
-
cistična fibroza
-
kronični pankreatitis
-
pankreatektomija
-
gastrektomija
-
karcinom pankreasa
-
gastrointestinalna kirurška premoštenja (npr. Billroth II
gastroenterostoma)
-
duktalna opstrukcija pankreasa ili glavnog žučnog kanala (npr.
neoplazmom)
-
Shwachman-Diamondov sindrom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
H A L M E D
27 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2/6
Doziranje
Lijek se dozira prema individualnim potrebama bolesnika i ovisi o
težini bolesti i sastavu hrane.
Preporučuje se uzeti dozu tijekom ili neposredno nakon obroka.
DOZIRANJE U DJECE I ODRASLIH SA CISTIČNOM FIBROZOM
Na osnovi preporuke Konsenzus konferencije za cističnu fibrozu,
studije bolesnika s kontrolom
američke Fon
Pročitajte cijeli dokument
